Geniculate Nerve Ablation vs Geniculate Arterie Embolization vs Sham for knæartrosesmerter

Dette er et tre-arms prospektivt dobbeltblindet randomiseret sammenlignende forsøg. Erfarne interventionelle radiologer og anæstesilæger på MUHC og studietilknyttede centre vil udføre alle indgreb.

• 72 på hinanden følgende emner, der opfylder berettigelseskriterierne, overvejes til knæudskiftning i fremtiden.
• Patienter vil blive henvist til overvejelse for undersøgelsen af ​​specialiserede ortopædkirurger i artroplastik fra deres slidgigtklinik på St-Mary's hospital.
• Potentielle interesserede patienter vil blive henvist til interventionsradiologiklinikken på MUHC for diskussion af procedurerne og af undersøgelsen og rekruttering.
• Samtykke vil blive indhentet fra alle patienter.
• Patienter, der accepterer at deltage og opfylder kriterierne, vil blive randomiseret til at modtage enten emboliseringsproceduren, nerveablationsproceduren eller en falsk procedure. De vil udfylde Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) og slidgigt i knæ og hofte livskvalitetsspørgeskemaer (OAKHQOL) samt Visual Analog Scale (VAS) for smerte, som vil fungere som baseline.
• De vil derefter blive kontaktet af den relevante tjeneste for at planlægge proceduren.
• Alle emboliserings- eller nerveablationsprocedurer vil blive udført af enten en kvalificeret interventionsradiolog eller anæstesilæge.

Patienterne vil blive informeret om, at de ikke vil vide, hvilken procedure de vil modtage. En barriere vil blive placeret for at beskytte dem mod at visualisere proceduren, og for både procedurer og falske procedurer vil hudfrysning og post-procedurelige bandager blive påført lysken og i huden omkring knæet. Patienterne vil blive informeret om, at procedurerne kan tage tilsvarende tid mellem 15 minutter og 1 time, og at timingen varierer mellem patienter. De vil også blive informeret om, at smertefornemmelse omkring knæet kan være ens mellem procedurerne. For alle procedurer vil et skriftligt scenarie (ord og manipulationer af huden) blive fulgt, således at alle patienter har indtryk af, at de får det samme, selvom nogle kun har sham, andre har embolisering og andre denervering. Ved afslutningen af ​​alle procedurer vil patienter blive overført til opvågningsrummet i henhold til rutinen for interventionelle radiologiprocedurer. Sundhedssygeplejersker vil ikke vide, hvilken af ​​procedurerne patienten havde. De vil blive informeret om at holde øje med mulige komplikationer fra begge procedurer. Patienterne vil blive informeret om, at de skal forblive med benene stille i 3 timer efter proceduren for at forhindre blødning fra den mulige punktering i arterien, som er nødvendig for emboliseringsproceduren. Ingen procedurespecifik teknisk diskussion vedrørende proceduren vil forekomme under procedurerne for at foreslå, hvad der blev gjort, kun det almindelige scenarie vil blive fulgt. Alt dette vil blive gjort i et forsøg på at blinde patienten så meget som muligt. Blindningen vil blive ophævet, så snart patienten har afsluttet undersøgelsen. Der er et sidste spørgeskema, som skal udfyldes af patienten og lægen, hvorefter patienten vil blive informeret om, hvilken procedure de har modtaget.

• Patienterne vil blive tilbudt IV-analgesi med midazolam og fentanyl under proceduren med jævne mellemrum, og patienterne vil blive overladt til at beslutte, om de mener, det er nødvendigt eller ej.
• Analgetika vil blive leveret i henhold til fastsatte ordrer i opvågningsperioden i det post-proceduremæssige opvågningsrum. Smerteskalaer og leveret medicin registreres rutinemæssigt i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) dokumenter, og disse data vil blive indsamlet
• Patienten vil blive udskrevet til hjemmet med standardrecepter i 2-3 dage med post-procedurelige hjemmeanalgetika og derefter genstarte deres rutinemæssige smertekontrol, som de har brugt.
• Efter proceduren, mens han er hjemme, vil patienten udfylde papir- eller online-fortrolige undersøgelser (kun undersøgelsesnummer på undersøgelsen, ingen patientidentificerende information) af anvendte rutinemedicin, WOMAC-spørgeskemaer og en VAS med regelmæssige mellemrum (1d, 1uge) , 2 uger, 1 m, 2 m, 3 m, 6 m, 9 m, 12 m og hvis patienten er opereret 1 uge, 2 uger, 1 m, 2 m og 3 m efter operationen). Derudover vil OAKHQOL spørgeskemaet blive udfyldt ved 1m, 6m og 12m og hvis patienten er opereret 3m efter operationen. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at sikre, at de husker at udfylde disse med de rigtige intervaller. Hvis de har valgt at bruge papirformularerne, vil de blive samlet i en forstemplet kuvert, som sendes tilbage til os ved 12m-mærket.
• En patient vil blive anset for at have afsluttet undersøgelsen efter 12 m uden knæoperation eller 3 m efter en knæoperation, alt efter hvad der indtræffer først.
• Data vil blive indsamlet, gemt og analyseret.
• De indsamlede data vil omfatte demografi, relevant sygehistorie, vitale tegn, hvilken procedure der blev udført, samt brugen af ​​IV og orale analgetika, visuelle analoge smertescores (VAS), WOMAC og OAKHQOL spørgeskemaer, røntgenbilleder udført under rutinemæssig opfølgning -ups på ortopædkirurgisk klinik vil blive bedømt efter International Knee Documentation Committee (IKDC) karaktersystem.
• Bortset fra det indledende besøg med det formål at få samtykke og randomisere patienterne og selve procedurerne, vil alle forskningsspecifikke patientmøder, der er planlagt i denne undersøgelse, blive foretaget via telefon, medmindre patienten anmoder om andet.