Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem en tubaligatie
Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem: een opkomend hulpmiddel voor conservatieve behandeling van pijn en bloedingen na afbinden van de eileiders
Tegenwoordig is sterilisatie van de eileiders een eenvoudige, veilige en kosteneffectieve methode om langdurige anticonceptie te bereiken. Sterilisatie is een ideale methode van permanente anticonceptie in ontwikkelingslanden waar de toegang tot zorgverleners beperkt is. Het percentage vrouwen dat sterilisatie gebruikt als anticonceptiemethode stijgt van ongeveer 5% tussen 20 en 24 jaar tot bijna 50% voor vrouwen tussen 40 en 44 jaar. Het meest aangeprezen en belangrijkste gezondheidsvoordeel van sterilisatie van de eileiders lijkt een verminderd risico op eierstokkanker te zijn.
Post-tubaligatiesyndroom omvat pijn tijdens geslachtsgemeenschap, pijn in de onderrug, premenstrueel spanningssyndroom, baarmoederbloeding en afwezigheid van menstruatie. Het syndroom wordt veroorzaakt door problemen met de bloedsomloop in en rond de eileiders en eierstokken, druk op zenuwen en verklevingen in het bekken. Aangezien de symptomen van dit syndroom mild zijn, is een eenvoudige symptomatische behandeling in de meeste gevallen voldoende. In sommige gevallen kan hysterectomie echter noodzakelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30-40 jaar
- Vrouw onderworpen aan afbinden van de eileiders
- Vrouwen 12 maanden na de bevalling
- Vrouwen die geen borstvoeding geven
- Geen medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem
- Vrouwen met een baarmoeder- of eierstokpathologie
- vrouwen weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem
|
Tijdens de menstruatiecyclus wordt een levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem ingebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het pijnniveau van vóór tot 6 maanden na plaatsing van het levonorgestrel-afgevende intra-uteriene systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
visueel analoge schaal van 0 (minimumwaarde) tot 10 (maximumwaarde)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LNG_TS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .