- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04659083
불규칙한 호흡 노력이 있는 조산아에서 NAVA가 작동하는 방식
연구에 참여하는 유아의 경우 인공호흡기 설정 및 호흡 변수가 매일 기록되고 Servo Record Viewer 버전 1.0(Maquet Critical Care AB, Getinge, Gothenburg, Sweden)을 사용하여 특정 컴퓨터로 내보내집니다. 수집된 데이터는 최대 흡기압(PIP), 호기 일회 호흡량(Vt), 최대 Edi, 최소 Edi, 측정된 호흡수(RR), 신경 호흡수(nRR) 및 분당 백업 호흡 비율에 대한 값을 제공합니다. 모든 인공호흡기 데이터는 모든 경보 알림, 모드 및 설정 변경, 케이블 연결 및 분리 데이터를 포함하는 인공호흡기에서 자동으로 기록된 이벤트 로그와 검사 및 비교됩니다. Edi 케이블 분리, Edi 카테터의 오작동 또는 탈구 중 데이터는 분석에서 제외됩니다. 매일의 평균값은 각 환기 변수에 대해 계산됩니다. 인공호흡기 설정 매개변수에 변경 사항이 있는 경우 24시간 기간 동안 더 긴 기간 동안 적용된 것을 선택합니다.
다음 임상 특성은 의료 기록에서 수집됩니다: 출생 시 임신 주수, 출생 체중, 성별, 수유 시간 및 양, 연구 기간 동안의 약물, 불포화 사건, 서맥 사건, 흡인 시간 및 방법.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경 조정 인공 호흡 지원으로 호흡 지원을 받는 아기
- 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 아기
제외 기준:
- 마취제를 사용하는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기에 의한 백업 호흡의 양
기간: NAVA를 사용한 호흡 지원 중, 1일부터 월경 후 36주가 끝날 때까지
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아기의 체중, 월경 후 연령 및 출생 후 연령에 따른 % 백업/분
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NAVA를 사용한 호흡 지원 중, 1일부터 월경 후 36주가 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAVA-Turku01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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