Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak NAVA funguje u předčasně narozených dětí s nepravidelným dýcháním

11. ledna 2021 aktualizováno: Juyoung Lee, Inha University Hospital

U dítěte účastnícího se studie budou nastavení ventilátoru a respirační proměnné zaznamenávány každý den a exportovány do konkrétního počítače pomocí prohlížeče Servo Record Viewer verze 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Švédsko). Shromážděná data poskytují hodnotu pro vrcholový inspirační tlak (PIP), výdechový dechový objem (Vt), vrchol Edi, minimální Edi, naměřenou respirační frekvenci (RR), neurální respirační frekvenci (nRR) a procento záložních dechů pro každou minutu. Všechna data ventilátoru budou zkontrolována a porovnána s protokoly událostí zaznamenanými automaticky z ventilátoru, které zahrnují všechna upozornění na alarmy, změny režimu a nastavení, připojení a odpojení kabelů. Data během odpojení Edi kabelu, poruchy nebo dislokace Edi katétru budou z analýzy vyloučena. Pro každou ventilační proměnnou budou vypočteny průměrné hodnoty během každého dne. Pokud dojde ke změně parametrů nastavení ventilace, vybereme ten, který byl aplikován po delší dobu v časovém úseku 24 hodin.

Z lékařských záznamů budou shromážděny následující klinické charakteristiky: gestační věk při narození, porodní hmotnost, pohlaví, čas a množství krmení, medikace během dnů studie, desaturační události, bradykardie, doba sání a metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuli jsme předčasně narozené děti narozené před 36. týdnem těhotenství, které dostávaly alespoň 24hodinovou ventilační podporu s invazivní nebo neinvazivní NAVA pomocí ventilátoru Servo-i nebo Servo-n (Getinge, Göteborg, Švédsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, které dostávají podporu dýchání s nervově upravenou ventilační podporou
  • miminka s informovaným souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • miminka používající anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství záložních dechů ventilátorem
Časové okno: během podpory dýchání pomocí NAVA, od 1. dne do konce 36. týdne postmenstruačního věku
% času zálohování/min podle hmotnosti miminka, postmenstruačního věku a postnatálního věku
během podpory dýchání pomocí NAVA, od 1. dne do konce 36. týdne postmenstruačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Spolupracovníci

Turku University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAVA-Turku01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit