Effekten av transkraniell likströmsstimulering av den primära motoriska och somatosensoriska cortexen på smärttrösklar.
6 januari 2021 uppdaterad av: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
Den modulerande effekten av anodal primär motorisk cortex och katodal primär somatosensorisk cortex transkraniell likströmsstimulering på smärttrösklar i nackmuskulaturen.
Syftet med denna studie är att undersöka den modulerande effekten av en ny tDCS-konfiguration på smärtkänsligheten hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka den modulerande effekten av en enstaka session 20 min anodal primär motorisk cortex (M1) och katod primär somatosensorisk cortex (S1) transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på smärtkänsligheten på den nedåtgående delen av musculus trapezius hos friska unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder mellan 18-30 år
- Bor i Danmark
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Nuvarande användning av opioider, antipsykotika, bensodiazepiner
- Tidigare eller aktuella neurologiska, muskuloskeletala, reumatiska, maligna, inflammatoriska eller psykiska sjukdomar
- Nuvarande eller tidigare kroniska smärttillstånd
- Bristande förmåga att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
|
Med hjälp av 2-kanals neurostimulatorn Sooma tDCS-utrustning tillhandahåller vi 20 minuters 2 mA anodstimulering av den primära motoriska cortex (M1) med katoden placerad över den högra primära somatosensoriska cortex (S1).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
|
Med hjälp av 2-kanals neurostimulatorn Sooma tDCS-utrustning tillhandahåller vi en skenstimulering med anodplatsen över den primära motoriska cortex (M1) och katoden placerad över den högra primära somatosensoriska cortex (S1).
Den falska stimuleringen består av 30 sekunders stimulering som rampar upp till maximalt 2 mA, sedan 19 minuter utan att enheten ger någon stimulering och sedan rampas ned från 2 mA intensitet till 0 under de senaste 30 sekunderna.
Denna konfiguration är utformad för att efterlikna den sensoriska upplevelsen av aktiv tDCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av trycksmärttröskel
Tidsram: Totalt två bedömningar: En gång före stimuleringsinterventionen (baseline-bedömning) och återigen tre minuter efter stimuleringen (post interventionsbedömning).
|
En handhållen tryckalgometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1-cm2 sond användes för att registrera trycksmärttröskeln.
Trycket ökas gradvis med en hastighet av 30 kPa/s.
Mätningen upprepas tre gånger på nedåtgående del av mediala musculus trapezius sinister respektive dexter.
|
Totalt två bedömningar: En gång före stimuleringsinterventionen (baseline-bedömning) och återigen tre minuter efter stimuleringen (post interventionsbedömning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av trösklar för att upptäcka värme och kyla
Tidsram: Totalt två bedömningar: En gång före stimuleringsinterventionen (baslinje) och ytterligare en gång fem minuter efter stimuleringen (postinterventionsbedömning).
|
En 3×3 cm (9 cm2) kontakttermod (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) användes för att applicera termisk stimulering.
Varje stimulans kommer att startas vid 32°C och tröskelvärdena för värme- och köldsmärtadetektering utvärderades genom stigande eller sjunkande ramper i temperatur till gränsvärdena 0-50°C.
Detta kommer att bedömas på huden över vänster sida nedåtgående del av den mediala musculus trapezius.
|
Totalt två bedömningar: En gång före stimuleringsinterventionen (baslinje) och ytterligare en gång fem minuter efter stimuleringen (postinterventionsbedömning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (FAKTISK)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20180085.p3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .