- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04663568
Внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел, и перевязка маточных труб
Внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел: новый инструмент для консервативного лечения боли и кровотечения после перевязки маточных труб
На сегодняшний день трубная стерилизация является простым, безопасным и экономичным методом достижения долгосрочной контрацепции. Стерилизация является идеальным методом постоянной контрацепции в развивающихся странах, где доступ к медицинскому обслуживанию ограничен. Доля женщин, использующих стерилизацию в качестве метода контрацепции, возрастает примерно с 5% в возрасте от 20 до 24 лет до почти 50% в возрасте от 40 до 44 лет. Наиболее широко разрекламированная и наиболее значительная польза для здоровья от стерилизации маточных труб, по-видимому, заключается в снижении риска рака яичников.
Синдром после перевязки маточных труб включает боль во время полового акта, ноющую боль в пояснице, синдром предменструального напряжения, маточное кровотечение и отсутствие менструации. Синдром вызван проблемами кровообращения в фаллопиевых трубах и яичниках и вокруг них, давлением на нервы и внутритазовыми спайками. Поскольку симптомы этого синдрома слабо выражены, в большинстве случаев достаточно простого симптоматического лечения. Однако в некоторых случаях может потребоваться гистерэктомия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 30-40 лет
- Женщина подверглась перевязке маточных труб
- Женщины 12 месяцев после родов
- Не кормящие женщины
- Номедицинские расстройства
Критерий исключения:
- противопоказание для внутриматочной системы, высвобождающей левоноргестрел
- Женщины с любой патологией матки или яичников
- женщины отказываются участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная система
|
Внутриматочную систему, высвобождающую левоноргестрел, вводят во время менструального цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли до и через 6 месяцев после введения левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной системы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала от 0 (минимальное значение) до 10 (максимальное значение)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNG_TS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .