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左炔诺孕酮宫内缓释系统及输卵管结扎术

2022年11月26日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

左炔诺孕酮宫内缓释系统:输卵管结扎后疼痛和出血保守治疗的新兴工具

如今,输卵管绝育是实现长期避孕的一种简单、安全且具有成本效益的方法。 在医疗保健提供者的机会有限的发展中国家,绝育是一种理想的永久避孕方法。 使用绝育作为避孕方法的女性比例从 20 至 24 岁之间的约 5% 上升到 40 至 44 岁之间的近 50%。 输卵管绝育最广为宣传和最显着的健康益处似乎是降低患卵巢癌的风险。

输卵管结扎后综合症包括性交疼痛、腰痛、经前紧张综合症、子宫出血和没有月经。 该综合征是由输卵管和卵巢内部和周围的血液循环问题、神经压力和盆腔内粘连引起的。 由于该综合征的症状轻微,在大多数情况下,简单的对症治疗就足够了。 然而,在某些情况下,可能需要进行子宫切除术。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 30-40岁的女性
  • 接受输卵管结扎的妇女
  • 女性产后 12 个月
  • 非哺乳期妇女
  • 内科疾病

排除标准:

  • 左炔诺孕酮宫内缓释系统的禁忌症
  • 患有任何子宫或卵巢疾病的女性
  • 女性拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:左炔诺孕酮宫内缓释系统
左炔诺孕酮宫内缓释系统将在月经周期内置入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左炔诺孕酮宫内节育器置入前至置入后6个月的疼痛程度
大体时间:6个月
从 0(最小值)到 10(最大值)的视觉模拟量表
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月5日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月26日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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