Ablation du nerf géniculé vs embolisation de l'artère géniculée vs simulacre pour la douleur arthrosique du genou

Il s'agit d'un essai comparatif randomisé prospectif en double aveugle à trois bras. Des radiologues interventionnels et des anesthésistes expérimentés du CUSM et des centres affiliés à l'étude effectueront toutes les interventions.

• 72 sujets consécutifs répondant aux critères d'éligibilité, considérés pour une arthroplastie du genou à l'avenir.
• Les patients seront référés pour considération pour l'étude par des chirurgiens orthopédistes spécialisés en arthroplastie de leur clinique d'arthrose à l'hôpital St-Mary.
• Les patients potentiels intéressés seront référés à la clinique de radiologie interventionnelle du CUSM pour discussion des procédures, de l'étude et du recrutement.
• Le consentement sera obtenu de tous les patients.
• Les patients qui acceptent de participer et répondent aux critères seront randomisés pour recevoir soit la procédure d'embolisation, la procédure d'ablation nerveuse ou une procédure fictive. Ils rempliront le Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) et le questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche (OAKHQOL) ainsi que l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur qui servira de référence.
• Ils seront ensuite contactés par le service approprié pour programmer la procédure.
• Toutes les procédures d'embolisation ou d'ablation nerveuse seront effectuées soit par un radiologue interventionnel qualifié, soit par un anesthésiste.

Les patients seront informés qu'ils ne sauront pas quelle procédure ils recevront. Une barrière sera placée pour les empêcher de visualiser la procédure et, pour les procédures et les procédures factices, le gel de la peau et des bandages post-procéduraux seront appliqués sur l'aine et dans la peau autour du genou. Les patients seront informés que les procédures peuvent prendre un temps similaire entre 15 minutes et 1 h et que le temps est variable entre les patients. Ils seront également informés que la sensation de douleur autour du genou peut être similaire entre les procédures. Pour toutes les procédures, un scénario écrit (paroles et manipulations de la peau) sera suivi de manière à ce que tous les patients aient l'impression d'obtenir la même chose alors que certains n'ont que le simulacre, d'autres l'embolisation et d'autres la dénervation. À la fin de toutes les procédures, les patients seront transférés en salle de réveil conformément à la routine des procédures de radiologie interventionnelle. Les infirmières de la salle de réveil ne sauront pas laquelle des procédures le patient a eues. Ils seront informés de rechercher d'éventuelles complications de l'une ou l'autre procédure. Les patients seront informés qu'ils doivent rester avec leurs jambes immobiles pendant 3 heures après la procédure pour éviter un saignement dû à une éventuelle ponction dans l'artère nécessaire à la procédure d'embolisation. Aucune discussion technique spécifique à la procédure concernant la procédure n'aura lieu pendant les procédures pour suggérer ce qui a été fait, seul le scénario commun sera suivi. Tout cela sera fait dans le but d'aveugler le patient autant que possible. L'insu sera levé une fois que le patient aura terminé l'étude. Il y a un questionnaire final à remplir par le patient et le médecin à quel point le patient sera informé de la procédure qu'il a reçue.

• Les patients se verront proposer une analgésie IV utilisant du midazolam et du fentanyl pendant la procédure à intervalles réguliers et les patients seront laissés libres de décider s'ils pensent que cela est nécessaire ou non.
• Des analgésiques seront fournis selon les commandes établies pendant la période de récupération dans la salle de récupération post-procédurale. Les échelles de douleur et les médicaments fournis sont systématiquement enregistrés dans les documents de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et ces données seront collectées
• Le patient sera renvoyé chez lui avec des ordonnances standard pour 2 à 3 jours d'analgésiques à domicile post-opératoires, puis reprendra son traitement de routine de contrôle de la douleur qu'il utilisait.
• Après la procédure, à domicile, le patient remplira des questionnaires confidentiels papier ou en ligne (uniquement le numéro de l'étude sur le questionnaire, aucune information d'identification du patient) sur les médicaments de routine utilisés, des questionnaires WOMAC et une EVA à intervalles réguliers (1j, 1semaine , 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois et si le patient est opéré à 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois après l'opération). De plus, le questionnaire OAKHQOL sera rempli à 1m, 6m et 12m et si le patient est opéré 3m après la chirurgie. Les patients seront contactés par téléphone pour s'assurer qu'ils n'oublient pas de les remplir aux bons intervalles. S'ils ont choisi d'utiliser les formulaires papier, ils seront collectés dans une enveloppe pré-affranchie à nous renvoyer à 12m.
• Un patient sera considéré comme ayant terminé l'étude après 12 m sans chirurgie du genou ou 3 m après une arthroplastie du genou, selon la première éventualité.
• Les données seront recueillies, stockées et analysées.
• Les données recueillies comprendront les données démographiques, les antécédents médicaux pertinents, les signes vitaux, la procédure effectuée, ainsi que l'utilisation d'analgésiques intraveineux et oraux, les scores visuels analogiques de douleur (EVA), les questionnaires WOMAC et OAKHQOL, les radiographies effectuées pendant le suivi de routine. -ups à la clinique de chirurgie orthopédique seront notés selon le système de notation du Comité international de documentation du genou (IKDC).
• En dehors de la visite initiale visant à obtenir le consentement et à randomiser les patients et les procédures elles-mêmes, toute rencontre avec des patients spécifiques à la recherche prévue dans cette étude se fera par téléphone, sauf demande contraire du patient.