Pre-eklampsian historiaa etsivän itsekyselylomakkeen ranskankielisen käännöksen validointi. (PRERETRO)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest
Itsekyselylomakkeen ranskankielisen käännöksen validointi, kun etsitään yli 5 vuoden preeklampsiaa naisilla, jotka ovat jo olleet raskaana yli 6 kuukautta synnytyksen jälkeen Brestin yliopistollisessa sairaalassa.
PRERETRO on tutkimus ranskankielisen käännöksen validoimiseksi itsekyselylomakkeesta, jossa etsitään yli 5 vuoden pre-eklampsiaa naisilla, joilla on jo ollut yli 6 kuukautta raskaus ja synnytys Brestin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus auttaa arvioimaan sellaisen itsekyselylomakkeen ranskankielisen käännöksen spesifisyyttä ja herkkyyttä, jossa etsitään preeklampsiaa naisilla, jotka ovat synnyttäneet Brestin yliopistollisessa sairaalassa ennen vuotta 2015.
Ensinnäkin naiset, joilla oli preeklampsia (tapaukset) ja naiset, joilla ei ollut verenpainetautia (kontrollit) raskauden aikana, tunnistettiin Brestin yliopiston synnytysosaston Medical Registry Database (MRD) -tietokannasta.
Kaikki preeklampsiadiagnoosit arvioivat 2 asiantuntijaa varmistaakseen diagnoosin tarkkuuden.
250 tapausta ja 250 kontrollia valittiin lopulta heidän lääketieteellisten asiakirjojensa perusteella ja otettiin mukaan tutkimukseen.
Tämän jälkeen 500 naiseen ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse, jotta heille tiedotetaan tutkimuksesta ja tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät online-itsekyselylomakkeen preeklampsiasta.
Heidän vastauksiaan verrataan sitten diagnoosiin, joka säilytetään heidän lääketieteellisten asiakirjojensa tarkastelun jälkeen.
Sen jälkeen kyselylomakkeen herkkyys ja spesifisyys arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset ovat naisia, joilla on ollut pre-eklampsia ennen vuotta 2015, ja kontrollit ovat naisia, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttivät yli 6 kuukautta kestäneen raskauden jälkeen Brestin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2002 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
- Tapauksissa: preeklampsiadiagnoosi raskauden aikana
- Kontrollit: joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset Lain suojassa
- Naiset, jotka eivät osaa lukea ranskaa
- Lääketieteellinen raskauden keskeytys
- Raskaus synnytyksellä ennen 6 kuukautta
- Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Naiset, joilla on ollut preeklampsia
|
Naisten on täytettävä online-itsekyselylomake preeklampsiasta
|
|
säätimet
Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia raskauden aikana
|
Naisten on täytettävä online-itsekyselylomake preeklampsiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi itsekyselyn diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0)
|
Aiempi preeklampsia olemassaolo vai ei kyselyyn saatujen vastausten mukaan
|
Inkluusio (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Societe francaise d'anesthesie et de reanimation (Sfar); College national des gynecologues et obstetriciens francais (CNGOF); Societe francaise de medecine perinatale (SFMP); Societe francaise de neonatalogie (SFNN). [Multidisciplinary management of severe pre-eclampsia (PE). Experts' guidelines 2008. Societe francaise d'anesthesie et de reanimation. College national des gynecologues et obstetriciens francais. Societe francaise de medecine perinatale. Societe francaise de neonatalogie]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):275-81. doi: 10.1016/j.annfar.2009.02.015. Epub 2009 Mar 24. No abstract available. French.
- Saucedo M, Deneux-Tharaux C, Bouvier-Colle MH; Le Comite national d'experts sur la mortalite maternelle. [Maternal mortality in France, 2007-2009]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Nov;42(7):613-27. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.011. Epub 2013 Sep 13. French.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- van Wyk L, van der Marel J, Schuerwegh AJ, Schouffoer AA, Voskuyl AE, Huizinga TW, Bianchi DW, Scherjon SA. Increased incidence of pregnancy complications in women who later develop scleroderma: a case control study. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R183. doi: 10.1186/ar3510. Epub 2011 Nov 4.
- Kamper-Jorgensen M, Gammill HS, Nelson JL. Preeclampsia and scleroderma: a prospective nationwide analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 May;97(5):587-590. doi: 10.1111/aogs.13296. Epub 2018 Feb 8.
- Diehl CL, Brost BC, Hogan MC, Elesber AA, Offord KP, Turner ST, Garovic VD. Preeclampsia as a risk factor for cardiovascular disease later in life: validation of a preeclampsia questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):e11-3. doi: 10.1016/j.ajog.2007.09.038. Epub 2008 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRERETRO ( 29BRC20.0133)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .