- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04663568
Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel et ligature des trompes
Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel : un outil émergent pour le traitement conservateur de la douleur et des saignements après la ligature des trompes
Aujourd'hui, la stérilisation tubaire est une méthode simple, sûre et rentable pour obtenir une contraception à long terme. La stérilisation est une méthode idéale de contraception permanente dans les pays en développement où l'accès aux prestataires de soins de santé est limité. Le pourcentage de femmes qui utilisent la stérilisation comme méthode de contraception passe d'environ 5 % entre 20 et 24 ans à près de 50 % pour celles entre 40 et 44 ans. L'avantage le plus largement vanté et le plus important pour la santé de la stérilisation tubaire semble être un risque réduit de cancer de l'ovaire.
Le syndrome post-ligature des trompes comprend des douleurs pendant les rapports sexuels, des douleurs dans le bas du dos, un syndrome de tension prémenstruelle, une hémorragie utérine et une absence de menstruation. Le syndrome est causé par des problèmes de circulation sanguine dans et autour des trompes de Fallope et des ovaires, une pression sur les nerfs et une adhérence intrapelvienne. Les symptômes de ce syndrome étant légers, un simple traitement symptomatique suffit dans la plupart des cas. Dans certains cas, cependant, l'hystérectomie peut être nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 à 40 ans
- Femme soumise à une ligature des trompes
- Femmes 12 mois après l'accouchement
- Femmes non allaitantes
- Troubles non médicaux
Critère d'exclusion:
- contre-indication du système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
- Femmes avec toute pathologie utérine ou ovarienne
- les femmes refusent de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
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Un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel sera inséré pendant le cycle menstruel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de douleur d'avant à 6 mois après l'insertion du système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
Délai: 6 mois
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échelle analogique visuelle de 0 (valeur minimale) à 10 (valeur maximale)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNG_TS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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