Sinus Crestal Approach 중 이종이식과 멤브레인의 부가적인 이점
잔존 골 높이가 불충분한 상악 구치부에서 임플란트 지지 수복이 필요한 환자는 무작위로 두 팔에 할당됩니다. 동시 임플란트 식립과 함께 Crestal sinus lift가 두 그룹에서 수행됩니다.
대조군: 보조 생체 적합 물질이 없는 정강정맥동 거상술; 시험군: 이종골 이식 및 콜라겐 막과 관련된 크레스트동 융기; 임플란트 식립 후 6개월이 지나면 임플란트에 최종 나사 유지 보철물이 장착됩니다.
6개월 후, 환자는 임상 및 방사선 평가를 위해 소환될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골결손이 있는 상악 구치부에서 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자는 두 개의 다른 팔에 무작위로 할당됩니다.
전체 구강 치주 차트 및 표준화된 방사선 사진은 포함 시점에 평가됩니다.
동시 임플란트 식립과 함께 Crestal sinus lift가 두 그룹에서 수행됩니다.
대조군: 보조 생체 적합 물질이 없는 정강정맥동 거상술; 이 그룹의 힐링 어버트먼트는 PEEK(poly-ether-ether-ketone)로 구성됩니다.
시험군: 이종골 이식 및 콜라겐 막과 관련된 크레스트동 융기; 이 그룹의 힐링 어버트먼트는 티타늄으로 구성됩니다.
공명 주파수 분석은 임플란트 식립 시점과 추시 1, 3, 6개월에 수행됩니다.
두 치유 지대주 모두 크기가 작습니다. 이 특성을 통해 치유 단계(6개월)가 끝날 때 경점막관의 1mm 폭 생검을 채취할 수 있습니다.
임플란트 식립 후 6개월이 지나면 인상을 남기고 임플란트에 최종 나사 유지 보철물을 채웁니다.
6개월 후, 환자는 임상 및 방사선 평가를 위해 소환될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- AOUS
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연락하다:
- Nicola Discepoli
- 이메일: ndiscepoli@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후방 상악골 무치악
- 상악동확대술이 필요한 환자
- 3mm보다 큰 잔여 뼈 높이
제외 기준:
- 골융합에 영향을 미치는 전신성 만성 질환
- 임플란트 치료에 대한 금기
- 18세 미만
- 통제되지 않은 치주염
- 흡연자(10 cig/day 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정강이 리프트
슈나이데리안 막 박리 및 후속 임플란트 식립을 통한 임플란트 부위 준비.
상응하는 힐링 어버트먼트는 PEEK(poly-ether-ether-ketone)로 구성됩니다.
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상악 치조능선의 외과적 노출 후, 임플란트 부위 준비 및 Schneiderian's membrane의 transcrestal detachment가 시행됩니다.
그 후 상악동에 치근단 부분이 돌출된 상태로 임플란트를 식립합니다.
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실험적: 보조 이종이식을 이용한 정강이 리프트
슈나이데리안 막 박리로 임플란트 부위 준비.
그 후 콜라겐 멤브레인과 이종 뼈 대체물을 임플란트 식립 전에 해당 부위에 식립합니다.
해당 힐링 어버트먼트는 티타늄으로 구성됩니다.
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상악 치조능선의 외과적 노출 후, 임플란트 부위 준비 및 Schneiderian's membrane의 transcrestal detachment가 시행됩니다.
그 후 상악동에 치근단 부분이 돌출된 상태로 임플란트를 식립합니다.
임플란트 식립 전에 이종 콜라겐 막과 뼈 과립이 수술 부위를 통해 슈나이데리안 막 아래로 밀려납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 12 개월
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환자 수준에서 평가된 합병증의 양
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위 골 안정성
기간: 12 개월
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구강 내 방사선 사진을 통해 평가된 임플란트 식립 후 치조골 재흡수량(mm)
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12 개월
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임플란트 안정성 지수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공진 주파수 분석으로 평가한 임플란트 안정성
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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연조직 염증
기간: 6 개월
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염증이 있는 결합 조직에 의해 영향을 받는 임플란트 주변 연조직의 백분율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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