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자간전증의 병력을 찾는 자체 설문지의 프랑스어 번역 검증. (PRERETRO)

2023년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Brest

브레스트 대학 병원에서 출산과 함께 이미 6개월 이상의 임신을 한 여성에서 5년 이상의 자간전증 병력을 찾는 자체 설문지의 프랑스어 번역의 타당성.

PRERETRO는 Brest 대학 병원에서 출산과 함께 이미 6개월 이상의 임신을 한 여성에서 5년 이상의 전자간증 이력을 찾는 자가 설문지의 프랑스어 번역을 검증하기 위한 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2015년 이전에 Brest 대학 병원에서 출산한 여성의 전자간증 병력을 찾는 자체 설문지의 프랑스어 번역의 특이성과 민감도를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

먼저, 임신 중 전자간증이 있는 여성(사례)과 고혈압 장애가 없는 여성(대조군)을 Brest University 산부인과 병동의 Medical Registry Database(MRD)로 식별했습니다.

모든 전자간증 진단은 진단의 정확성을 확인하기 위해 2명의 전문가가 검토했습니다.

250개의 증례와 250개의 대조군이 의료 파일 상담 후 최종적으로 선택되었고 연구에 사전 포함되었습니다.

그런 다음 500명의 여성에게 연구에 대해 알리고 연구에 참여할 수 있는 기회를 제공하기 위해 전화나 이메일로 연락할 것입니다.

연구 참여에 동의할 여성은 전자간증에 대한 온라인 자가 설문지를 작성할 것입니다.

그들의 반응은 그들의 의료 파일을 상담한 후에 유지된 진단과 비교될 것입니다.

그런 다음 설문지의 민감도와 특이도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

케이스는 2015년 이전에 전자간증 병력이 있는 여성이 될 것이며 대조군은 임신 중 고혈압 장애 병력이 없는 여성이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2002년 1월부터 2014년 12월 사이에 브레스트 대학 병원에서 임신 6개월 이상 후에 출산한 여성
  • 경우: 임신 중 전자간증 진단을 받은 경우
  • 대조군: 임신 중 고혈압 장애의 병력이 없는 경우

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 여성
  • 프랑스어를 읽을 수 없는 여성
  • 임신의 의료 중단
  • 임신 6개월 이전 분만
  • 연구 참여를 거부한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
전자간증 병력이 있는 여성
다른: 자체 설문지 관리
여성은 전자간증에 대한 온라인 자가 설문지를 작성해야 합니다.
통제 수단
임신 중 고혈압 장애의 병력이 없는 여성
다른: 자체 설문지 관리
여성은 전자간증에 대한 온라인 자가 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가설문지의 진단 민감도 및 특이도 평가
기간: 포함(0일)
설문지 응답에 따른 전자간증 병력의 유무
포함(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRERETRO ( 29BRC20.0133)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 연구 종료 후 1년부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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