- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04663568
Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä ja munanjohtimen sidonta
Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä: uusi työkalu kivun ja verenvuodon konservatiiviseen hoitoon munanjohtimen sidonnan jälkeen
Nykyään munanjohtimien sterilointi on yksinkertainen, turvallinen ja kustannustehokas menetelmä pitkäaikaisen ehkäisyn saavuttamiseksi. Sterilointi on ihanteellinen tapa pysyvään ehkäisyyn kehitysmaissa, joissa pääsy terveydenhuollon tarjoajien palveluihin on rajoitettu. Sterilisaatiota ehkäisymenetelmänä käyttävien naisten osuus nousee noin 5 prosentista 20–24-vuotiaista lähes 50 prosenttiin 40–44-vuotiaiden kohdalla. Munanjohtimien steriloinnin laajimmin mainostettu ja merkittävin terveyshyöty näyttää olevan munasarjasyövän riskin väheneminen.
Post-tubaalin ligaation oireyhtymään kuuluu kipu yhdynnän aikana, särkyvä alaselkä, premenstruaalinen jännitysoireyhtymä, kohdun verenvuoto ja kuukautisten puuttuminen. Oireyhtymän aiheuttavat verenkiertohäiriöt munanjohtimissa ja munasarjoissa ja niiden ympärillä, hermoihin kohdistuva paine ja lantion sisäinen tarttuminen. Koska tämän oireyhtymän oireet ovat lieviä, yksinkertainen oireenmukainen hoito riittää useimmissa tapauksissa. Joissakin tapauksissa kohdunpoisto voi kuitenkin olla tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-40 vuotiaat naiset
- Nainen joutui munanjohtimien ligaatioon
- Naiset 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei-imettävät naiset
- Ei-lääketieteelliset häiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän vasta-aihe
- Naiset, joilla on mikä tahansa kohdun tai munasarjojen patologia
- naiset kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä
|
Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä asetetaan kuukautiskierron aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso ennen 6 kuukautta levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko 0 (minimiarvo) 10 (maksimiarvo)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNG_TS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .