Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den franska översättningen av ett självfrågeformulär Letar efter en historia av havandeskapsförgiftning. (PRERETRO)

8 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Validering av den franska översättningen av ett självfrågeformulär Letar efter en historia av havandeskapsförgiftning i mer än 5 år hos kvinnor som redan har haft en graviditet på mer än 6 månader med förlossning på Brest University Hospital.

PRERETRO är en studie för validering av den franska översättningen av ett självfrågeformulär som letar efter en historia av havandeskapsförgiftning på mer än 5 år hos kvinnor som redan har haft en graviditet på mer än 6 månader med förlossning på Brest University Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att hjälpa till att utvärdera specificiteten och känsligheten hos den franska översättningen av ett självfrågeformulär som letar efter en historia av havandeskapsförgiftning hos kvinnor som födde barn på Brests universitetssjukhus före år 2015.

Först identifierades kvinnor med havandeskapsförgiftning (fall) och kvinnor utan hypertensiva störningar (kontroller) under graviditeten med Medical Registry Database (MRD) vid Brest Universitys förlossningsavdelning.

Alla preeklampsidiagnoser granskades av 2 experter för att bekräfta diagnosens riktighet.

250 fall och 250 kontroller valdes slutligen ut efter konsultation av deras medicinska journal och inkluderades i förväg i studien.

Därefter kommer de 500 kvinnorna att kontaktas via telefon eller e-post för att informera dem om studien och erbjuda dem möjligheten att delta i studien.

Kvinnorna som kommer att gå med på att delta i studien kommer att fylla i ett online-självfrågeformulär om havandeskapsförgiftning.

Deras svar kommer sedan att jämföras med den diagnos som behålls efter konsultation av deras journal.

Sensitiviteten och specificiteten hos frågeformuläret kommer sedan att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fallen kommer att vara kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning före 2015 och kontrollerna kommer att vara kvinnor utan historia av hypertoni under graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som fött barn efter en graviditet på mer än 6 månader på Brest University Hospital mellan januari 2002 och december 2014
  • För fallen: med en preeklampsidiagnos under graviditeten
  • För kontrollerna: utan historia av hypertoni under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under rättsskydd
  • Kvinnor som inte kan läsa franska
  • Medicinskt avbrott av graviditeten
  • Graviditet med förlossning före 6 månader
  • Kvinnor som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning
Kvinnor måste fylla i ett online-egenkät om havandeskapsförgiftning
kontroller
Kvinnor som inte har haft hypertoni under graviditeten
Kvinnor måste fylla i ett online-egenkät om havandeskapsförgiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera diagnostisk känslighet och specificitet för självenkäten
Tidsram: Inkludering (dag 0)
Förekomst eller inte av en anamnes havandeskapsförgiftning enligt svaren på enkäten
Inkludering (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (FAKTISK)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRERETRO ( 29BRC20.0133)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med ett år och slutar fem år efter slutstudien

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera