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Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System und Tubenligatur

26. November 2022 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinsystem: Ein aufkommendes Instrument zur konservativen Behandlung von Schmerzen und Blutungen nach Eileiterunterbindung

Heutzutage ist die Tubensterilisation eine einfache, sichere und kostengünstige Methode, um eine langfristige Empfängnisverhütung zu erreichen. Die Sterilisation ist eine ideale Methode der dauerhaften Empfängnisverhütung in Entwicklungsländern, in denen der Zugang zu Gesundheitsdienstleistern begrenzt ist. Der Anteil der Frauen, die eine Sterilisation als Verhütungsmethode anwenden, steigt von etwa 5 % zwischen 20 und 24 Jahren auf fast 50 % bei den 40- bis 44-Jährigen. Der am häufigsten angepriesene und bedeutendste gesundheitliche Vorteil der Eileitersterilisation scheint ein verringertes Risiko für Eierstockkrebs zu sein.

Das posttubale Ligationssyndrom umfasst Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Schmerzen im unteren Rücken, prämenstruelles Spannungssyndrom, Uterusblutungen und Ausbleiben der Menstruation. Das Syndrom wird durch Durchblutungsstörungen in und um die Eileiter und Eierstöcke, Druck auf die Nerven und intrapelvine Adhäsion verursacht. Da die Symptome dieses Syndroms mild sind, reicht in den meisten Fällen eine einfache symptomatische Behandlung aus. In einigen Fällen kann jedoch eine Hysterektomie erforderlich sein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-40 Jahren
  • Frau, die einer Tubenligatur unterzogen wurde
  • Frauen 12 Monate nach der Geburt
  • Nicht stillende Frauen
  • Nomedizinische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für das Levonorgestrel-freisetzende Intrauterine System
  • Frauen mit einer Pathologie der Gebärmutter oder der Eierstöcke
  • Frauen verweigern die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System
Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System wird während des Menstruationszyklus eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Schmerzniveau vor bis 6 Monate nach dem Einsetzen des Levonorgestrel-freisetzenden intrauterinen Systems
Zeitfenster: 6 Monate
visuelle Analogskala von 0 (Minimalwert) bis 10 (Maximalwert)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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