NAVA 如何在呼吸努力不规律的早产儿中发挥作用
2021年1月11日 更新者：Juyoung Lee、Inha University Hospital
对于参与研究的婴儿，每天都会记录呼吸机设置和呼吸变量，并使用 Servo Record Viewer 1.0 版（Maquet Critical Care AB，Getinge，Gothenburg，Sweden）导出到特定计算机。 收集的数据给出了峰值吸气压力 (PIP)、呼气潮气量 (Vt)、峰值 Edi、最小 Edi、测量呼吸频率 (RR)、神经呼吸频率 (nRR) 和每分钟备用呼吸百分比的值。 所有呼吸机数据将被检查并与呼吸机自动记录的事件日志进行比较，其中包括所有警报通知、模式和设置更改、电缆连接和断开数据。 Edi 电缆断开、Edi 导管故障或脱位期间的数据将从分析中排除。 将为每个通气变量计算每天的平均值。 如果通气设置参数发生变化，我们将选择在 24 小时时间段内应用时间更长的那个。
将从病历中收集以下临床特征：出生时胎龄、出生体重、性别、喂养时间和喂养量、研究期间的药物治疗、去饱和事件、心动过缓事件、抽吸时间和方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们纳入了妊娠 36 周前出生的早产儿，他们使用 Servo-i 或 Servo-n 呼吸机（Getinge，瑞典哥德堡）接受了至少 24 小时的侵入性或非侵入性 NAVA 通气支持。
描述
纳入标准：
- 接受神经调节通气辅助呼吸支持的婴儿
- 获得父母知情同意的婴儿
排除标准：
- 使用麻醉剂的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸机的备用呼吸量
大体时间：在使用 NAVA 的呼吸支持期间，从第 1 天到月经后 36 周结束
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% time of backup/min 根据婴儿体重、月经后年龄和产后年龄
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在使用 NAVA 的呼吸支持期间，从第 1 天到月经后 36 周结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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