Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske oversættelse af et selvspørgeskema på udkig efter en historie om svangerskabsforgiftning. (PRERETRO)

8. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Brest

Validering af den franske oversættelse af et selvspørgeskema Leder efter en historie med svangerskabsforgiftning i mere end 5 år hos kvinder, der allerede har haft en graviditet på mere end 6 måneder under fødslen på Brest Universitetshospital.

PRERETRO er en undersøgelse til validering af den franske oversættelse af et selvspørgeskema, der leder efter en historie med præeklampsi på mere end 5 år hos kvinder, der allerede har haft en graviditet på mere end 6 måneder med fødslen på Brest Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil hjælpe med at evaluere specificiteten og følsomheden af ​​den franske oversættelse af et selvspørgeskema, der leder efter en historie med præeklampsi hos kvinder, der fødte på Brest Universitetshospital før år 2015.

For det første blev kvinder med præeklampsi (tilfælde) og kvinder uden hypertensive lidelser (kontroller) under graviditeten identificeret med Medical Registry Database (MRD) fra Brest Universitys fødeafdeling.

Alle præeklampsidiagnoser blev gennemgået af 2 eksperter for at bekræfte nøjagtigheden af ​​diagnosen.

250 tilfælde og 250 kontroller blev til sidst udvalgt efter konsultation af deres lægejournal og var forudinkluderet i undersøgelsen.

Derefter vil de 500 kvinder blive kontaktet via telefon eller e-mail for at informere dem om undersøgelsen og give dem mulighed for at deltage i undersøgelsen.

De kvinder, der vil indvillige i at deltage i undersøgelsen, vil udfylde et online selvspørgeskema om præeklampsi.

Deres svar vil derefter blive sammenlignet med den diagnose, der bevares efter konsultation af deres lægejournal.

Spørgeskemaets følsomhed og specificitet vil derefter blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældene vil være kvinder med en historie med svangerskabsforgiftning før 2015, og kontrollerne vil være kvinder uden en historie med hypertensiv lidelse under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der fødte efter en graviditet på mere end 6 måneder på Brest University Hospital mellem januar 2002 og december 2014
  • Til tilfældene: med en præeklampsidiagnose under graviditeten
  • For kontrollerne: uden historie med hypertensiv lidelse under graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under retsbeskyttelse
  • Kvinder, der ikke kan læse fransk
  • Medicinsk afbrydelse af graviditeten
  • Graviditet med en fødsel før 6 måneder
  • Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Kvinder med en historie med præeklampsi
Andet: administration af et selvspørgeskema
Kvinder skal udfylde et online selvspørgeskema om præeklampsi
kontroller
Kvinder uden forhistorie med hypertensiv lidelse under graviditet
Andet: administration af et selvspørgeskema
Kvinder skal udfylde et online selvspørgeskema om præeklampsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer selvspørgeskemaets diagnostiske sensitivitet og specificitet
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
Tilstedeværelse eller ej af en historie præeklampsi i henhold til svarene på spørgeskemaet
Inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRERETRO ( 29BRC20.0133)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra et år og slutter fem år efter slutundersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med administration af et selvspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner