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Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel e Laqueadura Tubária

26 de novembro de 2022 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel: uma ferramenta emergente para o tratamento conservador da dor e sangramento após laqueadura tubária

Hoje, a esterilização tubária é um método simples, seguro e econômico de obter contracepção de longo prazo. A esterilização é um método ideal de contracepção permanente nos países em desenvolvimento, onde o acesso aos profissionais de saúde é limitado. A porcentagem de mulheres que usam a esterilização como método contraceptivo sobe de cerca de 5% entre 20 e 24 anos para quase 50% entre 40 e 44 anos. O benefício de saúde mais amplamente divulgado e mais significativo da esterilização tubária parece ser um risco reduzido de câncer de ovário.

A síndrome pós-ligadura tubária inclui dor durante a relação sexual, dor lombar, síndrome da tensão pré-menstrual, hemorragia uterina e ausência de menstruação. A síndrome é causada por problemas de circulação sanguínea dentro e ao redor das trompas de Falópio e ovários, pressão sobre os nervos e aderência intrapélvica. Como os sintomas dessa síndrome são leves, o tratamento sintomático simples é suficiente na maioria dos casos. Em alguns casos, no entanto, a histerectomia pode ser necessária.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 30 a 40 anos
  • Mulher submetida a laqueadura tubária
  • Mulheres 12 meses após o parto
  • Mulheres não lactantes
  • Distúrbios não médicos

Critério de exclusão:

  • Contraindicação do Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel
  • Mulheres com qualquer patologia uterina ou ovariana
  • mulheres se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
O sistema intrauterino liberador de levonorgestrel será inserido durante o ciclo menstrual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de dor de antes a 6 meses após a inserção do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
Prazo: 6 meses
escala analógica visual de 0 (valor mínimo) a 10 (valor máximo)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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