Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe NAVA werkt bij te vroeg geboren baby's met onregelmatige ademhalingsinspanningen

11 januari 2021 bijgewerkt door: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Voor de baby die aan het onderzoek deelneemt, worden de ventilatorinstellingen en ademhalingsvariabelen elke dag geregistreerd en geëxporteerd naar een specifieke computer met behulp van de Servo Record Viewer versie 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Zweden). Verzamelde gegevens geven de waarde voor piekinademingsdruk (PIP), expiratoir ademvolume (Vt), piek-Edi, minimale Edi, gemeten ademhalingsfrequentie (RR), neurale ademhalingsfrequentie (nRR) en percentage back-upademhalingen voor elke minuut. Alle gegevens van het beademingsapparaat worden geïnspecteerd en vergeleken met de gebeurtenislogboeken die automatisch door het beademingsapparaat worden geregistreerd, inclusief alle alarmmeldingen, wijzigingen in modus en instellingen, verbindings- en ontkoppelingsgegevens van kabels. Gegevens tijdens het loskoppelen van de Edi-kabel, storing of ontwrichting van de Edi-katheter worden uitgesloten van de analyse. De gemiddelde waarden gedurende elke dag worden berekend voor elke beademingsvariabele. Als er een verandering is in de parameters van de beademingsinstellingen, kiezen we degene die gedurende een langere periode van 24 uur is toegepast.

De volgende klinische kenmerken zullen worden verzameld uit medische dossiers: zwangerschapsduur bij geboorte, geboortegewicht, geslacht, tijdstip en hoeveelheid voeding, medicatie tijdens de studiedagen, desaturatiegebeurtenissen, bradycardiegebeurtenissen, afzuigtijd en methoden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden te vroeg geboren baby's geboren vóór 36 weken zwangerschap die ten minste 24 uur beademingsondersteuning kregen met invasieve of niet-invasieve NAVA met behulp van een Servo-i- of Servo-n-ventilator (Getinge, Göteborg, Zweden).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • baby's die ademhalingsondersteuning krijgen met neuraal aangepaste beademingsondersteuning
  • baby's met geïnformeerde toestemming van hun ouders

Uitsluitingscriteria:

  • baby's die verdovingsmiddelen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal back-upademhalingen door het beademingsapparaat
Tijdsspanne: tijdens de ademhalingsondersteuning met behulp van NAVA, vanaf dag 1 tot het einde van 36 weken postmenstruele leeftijd
% back-uptijd/min op basis van het gewicht van de baby, de postmenstruele leeftijd en de postnatale leeftijd
tijdens de ademhalingsondersteuning met behulp van NAVA, vanaf dag 1 tot het einde van 36 weken postmenstruele leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Premature baby's

3
Abonneren