- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04663568
Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system og tubal Ligation
Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system: et fremvoksende verktøy for konservativ behandling av smerte og blødning etter tubal Ligation
I dag er tubalsterilisering en enkel, sikker og kostnadseffektiv metode for å oppnå langsiktig prevensjon. Sterilisering er en ideell metode for permanent prevensjon i utviklingsland der tilgangen til helsepersonell er begrenset. Andelen kvinner som bruker sterilisering som prevensjonsmetode stiger fra ca. 5 % mellom 20 og 24 år til nesten 50 % for de mellom 40 og 44 år. Den mest omtalte og mest betydningsfulle helsegevinsten ved tubalsterilisering ser ut til å være en redusert risiko for eggstokkreft.
Post-tubal ligation syndrom inkluderer smerter under samleie, verkende korsrygg, premenstruelt spenningssyndrom, livmorblødning og fravær av menstruasjon. Syndromet er forårsaket av blodsirkulasjonsproblemer i og rundt egglederne og eggstokkene, trykk på nerver og intrapelvic adhesjon. Siden symptomene på dette syndromet er milde, er enkel symptomatisk behandling tilstrekkelig i de fleste tilfeller. I noen tilfeller kan imidlertid hysterektomi være nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30-40 år
- Kvinne utsatt for tubal ligering
- Kvinner 12 måneder etter fødsel
- Ikke ammende kvinner
- Nomedisinske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system
- Kvinner med patologi i livmoren eller eggstokkene
- kvinner nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system
|
Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system vil bli satt inn under menstruasjonssyklusen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av smerte fra før til 6 måneder etter levonorgestrel-frigjørende intrauterint systeminnsetting
Tidsramme: 6 måneder
|
visuell analog skala fra 0 (minimumsverdi) til 10 (maksimal verdi)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LNG_TS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .