Come funziona NAVA nei neonati prematuri con sforzi respiratori irregolari
Per il bambino che partecipa allo studio, le impostazioni del ventilatore e le variabili respiratorie verranno registrate ogni giorno ed esportate su un computer specifico utilizzando il Servo Record Viewer versione 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Svezia). I dati raccolti forniscono il valore per la pressione inspiratoria di picco (PIP), il volume corrente espiratorio (Vt), l'Edi di picco, l'Edi minimo, la frequenza respiratoria misurata (RR), la frequenza respiratoria neurale (nRR) e la percentuale di respiri di backup per ogni minuto. Tutti i dati del ventilatore verranno ispezionati e confrontati con i registri degli eventi registrati automaticamente dal ventilatore, che includono tutte le notifiche di allarme, le modifiche alla modalità e alle impostazioni, i dati di connessione e disconnessione dei cavi. I dati durante la disconnessione del cavo Edi, il malfunzionamento o la dislocazione del catetere Edi saranno esclusi dall'analisi. Per ogni variabile ventilatoria verranno calcolati i valori medi giornalieri. In caso di modifica dei parametri di impostazione ventilatoria, sceglieremo quello che è stato applicato per una durata maggiore nel periodo di 24 ore.
Le seguenti caratteristiche cliniche saranno raccolte dalle cartelle cliniche: età gestazionale alla nascita, peso alla nascita, sesso, tempo e quantità di alimentazione, farmaci durante i giorni di studio, eventi di desaturazione, eventi di bradicardia, tempo e modalità di aspirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che ricevono supporto respiratorio con assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale
- neonati con il consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- bambini che usano agenti anestetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la quantità di atti respiratori di riserva del ventilatore
Lasso di tempo: durante il supporto respiratorio utilizzando NAVA, dal giorno 1 fino alla fine delle 36 settimane di età postmestruale
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% tempo di backup/min in base al peso dei bambini, all'età postmestruale e all'età postnatale
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durante il supporto respiratorio utilizzando NAVA, dal giorno 1 fino alla fine delle 36 settimane di età postmestruale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAVA-Turku01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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