Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym pierwotnej kory ruchowej i somatosensorycznej na progi bólu.

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

Modulacyjny wpływ anodowej pierwotnej kory ruchowej i katodowej pierwotnej kory somatosensorycznej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na progi bólu w mięśniach szyi.

Celem tego badania jest zbadanie modulującego wpływu nowej konfiguracji tDCS na wrażliwość na ból u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie modulującego wpływu pojedynczej sesji 20-minutowej anodowej pierwotnej kory ruchowej (M1) i katodowej pierwotnej kory somatosensorycznej (S1) przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na wrażliwość na ból zstępującej części mięśnia czworobocznego u zdrowych młodych dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9000
        • Center For Neuroplasticity and Pain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek między 18-30 lat
  • Życie w Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Obecne stosowanie opioidów, leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepin
  • Przebyte lub obecne choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego, reumatyczne, złośliwe, zapalne lub psychiczne
  • Obecne lub wcześniejsze przewlekłe stany bólowe
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny tDCS
Urządzenie: Aktywny tDCS
Za pomocą 2-kanałowego neurostymulatora Sooma tDCS zapewniamy 20-minutową stymulację anodową 2 mA pierwszorzędowej kory ruchowej (M1) z katodą umieszczoną nad prawą pierwotną korą somatosensoryczną (S1).
PLACEBO_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Urządzenie: Fałsz tDCS
Za pomocą 2-kanałowego neurostymulatora Sooma tDCS przeprowadzamy pozorowaną stymulację z anodą umieszczoną nad pierwszorzędową korą ruchową (M1) i katodą nad pierwotną prawą korą somatosensoryczną (S1). Pozorowana stymulacja obejmuje 30 sekund stymulacji zwiększanej do maksymalnie 2 mA, następnie 19 minut bez stymulacji przez urządzenie, a następnie zmniejszanie intensywności od 2 mA do 0 w ciągu ostatnich 30 sekund. Ta konfiguracja została zaprojektowana tak, aby naśladować wrażenia sensoryczne aktywnego tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Łącznie dwie oceny: raz przed interwencją stymulacyjną (ocena wyjściowa) i ponownie trzy minuty po stymulacji (ocena po interwencji).
Ręczny algometr ciśnieniowy (Somedic, Hörby, Szwecja) z sondą o powierzchni 1 cm2 był używany do rejestrowania progu bólu uciskowego. Ciśnienie zwiększa się stopniowo z szybkością 30 kPa/s. Pomiar powtarza się trzykrotnie na części zstępującej mięśnia czworobocznego przyśrodkowego odpowiednio zgiętego i zręcznego.
Łącznie dwie oceny: raz przed interwencją stymulacyjną (ocena wyjściowa) i ponownie trzy minuty po stymulacji (ocena po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progów wykrywania bólu ciepła i zimna
Ramy czasowe: Łącznie dwie oceny: raz przed interwencją stymulacyjną (linia bazowa) i ponownie pięć minut po stymulacji (ocena po interwencji).
Termodę kontaktową 3x3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Izrael) zastosowano do stymulacji termicznej. Każdy bodziec będzie rozpoczynał się w temperaturze 32°C, a progi wykrywania ciepła i zimna oceniano na podstawie rosnących lub opadających ramp temperatury do wartości granicznych 0-50°C. Zostanie to ocenione na skórze po lewej stronie zstępującej części przyśrodkowego mięśnia czworobocznego.
Łącznie dwie oceny: raz przed interwencją stymulacyjną (linia bazowa) i ponownie pięć minut po stymulacji (ocena po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Danish National Research Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20180085.p3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj