- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04663568
Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel e legatura delle tube
Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel: uno strumento emergente per il trattamento conservativo del dolore e del sanguinamento dopo la legatura delle tube
Oggi la sterilizzazione delle tube è un metodo semplice, sicuro ed economico per ottenere una contraccezione a lungo termine. La sterilizzazione è un metodo ideale di contraccezione permanente nei paesi in via di sviluppo dove l'accesso agli operatori sanitari è limitato. La percentuale di donne che usano la sterilizzazione come metodo contraccettivo sale da circa il 5% tra i 20 ei 24 anni a quasi il 50% per quelle tra i 40 ei 44 anni. Il beneficio per la salute più ampiamente pubblicizzato e più significativo della sterilizzazione tubarica sembra essere un ridotto rischio di cancro ovarico.
La sindrome post-legatura delle tube comprende dolore durante il rapporto, dolore lombare, sindrome da tensione premestruale, emorragia uterina e assenza di mestruazioni. La sindrome è causata da problemi di circolazione sanguigna dentro e intorno alle tube di Falloppio e alle ovaie, pressione sui nervi e adesione intrapelvica. Poiché i sintomi di questa sindrome sono lievi, nella maggior parte dei casi è sufficiente un semplice trattamento sintomatico. In alcuni casi, tuttavia, può essere necessaria l'isterectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 30 e 40 anni
- Donna sottoposta a legatura delle tube
- Donne 12 mesi dopo il parto
- Donne che non allattano
- Disturbi non medici
Criteri di esclusione:
- controindicazione per il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
- Donne con qualsiasi patologia uterina o ovarica
- le donne si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
|
Il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel verrà inserito durante il ciclo mestruale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello di dolore da prima a 6 mesi dopo l'inserimento del sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
Lasso di tempo: 6 mesi
|
scala analogica visiva da 0 (valore minimo) a 10 (valore massimo)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNG_TS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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