Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak NAVA działa u wcześniaków z nieregularnymi wysiłkami oddechowymi

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Juyoung Lee, Inha University Hospital

W przypadku niemowlęcia uczestniczącego w badaniu ustawienia respiratora i zmienne oddechowe będą rejestrowane codziennie i eksportowane do określonego komputera za pomocą przeglądarki Servo Record Viewer w wersji 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Szwecja). Zebrane dane podają wartość szczytowego ciśnienia wdechowego (PIP), wydechowej objętości oddechowej (Vt), szczytowego Edi, minimalnego Edi, zmierzonej częstości oddechów (RR), nerwowej częstości oddechów (nRR) oraz procent oddechów rezerwowych na każdą minutę. Wszystkie dane respiratora zostaną sprawdzone i porównane z dziennikami zdarzeń zarejestrowanymi automatycznie z respiratora, które obejmują wszystkie powiadomienia o alarmach, zmiany trybu i ustawień, dane dotyczące podłączenia i odłączenia kabli. Dane podczas odłączania kabla Edi, nieprawidłowego działania lub przemieszczenia cewnika Edi zostaną wyłączone z analizy. Średnie wartości w ciągu każdego dnia zostaną obliczone dla każdej zmiennej wentylacji. Jeśli nastąpi zmiana parametrów ustawienia wentylacji, wybierzemy tę, która była stosowana przez dłuższy czas w okresie 24-godzinnym.

Z dokumentacji medycznej zostaną zebrane następujące cechy kliniczne: wiek ciążowy przy urodzeniu, masa urodzeniowa, płeć, czas i ilość karmienia, przyjmowane leki w dniach badania, zdarzenia desaturacji, zdarzenia bradykardii, czas i metody odsysania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniliśmy wcześniaki urodzone przed 36 tygodniem ciąży, które otrzymały co najmniej 24-godzinne wspomaganie wentylacji z inwazyjną lub nieinwazyjną NAVA przy użyciu respiratora Servo-i lub Servo-n (Getinge, Göteborg, Szwecja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci otrzymujących wspomaganie oddechowe z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji
  • dzieci ze świadomą zgodą rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • niemowląt stosujących środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość oddechów rezerwowych respiratora
Ramy czasowe: podczas wspomagania oddychania NAVA, od 1 dnia do końca 36 tygodnia wieku postmenstruacyjnego
% czasu podtrzymania/min w zależności od wagi dziecka, wieku pomiesiączkowego i poporodowego
podczas wspomagania oddychania NAVA, od 1 dnia do końca 36 tygodnia wieku postmenstruacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inha University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAVA-Turku01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj