Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka NAVA toimii keskosilla, joilla on epäsäännöllisiä hengitysvaikeuksia

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Tutkimukseen osallistuvan lapsen hengityslaitteen asetukset ja hengitysmuuttujat tallennetaan joka päivä ja viedään tietylle tietokoneelle käyttämällä Servo Record Viewerin versiota 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Ruotsi). Kerätyt tiedot antavat arvon huippuhengityspaineelle (PIP), uloshengityksen hengityksen tilavuudelle (Vt), huippuedi, minimi Edi, mitattu hengitystiheys (RR), hermohengitystaajuus (nRR) ja varahengitysten prosenttiosuus jokaiselta minuutilta. Kaikki hengityslaitteen tiedot tarkastetaan ja verrataan hengityslaitteen automaattisesti tallentamiin tapahtumalokiin, jotka sisältävät kaikki hälytysilmoitukset, tila- ja asetusmuutokset, kaapelien kytkentä- ja irrotustiedot. Edi-kaapelin irrotuksen, Edi-katetrin toimintahäiriön tai siirtymisen aikana saadut tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle. Kunkin päivän keskiarvot lasketaan kullekin hengitysmuuttujalle. Mikäli ilmanvaihdon asetusparametreissa tapahtuu muutos, valitsemme sen, jota sovellettiin pidempään 24 tunnin aikajaksolla.

Lääketieteellisistä tiedoista kerätään seuraavat kliiniset ominaisuudet: raskausaika syntymähetkellä, syntymäpaino, sukupuoli, ruokinnan aika ja määrä, lääkitys tutkimuspäivien aikana, desaturaatiotapahtumat, bradykardiatapahtumat, imuaika ja menetelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan ennen 36 raskausviikkoa syntyneet keskoset, jotka saivat vähintään 24 tuntia hengitystukea invasiivisella tai ei-invasiivisella NAVA:lla käyttäen Servo-i- tai Servo-n-hengityslaitetta (Getinge, Göteborg, Ruotsi).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vauvat, jotka saavat hengitystukea hermosäätöisellä hengitysavusteella
  • vauvoja vanhempiensa tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • vauvoille, jotka käyttävät anestesia-aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityslaitteen varahengitysten määrä
Aikaikkuna: hengitystuen aikana NAVAa käyttäen, päivästä 1 kuukautisten jälkeisen iän 36 viikon loppuun asti
% varmuuskopiointiaika/min vauvojen painon, kuukautisten jälkeisen iän ja synnytyksen jälkeisen iän mukaan
hengitystuen aikana NAVAa käyttäen, päivästä 1 kuukautisten jälkeisen iän 36 viikon loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa