Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układ wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel i podwiązanie jajowodów

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel: nowe narzędzie do zachowawczego leczenia bólu i krwawienia po podwiązaniu jajowodów

Obecnie sterylizacja jajowodów jest prostą, bezpieczną i opłacalną metodą osiągnięcia długoterminowej antykoncepcji. Sterylizacja jest idealną metodą trwałej antykoncepcji w krajach rozwijających się, gdzie dostęp do personelu medycznego jest ograniczony. Odsetek kobiet stosujących sterylizację jako metodę antykoncepcji wzrasta z około 5% w wieku od 20 do 24 lat do prawie 50% w wieku od 40 do 44 lat. Najbardziej reklamowaną i najbardziej znaczącą korzyścią zdrowotną sterylizacji jajowodów wydaje się być zmniejszone ryzyko raka jajnika.

Zespół podwiązania jajowodów obejmuje ból podczas stosunku, ból dolnej części pleców, zespół napięcia przedmiesiączkowego, krwotok maciczny i brak miesiączki. Zespół ten jest spowodowany problemami z krążeniem krwi w jajowodach i jajnikach oraz wokół nich, uciskiem na nerwy i zrostami wewnątrz miednicy. Ponieważ objawy tego zespołu są łagodne, w większości przypadków wystarczy proste leczenie objawowe. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczna histerektomia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 30-40 lat
  • Kobieta poddana podwiązaniu jajowodów
  • Kobiety 12 miesięcy po porodzie
  • Kobiety nie karmiące
  • Zaburzenia nomedyczne

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do stosowania systemu wewnątrzmacicznego uwalniającego lewonorgestrel
  • Kobiety z jakąkolwiek patologią macicy lub jajników
  • kobiet odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel
System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel zostanie założony podczas cyklu miesiączkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu od przed do 6 miesięcy po założeniu systemu domacicznego uwalniającego lewonorgestrel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wizualna skala analogowa od 0 (wartość minimalna) do 10 (wartość maksymalna)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj