병동에 입원한 고위험 환자의 일상적인 모니터링 대비 환자 악화에 대한 자동 경고 (WARD)
바이탈 사인의 지속적인 무선 모니터링 및 환자 악화에 대한 자동 경고 대 의료 병동에 입원한 고위험 환자의 일상적인 모니터링
연구 개요
상세 설명
일반 병동에 있는 환자의 악화는 종종 장기간 동안 눈에 띄지 않습니다. 이러한 지연은 잠재적으로 심폐 정지 및 중환자실(ICU) 입원과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증은 대부분의 경우 생리학적 활력 징후의 측정 가능한 변화가 위험에 처한 환자를 식별할 수 있다는 사실에도 불구하고 발생합니다. 더욱이 합병증의 발생은 치료 비용을 증가시키므로 인적 및 경제적 측면에서 환자 악화를 조기에 발견하는 근거를 상당히 뒷받침합니다.
ICU 또는 원격 측정 장치 외부의 활력 징후 모니터링은 일반적으로 "조기 경고 점수(EWS)", "Tidlig Opsporing a Kritisk Sygdom(TOKS)" 또는 유사 항목을 사용하여 최대 12시간 간격으로 임상 직원이 수행하는 간헐적인 수동 평가에 의존합니다. 시스템. 그러나 이러한 간격 사이에 상당한 악화가 발생할 수 있으며, 이는 EWS/TOKS 점수가 덴마크 병원의 이환율 및 사망률에 미치는 영향이 입증되지 않은 것을 설명할 수 있습니다.
최근의 의료 기술 발전으로 심폐 상태, 보행 활동, 온도 등의 다양한 지표를 지속적으로 모니터링하는 소형 무선 착용 후 잊어버리는 장치의 임상 사용이 가능해졌습니다. 연구에 따르면 자동화된 환자 감시 시스템에 지속적인 모니터링을 통합하면 심폐 불안정성을 더 자주 감지하고 응급 대응 팀 활성화, ICU 이송, 입원 기간, 이환율 및 사망률을 줄일 수 있지만 확인을 위해 추가 무작위 통제 시험(RCT)이 필요합니다. 이것. 다른 이점으로는 일상적인 모니터링에 비해 활력 징후 측정 및 기록에 필요한 시간이 단축되고 투자 수익률이 127%-1739%에 이르는 전반적인 의료 비용 절감이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region H
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København NV, Region H, 덴마크, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아래의 다른 모든 포함 기준을 충족한 후 12시간 이내에 포함 및 무작위화가 가능합니다.
- 성인 환자(≥18세).
- 최소 1회(추가) 숙박이 예상됩니다.
고위험 의료 입원, 다음 중 하나로 정의:
다음 증상 또는 잠정 진단 중 하나 이상: 폐렴, 호흡곤란, 급성 관상동맥 증후군, 새로 발생한 심부전 또는 패혈증 입원 후 48시간 이내의 한 시점에서 활력 징후에 다음 중 두 가지 이상 편차가 기록됨:
- 호흡수 ≥ 21 min-1 또는 ≤ 7 min-1
- 동맥 헤모글로빈의 산소 포화도 ≤ 93%
- 맥박수 ≥ 111 min-1 또는 ≤ 40 min-1
- 수축기 혈압 ≤ 100mmHg 또는 > 200mmHg
- 온도 > 39 °C 또는 ≤ 35,9 °C
- 정신 상태의 변화
- 모든 산소 보충
또는
○ 중환자실 입소 사유와 관계없이 24시간 이상 중환자실에 입원하여 퇴원한 자.
제외 기준:
- 환자는 연구 절차에 협조하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 석고 또는 실리콘에 대한 알레르기.
- 완화 치료만을 위해 입원한 환자(예: 적극적인 치료 없음).
- 지속적인 활력 징후 모니터링을 사용하여 계획된 단위 입원(즉, 중간 치료/원격 측정 단위).
- WARD-COPD(H-18026653) 또는 WARD-Surgery(H-17033535) 연구에 이전에 등록한 환자.
- 이전에 외과 병동 RCT에 등록한 환자
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 팔
활성 경보
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개입은 생리학적 활력 징후가 특정 임계값을 벗어나는 경우 직원에게 적극적으로 경고하는 것으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
알람 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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● SpO2 < 85%
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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● 심방세동
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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입원 첫 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 활력 징후에서 다음 편차 중 하나 이상의 누적 기간:
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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● 순환 장애
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후 편차의 빈도 및 기간
기간: 편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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활력 징후의 각 편차 빈도.
프로토콜에 자세히 설명된 활력 징후 및 정상 한계 목록
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편입 후 5일 또는 퇴원 시까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임상 결과를 보인 환자 수
기간: 포함 후 30일
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부작용.
프로토콜에 정의된 각각에 대한 기준.
이상 반응은 '중증 이상 반응'(SAE) 또는 단순 '이상 반응'(AE)으로 수동 분류됩니다.
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포함 후 30일
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입원 기간(LOS)
기간: 편입 후 6개월
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입원 기간
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편입 후 6개월
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부정적인 임상 결과가 없는 환자와 비교하여 불리한 임상 결과를 경험한 환자의 총 환자 관련 의료 비용 및 연구 개입이 비용에 미치는 영향
기간: 2 년
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부정적인 임상 결과가 없는 환자와 비교하여 불리한 임상 결과를 경험한 환자의 총 환자 관련 의료 비용 및 연구 개입이 비용에 미치는 영향
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2 년
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직원 응답 시간(개입 그룹만 해당)
기간: 포함 후 5일
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직원의 시간은 앱에서 알림을 받고 앱에서 '환자 확인'을 선택하여 응답할 때까지 시간에 따라 계층화됩니다.
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포함 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katja K Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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