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Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel et ligature des trompes

26 novembre 2022 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel : un outil émergent pour le traitement conservateur de la douleur et des saignements après la ligature des trompes

Aujourd'hui, la stérilisation tubaire est une méthode simple, sûre et rentable pour obtenir une contraception à long terme. La stérilisation est une méthode idéale de contraception permanente dans les pays en développement où l'accès aux prestataires de soins de santé est limité. Le pourcentage de femmes qui utilisent la stérilisation comme méthode de contraception passe d'environ 5 % entre 20 et 24 ans à près de 50 % pour celles entre 40 et 44 ans. L'avantage le plus largement vanté et le plus important pour la santé de la stérilisation tubaire semble être un risque réduit de cancer de l'ovaire.

Le syndrome post-ligature des trompes comprend des douleurs pendant les rapports sexuels, des douleurs dans le bas du dos, un syndrome de tension prémenstruelle, une hémorragie utérine et une absence de menstruation. Le syndrome est causé par des problèmes de circulation sanguine dans et autour des trompes de Fallope et des ovaires, une pression sur les nerfs et une adhérence intrapelvienne. Les symptômes de ce syndrome étant légers, un simple traitement symptomatique suffit dans la plupart des cas. Dans certains cas, cependant, l'hystérectomie peut être nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 30 à 40 ans
  • Femme soumise à une ligature des trompes
  • Femmes 12 mois après l'accouchement
  • Femmes non allaitantes
  • Troubles non médicaux

Critère d'exclusion:

  • contre-indication du système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
  • Femmes avec toute pathologie utérine ou ovarienne
  • les femmes refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
Un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel sera inséré pendant le cycle menstruel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de douleur d'avant à 6 mois après l'insertion du système intra-utérin libérant du lévonorgestrel
Délai: 6 mois
échelle analogique visuelle de 0 (valeur minimale) à 10 (valeur maximale)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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