- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04663568
Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel y ligadura de trompas
Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel: una herramienta emergente para el tratamiento conservador del dolor y el sangrado después de la ligadura de trompas
Hoy en día, la esterilización tubárica es un método simple, seguro y rentable para lograr la anticoncepción a largo plazo. La esterilización es un método ideal de anticoncepción permanente en los países en desarrollo donde el acceso a los proveedores de atención médica es limitado. El porcentaje de mujeres que utilizan la esterilización como método anticonceptivo aumenta desde alrededor del 5% entre los 20 y los 24 años hasta casi el 50% entre los 40 y los 44 años. El beneficio para la salud más importante y más promocionado de la esterilización tubárica parece ser la reducción del riesgo de cáncer de ovario.
El síndrome posterior a la ligadura de trompas incluye dolor durante el coito, dolor en la parte inferior de la espalda, síndrome de tensión premenstrual, hemorragia uterina y ausencia de menstruación. El síndrome es causado por problemas de circulación sanguínea en y alrededor de las trompas de Falopio y los ovarios, presión sobre los nervios y adherencia intrapélvica. Dado que los síntomas de este síndrome son leves, el tratamiento sintomático simple es suficiente en la mayoría de los casos. En algunos casos, sin embargo, puede ser necesaria la histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 40 años
- Mujer sometida a ligadura de trompas
- Mujeres 12 meses posparto
- mujeres no lactantes
- Trastornos no médicos
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
- Mujeres con alguna patología uterina u ovárica
- las mujeres se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
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El sistema intrauterino liberador de levonorgestrel se insertará durante el ciclo menstrual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor desde antes hasta 6 meses después de la inserción del sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
Periodo de tiempo: 6 meses
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escala analógica visual de 0 (valor mínimo) a 10 (valor máximo)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNG_TS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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