- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04663568
Levonorgestrel-frigivende intrauterine system og tubal Ligation
Levonorgestrel-frigørende intrauterint system: Et spirende værktøj til konservativ behandling af smerte og blødning efter tubal Ligation
I dag er tubalsterilisering en enkel, sikker og omkostningseffektiv metode til at opnå langtidsprævention. Sterilisering er en ideel metode til permanent prævention i udviklingslande, hvor adgangen til sundhedsplejersker er begrænset. Andelen af kvinder, der bruger sterilisering som præventionsmetode, stiger fra omkring 5 % mellem 20 og 24 år til næsten 50 % for dem mellem 40 og 44 år. Den mest udbredte og væsentligste sundhedsfordel ved sterilisering af æggelederne ser ud til at være en reduceret risiko for kræft i æggestokkene.
Post-tubal ligeringssyndrom omfatter smerter under samleje, øm lænd, præmenstruelt spændingssyndrom, livmoderblødning og fravær af menstruation. Syndromet er forårsaget af problemer med blodcirkulationen i og omkring æggeledere og æggestokke, tryk på nerver og intrapelvic adhæsion. Da symptomerne på dette syndrom er milde, er simpel symptomatisk behandling tilstrækkelig i de fleste tilfælde. I nogle tilfælde kan hysterektomi dog være nødvendig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 30-40 år
- Kvinde udsat for tubal ligering
- Kvinder 12 måneder efter fødslen
- Ikke-ammende kvinder
- Nomedicinske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for Levonorgestrel-frigørende intrauterin system
- Kvinder med enhver livmoder- eller ovariepatologi
- kvinder nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Levonorgestrel-frigivende intrauterint system
|
Levonorgestrel-frigivende intrauterint system vil blive indsat under menstruationscyklussen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveauet fra før til 6 måneder efter indsættelse af levonorgestrel-frigivende intrauterint system
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala fra 0 (minimumsværdi) til 10 (maksimumværdi)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNG_TS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tubal Ligation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetTubal Ligation | Bilateral Tubal LigationForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterTilmelding efter invitationAnæstesi | Tubal LigationForenede Stater
-
University of VirginiaAfsluttetMetode til tubal Ligation på tidspunktet for kejsersnitForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterCatharina Ziekenhuis EindhovenTilmelding efter invitationOvergangsalderen | Salpingektomi | Tubal LigationHolland
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetInfertilitet | Endometriose | Kroniske bækkensmerter | Tubal LigationForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Jeffrey JensenBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Jani JacquesRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetTubal PatencyEgypten
Kliniske forsøg med Levonorgestrel-frigivende intrauterint system
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BayerAfsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetBækkensmerter | Isthmocele | Post-menstruel pletblødningKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttetEndometriehyperplasi uden atypiKalkun
-
University of UtahAfsluttet
-
IRCCS Burlo GarofoloAfsluttetAtypisk endometriehyperplasi | Atypiske endometriepolypperItalien
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttetDysfunktionel livmoderblødningEgypten
-
BayerAfsluttetIntrauterine anordningerForenede Stater