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レボノルゲストレル放出子宮内システムと卵管結紮

2022年11月26日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

レボノルゲストレル放出子宮内システム:卵管結紮後の痛みと出血の保存的治療のための新たなツール

今日、卵管滅菌は、長期避妊を達成するための簡単で安全で費用効果の高い方法です。 不妊手術は、医療提供者へのアクセスが制限されている発展途上国における永久避妊の理想的な方法です。 不妊手術を避妊法として使用する女性の割合は、20 歳から 24 歳までの約 5% から、40 歳から 44 歳までの約 50% にまで上昇します。 卵管滅菌の最も広く宣伝され、最も重要な健康上の利点は、卵巣がんのリスクの低下であるように思われます.

卵管結紮後症候群には、性交時の痛み、腰の痛み、月経前緊張症候群、子宮出血、および月経の欠如が含まれます。 この症候群は、卵管および卵巣内およびその周辺の血液循環の問題、神経への圧迫、および骨盤内癒着によって引き起こされます。 この症候群の症状は軽度であるため、ほとんどの場合、単純な対症療法で十分です。 ただし、子宮摘出術が必要な場合もあります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 30~40代の女性
  • 卵管結紮を受けた女性
  • 産後12ヶ月の女性
  • 授乳していない女性
  • 通常の医学的障害

除外基準:

  • レボノルゲストレル放出子宮内システムの禁忌
  • -子宮または卵巣の病理を有する女性
  • 女性は参加を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レボノルゲストレル放出子宮内システム
レボノルゲストレル放出子宮内システムは、月経周期中に挿入されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レボノルゲストレル放出子宮内システム挿入前から6ヶ月後までの痛みのレベル
時間枠:6ヵ月
0 (最小値) から 10 (最大値) までのビジュアル アナログ スケール
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月5日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月26日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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