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Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel e legatura delle tube

26 novembre 2022 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel: uno strumento emergente per il trattamento conservativo del dolore e del sanguinamento dopo la legatura delle tube

Oggi la sterilizzazione delle tube è un metodo semplice, sicuro ed economico per ottenere una contraccezione a lungo termine. La sterilizzazione è un metodo ideale di contraccezione permanente nei paesi in via di sviluppo dove l'accesso agli operatori sanitari è limitato. La percentuale di donne che usano la sterilizzazione come metodo contraccettivo sale da circa il 5% tra i 20 ei 24 anni a quasi il 50% per quelle tra i 40 ei 44 anni. Il beneficio per la salute più ampiamente pubblicizzato e più significativo della sterilizzazione tubarica sembra essere un ridotto rischio di cancro ovarico.

La sindrome post-legatura delle tube comprende dolore durante il rapporto, dolore lombare, sindrome da tensione premestruale, emorragia uterina e assenza di mestruazioni. La sindrome è causata da problemi di circolazione sanguigna dentro e intorno alle tube di Falloppio e alle ovaie, pressione sui nervi e adesione intrapelvica. Poiché i sintomi di questa sindrome sono lievi, nella maggior parte dei casi è sufficiente un semplice trattamento sintomatico. In alcuni casi, tuttavia, può essere necessaria l'isterectomia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 40 anni
  • Donna sottoposta a legatura delle tube
  • Donne 12 mesi dopo il parto
  • Donne che non allattano
  • Disturbi non medici

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
  • Donne con qualsiasi patologia uterina o ovarica
  • le donne si rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
Il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel verrà inserito durante il ciclo mestruale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore da prima a 6 mesi dopo l'inserimento del sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
Lasso di tempo: 6 mesi
scala analogica visiva da 0 (valore minimo) a 10 (valore massimo)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Legatura delle tube

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