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Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel y ligadura de trompas

26 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel: una herramienta emergente para el tratamiento conservador del dolor y el sangrado después de la ligadura de trompas

Hoy en día, la esterilización tubárica es un método simple, seguro y rentable para lograr la anticoncepción a largo plazo. La esterilización es un método ideal de anticoncepción permanente en los países en desarrollo donde el acceso a los proveedores de atención médica es limitado. El porcentaje de mujeres que utilizan la esterilización como método anticonceptivo aumenta desde alrededor del 5% entre los 20 y los 24 años hasta casi el 50% entre los 40 y los 44 años. El beneficio para la salud más importante y más promocionado de la esterilización tubárica parece ser la reducción del riesgo de cáncer de ovario.

El síndrome posterior a la ligadura de trompas incluye dolor durante el coito, dolor en la parte inferior de la espalda, síndrome de tensión premenstrual, hemorragia uterina y ausencia de menstruación. El síndrome es causado por problemas de circulación sanguínea en y alrededor de las trompas de Falopio y los ovarios, presión sobre los nervios y adherencia intrapélvica. Dado que los síntomas de este síndrome son leves, el tratamiento sintomático simple es suficiente en la mayoría de los casos. En algunos casos, sin embargo, puede ser necesaria la histerectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 30 a 40 años
  • Mujer sometida a ligadura de trompas
  • Mujeres 12 meses posparto
  • mujeres no lactantes
  • Trastornos no médicos

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
  • Mujeres con alguna patología uterina u ovárica
  • las mujeres se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
El sistema intrauterino liberador de levonorgestrel se insertará durante el ciclo menstrual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de dolor desde antes hasta 6 meses después de la inserción del sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
Periodo de tiempo: 6 meses
escala analógica visual de 0 (valor mínimo) a 10 (valor máximo)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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