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불규칙한 호흡 노력이 있는 조산아에서 NAVA가 작동하는 방식

2021년 1월 11일 업데이트: Juyoung Lee, Inha University Hospital

연구에 참여하는 유아의 경우 인공호흡기 설정 및 호흡 변수가 매일 기록되고 Servo Record Viewer 버전 1.0(Maquet Critical Care AB, Getinge, Gothenburg, Sweden)을 사용하여 특정 컴퓨터로 내보내집니다. 수집된 데이터는 최대 흡기압(PIP), 호기 일회 호흡량(Vt), 최대 Edi, 최소 Edi, 측정된 호흡수(RR), 신경 호흡수(nRR) 및 분당 백업 호흡 비율에 대한 값을 제공합니다. 모든 인공호흡기 데이터는 모든 경보 알림, 모드 및 설정 변경, 케이블 연결 및 분리 데이터를 포함하는 인공호흡기에서 자동으로 기록된 이벤트 로그와 검사 및 비교됩니다. Edi 케이블 분리, Edi 카테터의 오작동 또는 탈구 중 데이터는 분석에서 제외됩니다. 매일의 평균값은 각 환기 변수에 대해 계산됩니다. 인공호흡기 설정 매개변수에 변경 사항이 있는 경우 24시간 기간 동안 더 긴 기간 동안 적용된 것을 선택합니다.

다음 임상 특성은 의료 기록에서 수집됩니다: 출생 시 임신 주수, 출생 체중, 성별, 수유 시간 및 양, 연구 기간 동안의 약물, 불포화 사건, 서맥 사건, 흡인 시간 및 방법.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Servo-i 또는 Servo-n 인공호흡기(Getinge, Gothenburg, Sweden)를 사용하여 침습적 또는 비침습적 NAVA로 최소 24시간의 인공호흡 지원을 받은 임신 36주 이전에 태어난 미숙아를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 신경 조정 인공 호흡 지원으로 호흡 지원을 받는 아기
  • 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 아기

제외 기준:

  • 마취제를 사용하는 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기에 의한 백업 호흡의 양
기간: NAVA를 사용한 호흡 지원 중, 1일부터 월경 후 36주가 끝날 때까지
아기의 체중, 월경 후 연령 및 출생 후 연령에 따른 % 백업/분
NAVA를 사용한 호흡 지원 중, 1일부터 월경 후 36주가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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