Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering af den primære motoriske og somatosensoriske cortex på smertetærskler.

6. januar 2021 opdateret af: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

Den modulatoriske effekt af anodisk primær motorisk cortex og katodisk primær somatosensorisk cortex transkraniel jævnstrømsstimulering på smertetærskler i nakkemuskulaturen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den modulerende effekt af en ny tDCS-konfiguration på smertefølsomheden hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den modulerende effekt af en enkelt session 20 min anodal primær motorisk cortex (M1) og katodisk primær somatosensorisk cortex (S1) transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på smertefølsomheden på den nedadgående del af musculus trapezius hos raske unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Center For Neuroplasticity and Pain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder mellem 18-30 år
  • Bor i Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Nuværende brug af opioider, antipsykotika, benzodiazepiner
  • Tidligere eller nuværende neurologiske, muskuloskeletale, reumatiske, ondartede, inflammatoriske eller psykiske sygdomme
  • Nuværende eller tidligere kroniske smertetilstande
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
Enhed: Aktiv tDCS
Ved hjælp af 2-kanals neuro-stimulator Sooma tDCS udstyr giver vi 20 minutters 2 mA anodal stimulering af den primære motoriske cortex (M1) med katoden placeret over den højre primære somatosensoriske cortex (S1).
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Enhed: Sham tDCS
Ved at bruge 2-kanals neuro-stimulatoren Sooma tDCS udstyr giver vi en falsk stimulering med anodestedet over den primære motoriske cortex (M1) og katoden placeret over den højre primære somatosensoriske cortex (S1). Sham-stimuleringen består af 30 sekunders stimulering, der ramper op til et maksimum på 2 mA, derefter 19 minutter, hvor enheden ikke giver nogen stimulation, og derefter ramper ned fra 2 mA-intensitet til 0 i de sidste 30 sekunder. Denne konfiguration er designet til at efterligne den sensoriske oplevelse af aktiv tDCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: To vurderinger i alt: Én gang før stimuleringsinterventionen (baselinevurdering) og igen tre minutter efter stimuleringen (postinterventionsvurdering).
Et håndholdt trykalgometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1-cm2 sonde blev brugt til at registrere tryksmertetærsklen. Trykket øges gradvist med en hastighed på 30 kPa/s. Målingen gentages tre gange på den nedadgående del af henholdsvis medial musculus trapezius sinister og dexter.
To vurderinger i alt: Én gang før stimuleringsinterventionen (baselinevurdering) og igen tre minutter efter stimuleringen (postinterventionsvurdering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tærskler for registrering af varme og kulde
Tidsramme: To vurderinger i alt: Én gang før stimuleringsinterventionen (baseline) og endnu en gang fem minutter efter stimulationen (postinterventionsvurdering).
En 3×3 cm (9 cm2) kontakt termode (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) blev brugt til at anvende termisk stimulation. Hver stimulus vil blive startet ved 32 °C, og tærsklerne for varme- og kuldesmertedetektering blev vurderet ved stigende eller faldende ramper i temperatur til grænseværdierne på 0-50 °C. Dette vil blive vurderet på huden over venstre side nedadgående del af den mediale musculus trapezius.
To vurderinger i alt: Én gang før stimuleringsinterventionen (baseline) og endnu en gang fem minutter efter stimulationen (postinterventionsvurdering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Danish National Research Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20180085.p3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner