- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04663568
Układ wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel i podwiązanie jajowodów
System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel: nowe narzędzie do zachowawczego leczenia bólu i krwawienia po podwiązaniu jajowodów
Obecnie sterylizacja jajowodów jest prostą, bezpieczną i opłacalną metodą osiągnięcia długoterminowej antykoncepcji. Sterylizacja jest idealną metodą trwałej antykoncepcji w krajach rozwijających się, gdzie dostęp do personelu medycznego jest ograniczony. Odsetek kobiet stosujących sterylizację jako metodę antykoncepcji wzrasta z około 5% w wieku od 20 do 24 lat do prawie 50% w wieku od 40 do 44 lat. Najbardziej reklamowaną i najbardziej znaczącą korzyścią zdrowotną sterylizacji jajowodów wydaje się być zmniejszone ryzyko raka jajnika.
Zespół podwiązania jajowodów obejmuje ból podczas stosunku, ból dolnej części pleców, zespół napięcia przedmiesiączkowego, krwotok maciczny i brak miesiączki. Zespół ten jest spowodowany problemami z krążeniem krwi w jajowodach i jajnikach oraz wokół nich, uciskiem na nerwy i zrostami wewnątrz miednicy. Ponieważ objawy tego zespołu są łagodne, w większości przypadków wystarczy proste leczenie objawowe. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczna histerektomia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 30-40 lat
- Kobieta poddana podwiązaniu jajowodów
- Kobiety 12 miesięcy po porodzie
- Kobiety nie karmiące
- Zaburzenia nomedyczne
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do stosowania systemu wewnątrzmacicznego uwalniającego lewonorgestrel
- Kobiety z jakąkolwiek patologią macicy lub jajników
- kobiet odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel
|
System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel zostanie założony podczas cyklu miesiączkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu od przed do 6 miesięcy po założeniu systemu domacicznego uwalniającego lewonorgestrel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wizualna skala analogowa od 0 (wartość minimalna) do 10 (wartość maksymalna)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNG_TS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .