Ablação do Nervo Geniculado vs Embolização da Artéria Geniculada vs Simulação para Dor Osteoartrítica do Joelho

Este é um estudo comparativo randomizado prospectivo duplo-cego de três braços. Radiologistas intervencionistas e anestesistas experientes no MUHC e centros afiliados ao estudo realizarão todas as intervenções.

• 72 indivíduos consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade, considerados para substituição do joelho no futuro.
• Os pacientes serão encaminhados para consideração para o estudo por cirurgiões ortopédicos especializados em artroplastia de sua clínica de osteoartrite no hospital St-Mary.
• Os possíveis pacientes interessados ​​serão encaminhados à clínica de radiologia intervencionista do MUHC para discussão dos procedimentos e do estudo e recrutamento.
• O consentimento será obtido de todos os pacientes.
• Os pacientes que aceitarem participar e atenderem aos critérios serão randomizados para receber o procedimento de embolização, o procedimento de ablação do nervo ou um procedimento simulado. Eles preencherão os questionários do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e do questionário de qualidade de vida de joelho e quadril com osteoartrite (OAKHQOL), bem como a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, que servirá como linha de base.
• Posteriormente, serão contactados pelo serviço competente para marcação do procedimento.
• Todos os procedimentos de embolização ou ablação de nervo serão realizados por um radiologista intervencionista ou anestesista qualificado.

Os pacientes serão informados de que não saberão qual procedimento receberão. Uma barreira será colocada para protegê-los de visualizar o procedimento e, tanto para os procedimentos quanto para o procedimento simulado, o congelamento da pele e as bandagens pós-procedimento serão aplicadas na virilha e na pele ao redor do joelho. Os pacientes serão informados de que os procedimentos podem levar tempo semelhante entre 15 minutos e 1 hora e que o tempo varia entre os pacientes. Eles também serão informados de que a sensação de dor ao redor do joelho pode ser semelhante entre os procedimentos. Para todos os procedimentos, será seguido um cenário escrito (palavras e manipulações da pele) de forma que todos os pacientes tenham a impressão de que estão obtendo a mesma coisa, apesar de alguns terem apenas o sham, outros a embolização e outros a denervação. Ao final de todos os procedimentos, os pacientes serão transferidos para a sala de recuperação conforme rotina para procedimentos de radiologia intervencionista. Os enfermeiros da sala de recuperação não saberão qual dos procedimentos o paciente realizou. Eles serão informados para procurar possíveis complicações de qualquer procedimento. Os pacientes serão informados de que devem permanecer com as pernas paradas por 3 horas após o procedimento para evitar o sangramento de uma possível punção na artéria necessária para o procedimento de embolização. Nenhuma discussão técnica específica sobre o procedimento ocorrerá durante os procedimentos para sugerir o que foi feito, apenas o cenário comum será seguido. Tudo isso será feito na tentativa de cegar o paciente o máximo possível. O cegamento será suspenso assim que o paciente concluir o estudo. Há um questionário final a ser preenchido pelo paciente e pelo médico, momento em que o paciente será informado sobre o procedimento que recebeu.

• Os pacientes receberão analgesia IV usando midazolam e fentanil durante o procedimento em intervalos regulares e os pacientes serão deixados para decidir se acham necessário ou não.
• Analgésicos serão fornecidos de acordo com as ordens estabelecidas durante o período de recuperação na sala de recuperação pós-procedimento. Escalas de dor e medicamentos fornecidos são registrados rotineiramente em documentos da Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) e esses dados serão coletados
• O paciente terá alta para casa com prescrições padrão para 2-3 dias de analgésicos domiciliares pós-procedimento e, em seguida, reiniciará seu regime de controle de dor de rotina que vem usando.
• Após o procedimento, enquanto estiver em casa, o paciente preencherá pesquisas confidenciais em papel ou on-line (apenas o número do estudo na pesquisa, nenhuma informação de identificação do paciente) sobre os medicamentos de rotina usados, questionários WOMAC e VAS em intervalos regulares (1d, 1wk , 2sem, 1m, 2m, 3m, 6m, 9m, 12m e se o paciente for operado em 1sem, 2sem, 1m, 2m e 3m após a cirurgia). Além disso, o questionário OAKHQOL será preenchido em 1m, 6m e 12m e se o paciente for operado 3m após a cirurgia. Os pacientes serão contatados por telefone para garantir que se lembrem de preenchê-los nos intervalos corretos. Se eles optaram por usar os formulários em papel, eles serão recolhidos em um envelope pré-selado para nos enviar de volta na marca de 12m.
• Um paciente será considerado como tendo concluído o estudo após 12m sem cirurgia no joelho ou 3m após uma cirurgia de substituição do joelho, o que ocorrer primeiro.
• Os dados serão coletados, armazenados e analisados.
• Os dados coletados incluirão dados demográficos, histórico médico relevante, sinais vitais, qual procedimento foi realizado, bem como o uso de analgésicos intravenosos e orais, escores analógicos visuais de dor (VAS), questionários WOMAC e OAKHQOL, radiografias realizadas durante o acompanhamento de rotina As cirurgias na clínica de cirurgia ortopédica serão classificadas de acordo com o sistema de classificação do International Knee Documentation Committee (IKDC).
• Além da visita inicial com o objetivo de obter consentimento e randomizar os pacientes e os próprios procedimentos, quaisquer encontros específicos de pesquisa agendados neste estudo serão feitos por telefone, a menos que o paciente solicite o contrário.