- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663568
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 및 난관 결찰
2022년 11월 26일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템: 난관 결찰 후 통증 및 출혈의 보존적 치료를 위한 새로운 도구
오늘날 난관 소독은 장기 피임을 달성하는 간단하고 안전하며 비용 효율적인 방법입니다. 멸균은 의료 제공자에 대한 접근이 제한된 개발도상국에서 이상적인 영구 피임 방법입니다. 불임을 피임법으로 사용하는 여성의 비율은 20~24세 사이의 약 5%에서 40~44세 사이의 거의 50%로 증가합니다. 난관 소독의 가장 널리 알려지고 가장 중요한 건강상의 이점은 난소암의 위험 감소인 것으로 보입니다.
난관 후 결찰 증후군에는 성교 시 통증, 허리 통증, 월경 전 긴장 증후군, 자궁 출혈, 무월경 등이 포함됩니다. 이 증후군은 나팔관과 난소 안팎의 혈액 순환 문제, 신경 압박, 골반 내 유착으로 인해 발생합니다. 이 증후군의 증상은 경미하기 때문에 대부분의 경우 간단한 대증요법으로 충분하다. 그러나 어떤 경우에는 자궁 절제술이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~40세 여성
- 난관 결찰술을 받은 여성
- 산후 12개월 여성
- 비 수유 여성
- 의학적 장애
제외 기준:
- Levonorgestrel 방출 자궁 내 시스템에 대한 금기
- 자궁 또는 난소 병리가 있는 여성
- 여성들은 참여를 거부한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 시스템
|
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템은 월경 주기 동안 삽입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치 삽입 전부터 6개월 후까지의 통증 정도
기간: 6 개월
|
0(최소값)에서 10(최대값)까지의 시각적 아날로그 척도
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNG_TS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .