Primaarisen moottorin ja somatosensorisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus kipukynnyksiin.
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
Anodisen primaarisen motorisen aivokuoren ja katodisen primaarisen somatosensorisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation moduloiva vaikutus niskan lihaksiston kipukynnyksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden tDCS-konfiguraation moduloivaa vaikutusta terveiden koehenkilöiden kipuherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden istunnon 20 minuutin anodisen primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja katodisen primaarisen somatosensorisen aivokuoren (S1) transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) moduloivaa vaikutusta kivun herkkyyteen musculus trapeziuksen laskeutuvassa osassa. terveillä nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18-30 vuoden välillä
- Asuu Tanskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Opioidien, psykoosilääkkeiden ja bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö
- Aiemmat tai nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, reumaattiset, pahanlaatuiset, tulehdukselliset tai mielisairaudet
- Nykyiset tai aiemmat krooniset kiputilat
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen tDCS
|
2-kanavaisella neurostimulaattorilla Sooma tDCS -laitteistolla tarjoamme 20 minuuttia 2 mA:n anodista stimulaatiota ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle (M1) katodin ollessa oikean primaarisen somatosensorisen aivokuoren (S1) päällä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
|
2-kanavaisella neurostimulaattorilla Sooma tDCS -laitteistolla toteutamme valestimulaation anodipaikalla ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) ja katodilla oikean primaarisen somatosensorisen aivokuoren (S1) päällä.
Valestimulaatio koostuu 30 sekuntia stimulaatiosta, joka nostetaan enintään 2 mA:iin, sitten 19 minuuttia, kun laite ei tuota stimulaatiota ja laskee sitten 2 mA:sta nollaan viimeisen 30 sekunnin aikana.
Tämä kokoonpano on suunniteltu jäljittelemään aktiivisen tDCS:n aistikokemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi arviointia: kerran ennen stimulaatiointerventiota (perusarvio) ja kerran kolme minuuttia stimulaation jälkeen (intervention jälkeinen arviointi).
|
Paineen kipukynnyksen tallentamiseen käytettiin kädessä pidettävää painealgometria (Somedic, Hörby, Ruotsi), jossa oli 1 cm2 mittapää.
Painetta nostetaan asteittain nopeudella 30 kPa/s.
Mittaus toistetaan kolme kertaa mediaalisen musculus trapezius sinisterin ja dexterin laskevassa osassa.
|
Yhteensä kaksi arviointia: kerran ennen stimulaatiointerventiota (perusarvio) ja kerran kolme minuuttia stimulaation jälkeen (intervention jälkeinen arviointi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuumuuden ja kylmän kivun tunnistuskynnyksissä
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi arviointia: Kerran ennen stimulaatiointerventiota (perustaso) ja kerran viisi minuuttia stimulaation jälkeen (intervention jälkeinen arviointi).
|
3 x 3 cm (9 cm2) kontaktitermodia (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) käytettiin lämpöstimulaation soveltamiseen.
Jokainen ärsyke aloitetaan 32 °C:ssa ja kuumuuden ja kylmän kivun havaitsemiskynnykset arvioitiin nousevilla tai laskevilla rampeilla lämpötilassa 0-50 °C:n raja-arvoihin.
Tämä arvioidaan mediaalisen musculus trapeziuksen vasemman puolen laskeutuvan osan iholta.
|
Yhteensä kaksi arviointia: Kerran ennen stimulaatiointerventiota (perustaso) ja kerran viisi minuuttia stimulaation jälkeen (intervention jälkeinen arviointi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180085.p3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .