- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04663568
Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel e Laqueadura Tubária
Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel: uma ferramenta emergente para o tratamento conservador da dor e sangramento após laqueadura tubária
Hoje, a esterilização tubária é um método simples, seguro e econômico de obter contracepção de longo prazo. A esterilização é um método ideal de contracepção permanente nos países em desenvolvimento, onde o acesso aos profissionais de saúde é limitado. A porcentagem de mulheres que usam a esterilização como método contraceptivo sobe de cerca de 5% entre 20 e 24 anos para quase 50% entre 40 e 44 anos. O benefício de saúde mais amplamente divulgado e mais significativo da esterilização tubária parece ser um risco reduzido de câncer de ovário.
A síndrome pós-ligadura tubária inclui dor durante a relação sexual, dor lombar, síndrome da tensão pré-menstrual, hemorragia uterina e ausência de menstruação. A síndrome é causada por problemas de circulação sanguínea dentro e ao redor das trompas de Falópio e ovários, pressão sobre os nervos e aderência intrapélvica. Como os sintomas dessa síndrome são leves, o tratamento sintomático simples é suficiente na maioria dos casos. Em alguns casos, no entanto, a histerectomia pode ser necessária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 40 anos
- Mulher submetida a laqueadura tubária
- Mulheres 12 meses após o parto
- Mulheres não lactantes
- Distúrbios não médicos
Critério de exclusão:
- Contraindicação do Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel
- Mulheres com qualquer patologia uterina ou ovariana
- mulheres se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
|
O sistema intrauterino liberador de levonorgestrel será inserido durante o ciclo menstrual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O nível de dor de antes a 6 meses após a inserção do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel
Prazo: 6 meses
|
escala analógica visual de 0 (valor mínimo) a 10 (valor máximo)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNG_TS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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