슬관절 신경 절제 vs 슬관절 동맥 색전술 vs 무릎 골관절염 통증에 대한 가짜

이것은 3군 전향적 이중 맹검 무작위 비교 시험입니다. MUHC 및 연구 제휴 센터의 숙련된 중재적 방사선 전문의와 마취 전문의가 모든 중재를 수행합니다.

• 적격성 기준을 충족하는 72명의 연속 피험자, 향후 무릎 교체가 고려됨.
• 환자들은 St-Mary's 병원의 골관절염 클리닉에서 전문 관절 성형술 정형외과 의사에 의해 연구 고려 대상으로 추천될 것입니다.
• 관심이 있는 예비 환자는 절차와 연구 및 모집에 대한 논의를 위해 MUHC의 중재방사선 클리닉에 회부될 것입니다.
• 모든 환자의 동의를 얻습니다.
• 참여를 수락하고 기준에 맞는 환자는 색전술 절차, 신경 절제 절차 또는 가짜 절차를 받도록 무작위 배정됩니다. 그들은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 및 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지(OAKHQOL) 설문지와 기준선 역할을 할 통증에 대한 Visual Analog Scale(VAS)을 작성합니다.
• 그런 다음 적절한 서비스에서 연락하여 절차를 예약합니다.
• 모든 색전술 또는 신경 절제 절차는 자격을 갖춘 중재방사선 전문의나 마취 전문의가 수행합니다.

환자는 어떤 시술을 받게 될지 알 수 없다는 정보를 받게 됩니다. 절차를 시각화하지 못하도록 장벽을 배치하고 절차와 가짜 절차 모두에 대해 피부 동결 및 절차 후 붕대를 사타구니와 무릎 주변 피부에 적용합니다. 절차는 15분에서 1시간 사이의 비슷한 시간이 소요될 수 있으며 시간은 환자마다 다를 수 있음을 환자에게 알립니다. 그들은 또한 무릎 주위의 통증 감각이 시술 간에 유사할 수 있다는 정보를 제공받을 것입니다. 모든 절차에 대해 서면 시나리오(단어 및 피부 조작)를 따를 것이므로 모든 환자는 일부는 가짜만, 다른 일부는 색전술, 다른 일부는 신경 제거에도 불구하고 동일한 것을 받고 있다는 인상을 받습니다. 모든 절차가 끝나면 중재방사선 절차에 따라 환자를 회복실로 옮깁니다. 회복실 간호사는 환자가 어떤 시술을 받았는지 알 수 없습니다. 그들은 두 시술 중 발생할 수 있는 합병증을 주의하도록 통보받을 것입니다. 환자는 색전술 시술에 필요한 동맥 천자 가능성으로 인한 출혈을 방지하기 위해 시술 후 3시간 동안 다리를 움직이지 않고 있어야 함을 알립니다. 수행된 작업을 제안하기 위해 절차 중에 절차에 관한 절차별 기술 논의가 발생하지 않으며 일반적인 시나리오만 따릅니다. 이 모든 작업은 가능한 한 환자의 눈을 멀게 하기 위해 수행됩니다. 환자가 연구를 완료하면 눈가림이 해제됩니다. 환자와 의사가 작성해야 하는 최종 설문지가 있으며, 이때 환자는 어떤 시술을 받았는지 알 수 있습니다.

• 환자는 절차 중에 midazolam과 fentanyl을 사용하여 IV 진통제를 정기적으로 제공받을 것이며 환자는 그것이 필요하다고 생각하는지 여부를 결정하도록 남겨질 것입니다.
• 시술 후 회복실에서 회복 기간 동안 정해진 순서에 따라 진통제가 제공됩니다. 제공된 통증 척도 및 약물은 마취 후 치료실(PACU) 문서에 정기적으로 등록되며 이 데이터는 수집됩니다.
• 환자는 시술 후 2-3일 동안 표준 처방을 받고 집으로 퇴원한 다음 사용하던 일상적인 통증 조절 요법을 다시 시작합니다.
• 절차 후, 집에 있는 동안 환자는 정기적으로 사용되는 약물, WOMAC 설문지 및 VAS에 대한 종이 또는 온라인 기밀 설문 조사(설문 조사에는 연구 번호만, 환자 식별 정보 없음)를 작성합니다(1d, 1wk , 2주, 1분, 2분, 3분, 6분, 9분, 12분 및 환자가 수술 후 1주, 2주, 1분, 2분, 3분에 수술을 받은 경우). 또한 OAKHQOL 설문지는 1m, 6m, 12m에 작성되며 환자가 수술을 받은 경우 수술 후 3m에 작성됩니다. 환자는 전화로 연락을 받아 올바른 간격으로 작성하는 것을 기억하는지 확인합니다. 종이 양식을 사용하기로 선택한 경우 스탬프가 찍힌 봉투에 수거되어 12m 지점에서 반송됩니다.
• 환자는 무릎 수술 없이 12m 후 또는 무릎 교체 수술 후 3m 후 중 먼저 발생하는 시점에 연구를 완료한 것으로 간주됩니다.
• 데이터가 수집, 저장 및 분석됩니다.
• 수집된 데이터에는 인구 통계, 관련 병력, 수행된 활력 징후, IV 및 경구 진통제 사용, 시각적 아날로그 통증 점수(VAS), WOMAC 및 OAKHQOL 설문지, 일상적인 추적 중에 수행된 X-레이가 포함됩니다. 정형외과 클리닉에서의 업은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 등급 시스템에 따라 등급이 매겨집니다.
• 동의를 얻고 환자와 절차 자체를 무작위화하기 위한 초기 방문 외에, 이 연구에서 예정된 모든 연구 특정 환자 만남은 환자가 달리 요청하지 않는 한 전화로 이루어집니다.