Geniculate hermo ablation vs geniculate valtimo embolisaatio vs näennäinen polven osteoartriittinen kipu

Tämä on kolmen haaran mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu vertailututkimus. Kokeneet interventioradiologit ja anestesialääkärit MUHC:ssa ja tutkimukseen liittyvissä keskuksissa tekevät kaikki interventiot.

• 72 peräkkäistä kelpoisuuskriteerit täyttävää tutkittavaa, joita harkitaan polven tekonivelleikkaukseen tulevaisuudessa.
• Nivelleikkaukseen erikoistuneet ortopediset kirurgit lähettävät potilaat tutkimukseen St-Mary'sin sairaalan nivelrikkoklinikalta.
• Kiinnostuneet mahdolliset potilaat ohjataan MUHC:n interventioradiologian klinikalle keskustelemaan toimenpiteistä sekä tutkimuksesta ja rekrytoinnista.
• Suostumus pyydetään kaikilta potilailta.
• Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja täyttävät kriteerit, satunnaistetaan saamaan joko embolisaatiotoimenpiteen, hermoablaatiotoimenpiteen tai näennäistoimenpiteen. He täyttävät Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) ja nivelrikon polven ja lonkan elämänlaatukyselylomakkeen (OAKHQOL) sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivulle, joka toimii lähtötilanteena.
• Asianmukainen palvelu ottaa heihin yhteyttä toimenpiteen ajoittamiseksi.
• Kaikki embolisaatio- tai hermoablaatiotoimenpiteet suorittaa joko pätevä interventioradiologi tai anestesialääkäri.

Potilaille kerrotaan, etteivät he tiedä, minkä toimenpiteen he saavat. Heitä asetetaan este, joka suojaa heitä näkemästä toimenpidettä, ja sekä toimenpiteissä että näennäistoimenpiteessä iho jäädytetään ja toimenpiteen jälkeisiä siteitä laitetaan nivusiin ja polven ympärillä olevaan ihoon. Potilaille kerrotaan, että toimenpiteet voivat kestää saman verran 15 minuutin ja 1 tunnin välillä ja että ajoitus vaihtelee potilaiden välillä. Heille kerrotaan myös, että kiputuntuma polven ympärillä voi olla samanlainen eri toimenpiteiden välillä. Kaikissa toimenpiteissä noudatetaan kirjallista skenaariota (sanat ja ihon manipulaatiot) siten, että kaikilla potilailla on vaikutelma, että he saavat saman asian, vaikka toisilla on vain näennäinen, toisilla embolisaatio ja toisilla denervaatio. Kaikkien toimenpiteiden päätyttyä potilaat siirretään toipumishuoneeseen interventioradiologian toimenpiteiden rutiinin mukaisesti. Toipumishuoneen sairaanhoitajat eivät tiedä, mitkä toimenpiteet potilaalle tehtiin. Heille kerrotaan, että he varovat kummankin toimenpiteen mahdollisia komplikaatioita. Potilaille kerrotaan, että heidän on pysyttävä jaloissaan paikallaan 3 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta estetään verenvuoto mahdollisesta valtimopunktiosta, joka on välttämätön embolisointitoimenpiteessä. Menettelyjen aikana ei käydä menettelykohtaista teknistä keskustelua menettelystä, jossa ehdotetaan mitä on tehty, vaan noudatetaan vain yleistä skenaariota. Kaikki tämä tehdään yritettäessä sokeuttaa potilas mahdollisimman paljon. Sokkoutus poistetaan, kun potilas on suorittanut tutkimuksen. Potilaan ja lääkärin on täytettävä lopullinen kysely, jossa potilas saa tiedon siitä, mitä toimenpidettä he ovat saaneet.

• Potilaille tarjotaan toimenpiteen aikana säännöllisin väliajoin laskimonsisäistä analgesiaa midatsolaamilla ja fentanyylillä ja potilas saa päättää, onko se heidän mielestään tarpeellista vai ei.
• Kipulääkettä toimitetaan määrättyjen tilausten mukaisesti toipumisjakson aikana toimenpiteen jälkeiseen toipumishuoneeseen. Toimitetut kipuvaa'at ja lääkkeet rekisteröidään rutiininomaisesti Post-anesthesia Care Unit (PACU) -asiakirjoihin ja nämä tiedot kerätään
• Potilas kotiutetaan kotiin tavanomaisilla resepteillä 2-3 päiväksi toimenpiteen jälkeisiä kotikipulääkkeitä, minkä jälkeen hän aloittaa uudelleen käyttämänsä rutiininomaisen kivunhallintaohjelmansa.
• Toimenpiteen jälkeen potilas täyttää kotonaan paperilla tai verkossa luottamukselliset kyselyt (kyselyssä vain tutkimusnumero, ei potilastietoja) rutiininomaisista käytetyistä lääkkeistä, WOMAC-kyselylomakkeet ja VAS säännöllisin väliajoin (1p, 1vk). , 2 vk, 1 m, 2 m, 3 m, 6 m, 9 m, 12 m ja jos potilaalle tehdään leikkaus 1 vk, 2 vk, 1 m, 2 m ja 3 m leikkauksen jälkeen). Lisäksi OAKHQOL-kysely täytetään 1m, 6m ja 12m ja jos potilas on leikkauksessa 3m leikkauksen jälkeen. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta he muistavat täyttää nämä oikeilla aikaväleillä. Jos he ovat päättäneet käyttää paperilomakkeita, ne kerätään valmiiksi leimatussa kirjekuoressa, joka lähetetään meille takaisin 12 metrin merkintään.
• Potilaan katsotaan suorittaneen tutkimuksen 12 metrin kuluttua ilman polvileikkausta tai 3 metrin kuluttua polven tekonivelleikkauksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
• Tietoja kerätään, tallennetaan ja analysoidaan.
• Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, asiaankuuluva sairaushistoria, elintoiminnot, mikä toimenpide suoritettiin, sekä laskimonsisäisten ja suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttö, visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS), WOMAC- ja OAKHQOL-kyselyt, rutiininomaisen seurannan aikana tehdyt röntgenkuvat. - Ortopedisen kirurgian klinikan työt arvostellaan kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) luokitusjärjestelmän mukaisesti.
• Muut kuin suostumuksen saamiseen ja potilaiden ja itse toimenpiteiden satunnaistaminen, kaikki tässä tutkimuksessa suunnitellut tutkimuskohtaiset potilaskohtaamiset tehdään puhelimitse, ellei potilas toisin pyydä.