Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel a tubální ligace

26. listopadu 2022 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel: Nový nástroj pro konzervativní léčbu bolesti a krvácení po podvázání vejcovodů

Vejcovodová sterilizace je dnes jednoduchou, bezpečnou a nákladově efektivní metodou k dosažení dlouhodobé antikoncepce. Sterilizace je ideální metodou trvalé antikoncepce v rozvojových zemích, kde je omezený přístup k poskytovatelům zdravotní péče. Procento žen, které používají sterilizaci jako metodu antikoncepce, stoupá z přibližně 5 % mezi 20. a 24. rokem věku na téměř 50 % u žen ve věku 40 až 44 let. Zdá se, že nejprodávanějším a nejvýznamnějším zdravotním přínosem tubární sterilizace je snížení rizika rakoviny vaječníků.

Syndrom podvázání vejcovodů zahrnuje bolest při pohlavním styku, bolesti dolní části zad, syndrom premenstruačního napětí, děložní krvácení a absenci menstruace. Syndrom je způsoben problémy krevního oběhu ve vejcovodech a vaječnících a kolem nich, tlakem na nervy a intrapelvickou adhezí. Vzhledem k tomu, že příznaky tohoto syndromu jsou mírné, ve většině případů stačí jednoduchá symptomatická léčba. V některých případech však může být nutná hysterektomie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30-40 let
  • Žena podrobena podvázání vejcovodů
  • Ženy 12 měsíců po porodu
  • Nekojící ženy
  • Nomediální poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel
  • Ženy s jakoukoli patologií dělohy nebo vaječníků
  • ženy účast odmítají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel
Přístroj: Nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel
Nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel bude zaveden během menstruačního cyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti od doby před do 6 měsíců po zavedení nitroděložního systému uvolňujícího levonorgestrel
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogová stupnice od 0 (minimální hodnota) do 10 (maximální hodnota)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNG_TS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvázání vejcovodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit