Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как NAVA работает у недоношенных детей с нерегулярными дыхательными усилиями

11 января 2021 г. обновлено: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Для младенца, участвующего в исследовании, настройки вентилятора и респираторные параметры будут записываться каждый день и экспортироваться на конкретный компьютер с помощью Servo Record Viewer версии 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Gothenburg, Sweden). Собранные данные дают значение пикового давления вдоха (PIP), дыхательного объема выдоха (Vt), пикового Edi, минимального Edi, измеренной частоты дыхания (RR), нейронной частоты дыхания (nRR) и процента резервных вдохов за каждую минуту. Все данные вентилятора будут проверяться и сравниваться с журналами событий, автоматически записываемыми вентилятором, которые включают все уведомления о тревоге, изменения режима и настроек, данные о подключении и отключении кабелей. Данные при отсоединении кабеля Edi, неисправности или вывихе катетера Edi будут исключены из анализа. Средние значения в течение каждого дня будут вычисляться для каждой вентиляционной переменной. Если есть изменения в параметрах настройки вентиляции, мы выберем тот, который применялся в течение более длительного времени в течение 24-часового периода времени.

Из медицинских записей будут собраны следующие клинические характеристики: гестационный возраст при рождении, масса тела при рождении, пол, время и количество кормления, прием лекарств в дни исследования, явления десатурации, явления брадикардии, время и методы всасывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили недоношенных детей, рожденных до 36 недель гестации, которые получали не менее 24 часов искусственной вентиляции легких с инвазивной или неинвазивной NAVA с использованием аппарата ИВЛ Servo-i или Servo-n (Getinge, Гётеборг, Швеция).

Описание

Критерии включения:

  • младенцы, получающие респираторную поддержку с помощью нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции легких
  • дети с информированного согласия родителей

Критерий исключения:

  • дети, использующие анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество резервных вдохов вентилятором
Временное ограничение: при респираторной поддержке с использованием NAVA, с 1-го дня до конца 36-й недели постменструального возраста
% времени резервного копирования/мин в зависимости от веса ребенка, постменструального возраста и послеродового возраста
при респираторной поддержке с использованием NAVA, с 1-го дня до конца 36-й недели постменструального возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inha University Hospital

Соавторы

Turku University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAVA-Turku01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться