집에서 무브스트롱
가정에서의 MoveStrong: 온타리오의 노인을 위한 영양 교육을 통한 기능적 근력 및 균형 훈련의 원격 전달을 위한 모델. 타당성 조사.
연구 개요
상세 설명
MoveStrong at Home은 4주 후속 조치와 6개월 후속 조치가 포함된 8주 파일럿 연구입니다.
주요 연구 질문은 모집(롤아웃 종료 시 모집된 참가자 수), 유지(롤아웃 종료 후 유지된 수) 및 준수(완료된 운동 세션의 비율) 및 참가자 경험으로 정의되는 구현 타당성과 관련이 있습니다. 이 연구의 성공 기준은 매달 8명의 참가자를 모집하고(3개월 동안 최대 총 25명의 참가자), 후속 조치에서 80% 이상의 유지, 모든 운동 및 영양 세션에서 70% 이상의 준수입니다.
2차 결과에 대해 조사자는 신체 활동, 피로, 정신 건강 및 사회적 고립, 삶의 질, 전화를 통한 단백질/에너지 섭취에 대한 MoveStrong at Home의 효과를 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 평가합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 노인을 위한 신체 활동 척도; Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도-피로 질문; Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도; EQ5D5L20; 및 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(인터뷰를 통해). 신체 기능은 단기 성능 물리적 배터리 균형 테스트 및 30초 의자 서기 테스트의 적응 및 자가 관리 버전을 사용하여 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 평가됩니다. 질적 종료 및 후속 인터뷰는 참가자 경험을 포착하고 구현에 대한 장벽 및 촉진자를 식별하는 데 사용됩니다. 조사관은 연구 전반에 걸쳐 낙상 및 부작용을 모니터링할 것입니다.
조사관은 두 단계로 참가자를 모집합니다. 조사관은 2020년 10월 5일부터 10월 23일까지 최대 8명의 참가자를 모집하여 2020년 11월까지 함께 중재를 시작할 것입니다. 해당 날짜 이후에 모집된 참가자는 2020년 11월에서 2021년 1월 사이에 선별 및 평가에 참여하고 2021년 1월에 개입을 시작합니다. 조사관은 참가자의 첫 번째 단계에서 배달 중에 발생하는 모든 문제를 해결하기 위해 프로토콜을 수정하는 것을 고려할 것입니다. 모집과 관련된 성공에 대한 선험적 기준은 3개월 동안 25명의 참가자 또는 한 달에 약 8명입니다. 수사관은 탈락 가능성을 고려하여 5명의 참가자를 초과 모집합니다.
각 참가자는 비연속적인 요일(월~금)에 2개의 1:1 세션으로 개입을 시작하고 세 번째 세션을 스스로 완료합니다. 진척이 진행됨에 따라 참가자는 계속해서 매주 1:1 세션을 받고 독립적으로 2개의 세션을 완료하게 됩니다. 참가자는 전화로 참석하거나 추가 지원이 필요한 경우 두 개인 세션을 유지하도록 요청할 수 있습니다. 참가자가 사전 약속, 질병 또는 부상으로 인해 1:1 세션에 참석할 수 없는 경우 필요에 따라 같은 주 또는 다음 주에 메이크업 세션이 예정됩니다.
행동 변화 기술에 초점을 맞춘 선택적 그룹 세션이 3, 5, 7주차(수요일)에 열립니다. 그 의도는 공동체 의식을 키우고 참가자들이 서로 경험을 공유할 수 있도록 하는 것입니다. 이러한 세션은 준수에 포함되지 않습니다.
또한 개인은 영양사가 주도하는 3개의 가상 그룹 세미나에 참여하여 소책자 및 비디오의 내용을 검토하고 단백질 섭취를 늘리기 위한 보다 개인화된 전략에 대해 논의합니다. 영양사는 물리적 거리두기 기간 동안 고단백 식품 준비 비용과 이러한 식품의 접근성을 고려할 것입니다. 60분 소그룹 세미나(참가자 5-10명)는 2주차, 4주차, 6주차(수요일)에 진행됩니다. 전체적으로 영양사는 두 단계로 나누어 9-12회의 세미나를 주최합니다.
조사관의 장기 목표는 운동의 효능을 테스트하는 것이 아니라 가정이나 지역 사회에서 운동을 촉진하기 위해 확장 가능하고 지속 가능한 모델의 구현을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Waterloo, 캐나다
- University of Waterloo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관절염, 암(경미한 피부암 제외), 심혈관 질환, 만성 폐 질환, 울혈성 심부전, 당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 비만, 골다공증, 뇌졸중 중 적어도 하나의 만성 질환이 있습니다.
- FRAIL 척도에서 1점 이상 획득
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 점진적 저항 훈련 프로그램에 주 2회 이상 참여
- 완화 치료 받기
- 일상생활의 기본적인 활동을 수행할 수 없거나 2단계 명령을 따를 수 없음(중등도-중증 인지 장애)
- 향후 여행 계획 (여행>프로그램 기간 중 1주일)
- 절대적 운동 금기 사항(ACSM 가이드라인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암
이것은 연구에서 유일한 팔이었습니다.
모든 참가자는 이 부문에 배정되어 8주간 원격으로 제공되는 운동 및 영양 프로그램을 받았습니다.
|
참가자들은 시작하기 위해 일주일에 두 번의 일대일 운동 세션을 받았습니다.
각 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
진행이 진행됨에 따라 참가자들은 매주 일대일 세션을 계속 받으면서 구조화된 세션 밖에서 독립적으로 운동하도록 권장되었습니다.
개별화된 운동은 균형, 당기기, 스쿼트, 밀기, 경첩, 들어 올리기 및 들기, 종아리 들어올리기 등 개인적인 관련성을 촉진하기 위해 기능적 움직임에 맞춰 조정되었습니다.
참가자들은 영양 교육 책자를 받았으며 책자의 주요 주제(영양 표시, 단백질 유형, 단백질 함유 식품 읽기, 식사에 단백질 포함, 하루 종일 식사에 단백질 보급)에 해당하는 5개의 온라인 비디오에 액세스할 수 있었습니다.
참가자들은 영양사가 진행하는 60분짜리 영양 Q&A 세션 3회에 참석하여 소책자 및 비디오의 내용을 검토하고 단백질 섭취량을 늘리기 위한 맞춤형 전략에 대해 논의했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
|
모집된 참가자 수 >25.
|
연구 완료를 통해 평균 12주
|
|
보유
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
|
타당성 임계값: 후속 조치에서 유지된 참가자 수 >80%.
|
연구 완료를 통해 평균 12주
|
|
영양 세션에 대한 평균 준수
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
|
참가자들은 개입 2주차, 4주차, 6주차(12주)에 진행된 3회의 영양 세션에 참석하도록 권장되었습니다. 타당성 임계값: "출석" 또는 영양 세션의 평균 비율 >67% 또는 >2/3 세션. |
연구 완료를 통해 평균 12주
|
|
운동 세션의 평균 준수
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
|
참가자들은 개입 기간(12주) 동안 주당 최소 3회의 운동 세션(감독 하에 1회, 독립적으로 2회)을 완료하도록 권장되었습니다. 타당성 임계값: "출석" 또는 완료된 운동 세션의 평균 비율 >70% 또는 25.3/36 세션. |
연구 완료를 통해 평균 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
PAS(신체 활동 화면)를 사용하여 매주 중간 정도부터 격렬한 신체 활동의 평균 시간(분)을 포착했습니다(Clark et al., 2020).
이 도구는 신체 활동 활력 징후 설문지(Greenwood et al., 2010)에서 운동은 의학입니다.
결과는 주당 150분 이상 및 2회 이상의 근육 강화 세션을 장려하는 노년층을 위한 국가 운동 지침과 비교되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
운동 자기효능감 척도
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
운동 자기효능감 척도(ESES)의 수정된 버전은 운동 관련 활동의 계획 및 실행 수준을 평가하는 데 사용되었습니다(Resnick & Jenkins, 2000).
총 11개의 질문이 있었습니다.
각 질문에 대한 가장 낮은 응답 옵션은 "전혀 사실이 아니다 = 1"이었고, 가장 높은 응답 옵션은 "정확히 사실이다 = 5"였습니다.
가장 높은 응답 옵션에 가까운 응답은 더 나은 결과를 나타냅니다.
전체 기기 점수 범위는 11~55점입니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
30초 의자 스탠드
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
30초 의자 스탠드는 하지 근육 기능에 접근하는 데 사용되었습니다(Bohannon, 1995; Jones et al., 1999).
이 테스트에 대한 지침은 운동 생리학자의 원격 감독하에 자가 투여에 맞게 조정되었습니다.
테스트에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
정적 균형
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
정적 균형은 SPPB(Short Performance Physical Battery)를 사용하여 측정되었습니다(J. M. Guralnik et al., 1994) 균형 하위척도. 하위척도 점수의 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 균형이 뛰어난 것을 의미합니다. 이 테스트에 대한 지침은 운동 생리학자의 원격 감독하에 자가 투여에 맞게 조정되었습니다. SPPB 보행 속도 및 의자 스탠드 하위 척도는 평가의 일부로 포함되지 않았습니다. 따라서 SPPB(0-12)의 총점은 합산되지 않았습니다. |
기준선, 9주차, 12주차
|
|
피로
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
피로는 역학 연구 센터 우울증 척도-피로 질문(CES-D)을 사용하여 평가되었습니다(Radloff, 1977).
CES-D에서는 "내가 한 모든 일이 노력이었다고 느꼈다"와 "진행할 수 없었다"라는 두 가지 질문만 사용되었습니다.
점수 범위는 0-6이며 선택한 두 질문에서 합산되었습니다(가장 낮은 응답 옵션은 "드물게(1일 미만) = 0", 가장 높은 응답 옵션은 "거의 매일 = 3").
가장 낮은 응답 옵션에 가까운 응답은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
정신 건강 및 사회적 고립
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)은 정신 건강의 긍정적인 측면을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수 범위는 14~70점이며 14개 질문에서 합산되었습니다(가장 낮은 응답 옵션은 "항상 없음 =1", 가장 높은 응답 옵션은 "항상 = 5").
가장 높은 응답 옵션에 가까운 응답은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
삶의 질 점수
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
EuroQol 그룹 5 차원 5 수준(EQ5D5L) 설문지는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다(Herdman et al., 2011).
이 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 차원으로 구성되었습니다.
각 차원에는 "문제 없음 = 1"부터 "극심한 문제 = 5"까지 5가지 수준이 있습니다.
점수가 낮은 응답은 더 나은 결과를 나타냅니다.
그런 다음 5개 영역의 점수를 통해 방정식에서 0~1 범위의 지수 값이 생성됩니다(Xie et al. 2016).
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
영양 위험
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
SCREEN 도구는 노인을 위해 특별히 고안된 타당하고 신뢰할 수 있는 영양 설문지입니다(Keller et al., 2005).
이 도구는 식욕을 평가하고 식습관을 이해하며 최근 체중 변화를 기록하는 데 사용되었습니다.
점수 범위는 0~64점이며 14개 질문에서 합산되었습니다(가장 낮은 응답 옵션은 "0", 가장 높은 응답 옵션은 "4").
가장 높은 응답 옵션에 가까운 응답은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
|
식이 단백질 섭취
기간: 기준선, 9주차, 12주차
|
ASA24®-Canada는 3회의 24시간 다이어트 회상을 기록하는 데 사용되는 안내 웹 기반 도구였습니다.
주중 2일과 주말 1일(총 3일)에 참가자가 섭취한 모든 음식과 음료는 단백질 섭취량을 추적하는 것으로 보고되었습니다(Subar et al., 2012).
그런 다음 3일의 평균을 계산했습니다.
|
기준선, 9주차, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- McAuley E, Mailey EL, Mullen SP, Szabo AN, Wojcicki TR, White SM, Gothe N, Olson EA, Kramer AF. Growth trajectories of exercise self-efficacy in older adults: influence of measures and initial status. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):75-83. doi: 10.1037/a0021567.
- Keller HH, Goy R, Kane SL. Validity and reliability of SCREEN II (Seniors in the community: risk evaluation for eating and nutrition, Version II). Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1149-57. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602225.
- Clark RE, Milligan J, Ashe MC, Faulkner G, Canfield C, Funnell L, Brien S, Butt DA, Mehan U, Samson K, Papaioannou A, Giangregorio L. A patient-oriented approach to the development of a primary care physical activity screen for embedding into electronic medical records. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jun;46(6):589-596. doi: 10.1139/apnm-2020-0356. Epub 2020 Nov 23.
- Radloff, LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement,1977; 1(3), 385-401.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .