Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur NAVA fungerar på för tidigt födda barn med oregelbundna andningsansträngningar

11 januari 2021 uppdaterad av: Juyoung Lee, Inha University Hospital

För spädbarnet som deltar i studien kommer ventilatorinställningar och andningsvariabler att registreras varje dag och exporteras till en specifik dator med Servo Record Viewer version 1.0 (Maquet Critical Care AB, Getinge, Göteborg, Sverige). Insamlade data ger värdet för maximalt inandningstryck (PIP), utandningstidalvolym (Vt), topp Edi, lägsta Edi, uppmätt andningsfrekvens (RR), neural andningsfrekvens (nRR) och procentandel av reservandning för varje minut. All ventilatordata kommer att inspekteras och jämföras med händelseloggarna som registreras automatiskt från ventilatorn, vilket inkluderar alla larmmeddelanden, läges- och inställningsändringar, kabelanslutnings- och frånkopplingsdata. Data under bortkoppling av Edi-kabeln, felfunktion eller dislokation av Edi-katetern kommer att exkluderas från analysen. Medelvärdena under varje dag kommer att beräknas för varje ventilationsvariabel. Om det sker en ändring i parametrarna för ventilationsinställning, kommer vi att välja den som användes för längre varaktighet under 24-timmarsperioden.

Följande kliniska egenskaper kommer att samlas in från journaler: gestationsålder vid födseln, födelsevikt, kön, tid och mängd utfodring, medicinering under studiedagarna, desaturationshändelser, bradykardihändelser, sugtid och metoder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital Neonatal Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade för tidigt födda barn födda före 36 veckors graviditet som fick minst 24 timmars ventilationsstöd med invasiv eller icke-invasiv NAVA med hjälp av en Servo-i eller Servo-n ventilator (Getinge, Göteborg, Sverige).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn som får andningsstöd med neuralt anpassad andningshjälp
  • spädbarn med informerat samtycke från sina föräldrar

Exklusions kriterier:

  • spädbarn som använder anestesimedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden backup-andningar från ventilatorn
Tidsram: under andningsstödet med NAVA, från dag 1 till slutet av 36 veckors postmenstruell ålder
% tid för backup/min beroende på bebisarnas vikt, postmenstruationsålder och postnatal ålder
under andningsstödet med NAVA, från dag 1 till slutet av 36 veckors postmenstruell ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

3
Prenumerera