寻找先兆子痫病史的自我问卷法文翻译的验证。 (PRERETRO)
2023年2月8日 更新者：University Hospital, Brest
自我问卷法文翻译的验证，该问卷寻找在布雷斯特大学医院已经怀孕超过 6 个月并分娩的妇女有超过 5 年的先兆子痫病史。
PRERETRO 是一项验证自我问卷法文翻译的研究，旨在寻找在布雷斯特大学医院已经怀孕超过 6 个月并分娩的妇女的 5 年以上先兆子痫病史。
研究概览
详细说明
这项研究将有助于评估自我问卷法文翻译的特异性和敏感性，该问卷旨在寻找 2015 年之前在布雷斯特大学医院分娩的妇女的先兆子痫病史。
首先，在布雷斯特大学产科病房的医学登记数据库 (MRD) 中确定了患有先兆子痫的妇女（病例）和怀孕期间没有高血压疾病的妇女（对照）。
所有先兆子痫诊断均由 2 位专家审查，以确认诊断的准确性。
在查阅他们的医疗档案后，最终选择了 250 名病例和 250 名对照，并预先纳入研究。
然后，将通过电话或电子邮件联系 500 名女性，告知她们有关该研究的信息，并为她们提供参与该研究的机会。
同意参与研究的女性将填写一份关于先兆子痫的在线自我问卷。
然后将他们的回答与查阅他们的医疗档案后保留的诊断进行比较。
然后将评估问卷的敏感性和特异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
病例将是 2015 年之前有先兆子痫病史的女性，对照将是怀孕期间没有高血压病史的女性。
描述
纳入标准：
- 2002 年 1 月至 2014 年 12 月期间在布雷斯特大学医院怀孕超过 6 个月后分娩的妇女
- 对于案例：在怀孕期间诊断为先兆子痫
- 对照组：孕期无高血压病史
排除标准：
- 受法律保护的妇女
- 无法阅读法语的女性
- 医疗中断妊娠
- 怀孕 6 个月前分娩
- 拒绝参加研究的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例
有先兆子痫病史的女性
|
女性必须填写一份关于先兆子痫的在线自我问卷
|
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控制
妊娠期间无高血压病史的女性
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女性必须填写一份关于先兆子痫的在线自我问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估自我问卷的诊断敏感性和特异性
大体时间：纳入（第 0 天）
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根据对问卷的回答，是否存在先兆子痫病史
|
纳入（第 0 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Societe francaise d'anesthesie et de reanimation (Sfar); College national des gynecologues et obstetriciens francais (CNGOF); Societe francaise de medecine perinatale (SFMP); Societe francaise de neonatalogie (SFNN). [Multidisciplinary management of severe pre-eclampsia (PE). Experts' guidelines 2008. Societe francaise d'anesthesie et de reanimation. College national des gynecologues et obstetriciens francais. Societe francaise de medecine perinatale. Societe francaise de neonatalogie]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):275-81. doi: 10.1016/j.annfar.2009.02.015. Epub 2009 Mar 24. No abstract available. French.
- Saucedo M, Deneux-Tharaux C, Bouvier-Colle MH; Le Comite national d'experts sur la mortalite maternelle. [Maternal mortality in France, 2007-2009]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Nov;42(7):613-27. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.011. Epub 2013 Sep 13. French.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- van Wyk L, van der Marel J, Schuerwegh AJ, Schouffoer AA, Voskuyl AE, Huizinga TW, Bianchi DW, Scherjon SA. Increased incidence of pregnancy complications in women who later develop scleroderma: a case control study. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R183. doi: 10.1186/ar3510. Epub 2011 Nov 4.
- Kamper-Jorgensen M, Gammill HS, Nelson JL. Preeclampsia and scleroderma: a prospective nationwide analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 May;97(5):587-590. doi: 10.1111/aogs.13296. Epub 2018 Feb 8.
- Diehl CL, Brost BC, Hogan MC, Elesber AA, Offord KP, Turner ST, Garovic VD. Preeclampsia as a risk factor for cardiovascular disease later in life: validation of a preeclampsia questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):e11-3. doi: 10.1016/j.ajog.2007.09.038. Epub 2008 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月18日
初级完成 (实际的)
2021年6月22日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从一年开始到研究结束后的五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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