- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04663568
Levonorgestrel-frisättande intrauterint system och Tubal Ligation
Levonorgestrel-frisättande intrauterint system: ett framväxande verktyg för konservativ behandling av smärta och blödning efter tubal ligering
Idag är tubalsterilisering en enkel, säker och kostnadseffektiv metod för att uppnå långtidspreventivmedel. Sterilisering är en idealisk metod för permanent preventivmedel i utvecklingsländer där tillgången till vårdgivare är begränsad. Andelen kvinnor som använder sterilisering som preventivmetod stiger från cirka 5 % mellan 20 och 24 år till nästan 50 % för dem mellan 40 och 44 år. Den mest utbredda och mest betydande hälsofördelen med tubal sterilisering verkar vara en minskad risk för äggstockscancer.
Post-tubal ligationssyndrom inkluderar smärta under samlag, värkande rygg, premenstruellt spänningssyndrom, livmoderblödning och frånvaro av menstruation. Syndromet orsakas av problem med blodcirkulationen i och runt äggledarna och äggstockarna, tryck på nerverna och intrapelvic adhesion. Eftersom symtomen på detta syndrom är milda, är enkel symtomatisk behandling tillräcklig i de flesta fall. I vissa fall kan dock hysterektomi vara nödvändig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 30-40 år
- Kvinna utsatt för tubal ligering
- Kvinnor 12 månader efter förlossningen
- Icke ammande kvinnor
- Nomedicinska störningar
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för Levonorgestrel-frisättande intrauterina systemet
- Kvinnor med någon patologi i livmodern eller äggstockarna
- kvinnor vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Levonorgestrel-frisättande intrauterint system
|
Levonorgestrel-frisättande intrauterint system kommer att införas under menstruationscykeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av smärta från före till 6 månader efter levonorgestrel-frisättande intrauterint systeminförande
Tidsram: 6 månader
|
visuell analog skala från 0 (minsta värde) till 10 (maximalt värde)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LNG_TS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .