经颅直流电刺激初级运动和体感皮层对疼痛阈值的影响。
2021年1月6日 更新者：Sebastian Kold Sørensen、Aalborg University
阳极初级运动皮层和阴极初级体感皮层经颅直流电刺激对颈部肌肉组织疼痛阈值的调节作用。
本研究的目的是研究新型 tDCS 配置对健康受试者疼痛敏感性的调节作用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究单次 20 分钟阳极初级运动皮层 (M1) 和阴极初级体感皮层 (S1) 经颅直流电刺激 (tDCS) 对斜方肌下段疼痛敏感性的调节作用在健康的年轻人中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 年龄在18-30岁之间
- 住在丹麦
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 目前使用阿片类药物、抗精神病药、苯二氮卓类药物
- 既往或当前患有神经、肌肉骨骼、风湿、恶性、炎症或精神疾病
- 当前或以前的慢性疼痛状况
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：主动 tDCS
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使用 2 通道神经刺激器 Sooma tDCS 设备，我们为初级运动皮层 (M1) 提供 20 分钟的 2 mA 阳极刺激，阴极位于右侧初级体感皮层 (S1) 上方。
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PLACEBO_COMPARATOR：假 tDCS
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我们使用 2 通道神经刺激器 Sooma tDCS 设备提供假刺激，阳极位于初级运动皮层 (M1) 上方，阴极位于右侧初级体感皮层 (S1) 上方。
假刺激包括 30 秒的刺激，逐渐增加到最大 2 mA，然后 19 分钟的设备不提供刺激，然后在最后 30 秒内从 2 mA 强度逐渐下降到 0。
此配置旨在模仿主动 tDCS 的感官体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值的变化
大体时间：总共两次评估：一次是在刺激干预之前（基线评估），一次是在刺激之后三分钟（干预后评估）。
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使用带有 1 cm2 探头的手持式压力痛觉计（Somedic，Hörby，Sweden）记录压痛阈值。
压力以 30 kPa/s 的速率逐渐增加。
分别在内侧斜方肌的左侧和右侧肌肉的下降部分重复测量三次。
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总共两次评估：一次是在刺激干预之前（基线评估），一次是在刺激之后三分钟（干预后评估）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热痛和冷痛检测阈值的变化
大体时间：总共两次评估：一次是在刺激干预之前（基线），一次是在刺激之后五分钟（干预后评估）。
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使用 3×3 cm (9 cm2) 接触式热电极（Medoc Advanced Medical Systems，Israel）施加热刺激。
每个刺激将在 32°C 开始，并且通过将温度上升或下降到 0-50°C 的截止值来评估热痛和冷痛检测的阈值。
这将在内侧斜方肌左侧下降部分的皮肤上进行评估。
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总共两次评估：一次是在刺激干预之前（基线），一次是在刺激之后五分钟（干预后评估）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thomas Graven-Nielsen, Prof.、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20180085.p3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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