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L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua del motore primario e della corteccia somatosensoriale sulle soglie del dolore.

6 gennaio 2021 aggiornato da: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

L'effetto modulatorio della stimolazione a corrente continua transcranica della corteccia motoria primaria anodica e della corteccia somatosensoriale primaria catodica sulle soglie del dolore nella muscolatura del collo.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto modulatorio di una nuova configurazione tDCS sulla sensibilità al dolore in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto modulatorio di una singola sessione 20 min corteccia motoria primaria anodica (M1) e corteccia somatosensoriale primaria catodica (S1) stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla sensibilità al dolore sulla parte discendente del muscolo trapezio in giovani adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Center For Neuroplasticity and Pain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età tra i 18-30 anni
  • Vivere in Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Uso attuale di oppioidi, antipsicotici, benzodiazepine
  • Precedenti o attuali malattie neurologiche, muscoloscheletriche, reumatiche, maligne, infiammatorie o mentali
  • Condizioni di dolore cronico attuali o precedenti
  • Mancanza di capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: TDC attiva
Dispositivo: TDC attiva
Utilizzando il neurostimolatore a 2 canali Sooma tDCS forniamo 20 minuti di stimolazione anodica da 2 mA della corteccia motoria primaria (M1) con il catodo situato sopra la corteccia somatosensoriale primaria destra (S1).
PLACEBO_COMPARATORE: Sham tDCS
Dispositivo: Sham tDCS
Utilizzando l'apparecchiatura Sooma tDCS neuro-stimolatore a 2 canali forniamo una finta stimolazione con l'anodo posto sopra la corteccia motoria primaria (M1) e il catodo situato sopra la corteccia somatosensoriale primaria destra (S1). La stimolazione fittizia consiste in 30 secondi di stimolazione che sale fino a un massimo di 2 mA, quindi 19 minuti in cui il dispositivo non fornisce alcuna stimolazione e poi scende da un'intensità di 2 mA a 0 negli ultimi 30 secondi. Questa configurazione è progettata per imitare l'esperienza sensoriale del tDCS attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Due valutazioni in totale: una volta prima dell'intervento di stimolazione (valutazione di base) e ancora una volta tre minuti dopo la stimolazione (valutazione post intervento).
Per registrare la soglia del dolore alla pressione è stato utilizzato un algometro a pressione portatile (Somedic, Hörby, Svezia) con una sonda da 1 cm2. La pressione viene aumentata gradualmente ad una velocità di 30 kPa/s. La misurazione viene ripetuta tre volte sulla parte discendente del musculus trapezius mediale rispettivamente sinistro e destro.
Due valutazioni in totale: una volta prima dell'intervento di stimolazione (valutazione di base) e ancora una volta tre minuti dopo la stimolazione (valutazione post intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle soglie di rilevamento del dolore da caldo e freddo
Lasso di tempo: Due valutazioni in totale: una volta prima dell'intervento di stimolazione (linea di base) e ancora una volta cinque minuti dopo la stimolazione (valutazione post intervento).
Per applicare la stimolazione termica è stato utilizzato un thermode a contatto di 3 × 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israele). Ogni stimolo verrà avviato a 32°C e le soglie di rilevamento del dolore da caldo e freddo sono state valutate mediante rampe ascendenti o discendenti della temperatura fino ai cutoff di 0-50 °C. Questo sarà valutato sulla pelle sopra la parte discendente del lato sinistro del muscolo trapezio mediale.
Due valutazioni in totale: una volta prima dell'intervento di stimolazione (linea di base) e ancora una volta cinque minuti dopo la stimolazione (valutazione post intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Collaboratori

Danish National Research Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20180085.p3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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