自宅でムーブストロング
MoveStrong at Home: オンタリオ州の高齢者向けの栄養教育を伴う機能強度とバランス トレーニングのリモート配信モデル。実現可能性調査。
調査の概要
詳細な説明
MoveStrong at Home は、4 週間のフォローアップと 6 か月のフォローアップを含む 8 週間のパイロット研究です。
主な調査課題は、採用 (ロールアウトの最後に採用された参加者の数)、保持 (ロールアウトの最後に保持された数)、遵守 (完了したエクササイズ セッションの割合) および参加者の経験によって定義される、実装の実現可能性に関するものです。 この研究の成功の基準は、1 か月あたり 8 人の参加者を募集すること (3 か月で合計 25 人の参加者まで)、フォローアップで 80% 以上の保持、およびすべての運動および栄養セッションで 70% 以上のアドヒアランスを維持することです。
副次的アウトカムについては、研究者は、MoveStrong at Home が身体活動、疲労、精神的健康および社会的孤立、生活の質、ベースライン時、介入後およびフォローアップ時に電話でタンパク質/エネルギー摂取量に及ぼす影響を評価します。 次のアンケートが使用されます。高齢者の身体活動尺度。疫学研究センターうつ病スケール - 疲労に関する質問。 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale; EQ5D5L20;および自動化された自己管理型 24 時間食事評価ツール (インタビューによる)。 身体機能は、ベースライン時、介入後、フォローアップ時に、ショートパフォーマンス物理バッテリーバランステストと30秒の椅子スタンドテストの適応および自己管理バージョンを使用して評価されます。 定性的な終了とフォローアップのインタビューを使用して、参加者の経験を把握し、実装に対する障壁とファシリテーターを特定します。 治験責任医師は、研究を通して転倒と有害事象を監視します。
調査員は、2 つのフェーズで参加者を募集します。 調査員は、2020 年 11 月までに一緒に介入を開始するために、2020 年 10 月 5 日から 10 月 23 日の間に最大 8 人の参加者を募集します。 その日以降に募集された参加者は、2020 年 11 月から 2021 年 1 月までのスクリーニングと評価に参加し、2021 年 1 月に介入を開始します。 調査員は、参加者の第 1 段階で配信中に発生する課題に対処するために、プロトコルを変更することを検討します。 募集に関する事前の成功基準は、3 か月で 25 人の参加者、または 1 か月あたり約 8 人です。 調査員は、ドロップアウトの可能性を考慮して、参加者を 5 人余分に募集します。
各参加者は、連続しない日 (月曜日から金曜日) に 2 つの 1 対 1 のセッションで介入を開始し、3 番目のセッションを自分で完了します。 進捗状況に応じて、参加者は引き続き毎週 1 対 1 のセッションを受け、2 つのセッションを個別に完了します。 参加者は、電話で参加している場合、または追加の支援が必要な場合は、両方のプライベート セッションを保持することを要求できます。 参加者が以前のコミットメント、病気、または怪我のために1対1のセッションに参加できない場合は、必要に応じて同じ週または翌週に振替セッションが予定されます.
行動変容テクニックに焦点を当てたオプションのグループ セッションは、第 3、5、7 週 (水曜日) に行われます。 その意図は、コミュニティの感覚を育み、参加者がお互いの経験を共有できるようにすることです。 これらのセッションは、アドヒアランスにはカウントされません。
さらに、栄養士主導の 3 つの仮想グループ セミナーに参加して、小冊子やビデオの内容を確認し、タンパク質摂取量を増やすためのよりパーソナライズされた戦略について話し合います。 栄養士は、高タンパク食品を準備するための費用と、物理的な距離が離れているときにこれらの食品を入手できるかどうかを検討します。 第 2、4、6 週 (水曜日) に 60 分間の小グループ セミナー (参加者 5 ~ 10 人) が行われます。 合計で、栄養士は 2 つのフェーズに分かれた 9 ~ 12 のセミナーを主催します。
研究者の長期的な目標は、運動の有効性をテストすることではなく、家庭や地域で運動を促進するための拡張可能で持続可能なモデルの実装を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Waterloo、カナダ
- University of Waterloo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 次の慢性疾患の少なくとも 1 つを持っている: 関節炎、がん (軽度の皮膚がんを除く)、心血管疾患、慢性肺疾患、うっ血性心不全、糖尿病、高血圧、腎臓病、肥満、骨粗鬆症、脳卒中
- FRAIL スケールで 1 点以上を獲得
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -現在または最近(過去6か月以内)にプログレッシブレジスタンストレーニングプログラムに週2回以上参加している
- 緩和ケアを受ける
- 日常生活の基本的な活動を実行できない、または 2 段階の指示に従うことができない (中等度から重度の認知障害)
- 今後の旅行計画 (プログラム期間中の 1 週間以上の旅行)
- 運動の絶対禁忌(ACSMガイドライン)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルアーム
これは研究の唯一のアームです。
すべての参加者はこのアームに割り当てられ、8 週間のリモートで提供される運動と栄養プログラムを受け取ります。
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参加者は、週に 2 回の 1 対 1 のエクササイズ セッションを受けることから始めます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
進歩が見られるにつれて、参加者は、毎週1対1のセッションを受け続けながら、構造化されたセッションの外で独立して運動することが奨励されます.
個別のエクササイズは、バランス、プル、スクワット、プッシュ、ヒンジ、リフト&キャリー、ふくらはぎ上げなど、個人の関連性を促進する機能的な動きと連携しています。
参加者は栄養教育小冊子を受け取り、小冊子の重要なトピックに対応する 5 つのオンライン ビデオにアクセスできます。これらには、栄養表示の読み方、タンパク質の種類、タンパク質を含む食品、食事へのタンパク質の組み込み、1 日の食事へのタンパク質の拡散が含まれます。
参加者は、栄養士が主導する 3 つの 60 分間の栄養セミナーに参加し、グループは小冊子とビデオの内容を確認し、タンパク質摂取のための個別戦略について話し合います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠:研究完了まで、平均12週間
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ロールアウトの最後に採用された参加者の数と参加者の経験。
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研究完了まで、平均12週間
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保持
時間枠:研究完了まで、平均12週間
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ロールアウト後の終了時に保持された参加者の数
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研究完了まで、平均12週間
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遵守
時間枠:研究完了まで、平均12週間
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出席率 - 完了した運動セッションの平均割合は 70% 以上、栄養セミナーの平均完了割合は 67% 以上です。
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研究完了まで、平均12週間
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参加者の経験
時間枠:第12週
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半構造化インタビュー ガイドは、電話または Web 会議を介して各参加者との終了インタビューおよびフォローアップ インタビューを実施するように設計されています。
インタビューは音声録音され、逐語的に書き起こされます。
1 人の研究者が、NVivo バージョン 12 Pro 以降 (QSR International Pty Ltd、2019 年) を使用して、質的説明と量的内容分析を実行し、参加者の経験、満足度、学習ニーズ、およびプログラムへの提案された適応について説明します。
さらに、運動生理学者には、プロトコルの適応、課題、および成功を記録して将来の試験に通知するためのスプレッドシートが提供されます。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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Physical Activity Screen (PAS) を使用して、中程度から激しい身体活動の平均分数を毎週記録します (Clark et al., 2020)。
このツールは、Exercise is Medicine が Physical Activity Vital Sign アンケートで使用した質問に基づいて作成されました (Greenwood et al., 2010)。
この結果は、週に 150 分以上、週 2 回以上の筋力強化を促進する高齢者向けの国家運動ガイドラインと比較されます (Tremblay et al., 2011)。
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ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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運動自己効力感尺度
時間枠:ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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運動自己効力感尺度の修正版は、運動関連活動の計画と実行のレベルを把握するために使用されます (Resnick & Jenkins, 2000)。
各質問に対する回答オプションの最低値は「まったく当てはまらない」であり、最高値は「まったく正しい」です。
「まったく正しい」に近い回答は、より良い結果を示します。
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ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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30秒チェアスタンド
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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30 秒間のチェア スタンドは、下肢の筋肉機能にアクセスするために使用されます (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999)。
このテストの指示は適応されており、運動生理学者のリモートスーパーバイザーの監督下で自己管理されます。
このテストのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、9週目、12週目
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静的バランス
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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スタティック バランスは、Short Performance Physical Battery (J.
M. Guralnik ら、1994 年)。
このテストの指示は適応されており、運動生理学者のリモートスーパーバイザーの監督下で自己管理されます。
このテストのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、9週目、12週目
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倦怠感
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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疲労は、疫学研究センターうつ病尺度 - 疲労質問(CES-D)うつ病尺度(Radloff、1977)で評価されます。
CES-D に関する 2 つの質問のみが使用されます。
最も低い回答オプションは「めったに (<1 日)」であり、最も高い回答オプションは「ほぼ毎日」です。
最低の応答オプションに近い応答は、より良い結果を示します。
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ベースライン、9週目、12週目
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メンタルヘルスと社会的孤立
時間枠:ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale は、メンタルヘルスの肯定的な側面に焦点を当てています。
それは短くても堅牢であり、他の精神的健康および幸福度の尺度と高い相関関係を示しました.
最も低い回答オプションは「まったくない」であり、最も高い回答オプションは「常に」です。
最高の応答オプションに近い応答は、より良い結果を示します。
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ベースライン、9 週、12 週、6 か月
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生活の質のスコア
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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EuroQol Group 5 Dimension 5 Level アンケートは、多属性の健康関連の生活の質ツールです (Herdman et al., 2011)。
このシステムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。
各次元には 5 つのレベルがあります。問題なしから極端な問題まで、5 つの次元を組み合わせて 5 桁の数字を作成し、患者の健康状態を自己評価します。
各次元への回答は、1 ~ 5 の数値でスコア付けされます。
スコアが 1 の回答は、より良い結果を示します。
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ベースライン、9週目、12週目
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栄養リスク
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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SCREEN ツールは、特に高齢者向けに設計された有効で信頼できる栄養アンケートです (Keller et al., 2005)。
このツールは、体重、食欲、食習慣の変化を評価し、実行可能な自己管理を促進するために使用されます。
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ベースライン、9週目、12週目
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栄養追跡
時間枠:ベースライン、9週目、12週目
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ASA24®-Canada は、24 時間の食事リコールに使用されるガイド付き Web ベースのツールです。
参加者が平日 2 日と週末 1 日 (合計 3 日間) に消費したすべての飲食物は、タンパク質摂取量を追跡するために報告されます (Subar et al., 2012)。
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ベースライン、9週目、12週目
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有害事象の数
時間枠:研究完了まで、平均12週間
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カナダ保健省の定義を使用して、有害事象を報告するよう参加者に依頼します。
すべての重篤および非重篤な有害事象を報告し、介入に起因するものを特定します。
安全性の結果には、すべての転倒、骨折、重篤および重篤でない有害事象が含まれます。
介入に起因する骨折または転倒は、転倒または骨折のアウトカムと害の両方で考慮されます。
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研究完了まで、平均12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Tremblay MS, Warburton DE, Janssen I, Paterson DH, Latimer AE, Rhodes RE, Kho ME, Hicks A, Leblanc AG, Zehr L, Murumets K, Duggan M. New Canadian physical activity guidelines. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Feb;36(1):36-46; 47-58. doi: 10.1139/H11-009. English, French.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- McAuley E, Mailey EL, Mullen SP, Szabo AN, Wojcicki TR, White SM, Gothe N, Olson EA, Kramer AF. Growth trajectories of exercise self-efficacy in older adults: influence of measures and initial status. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):75-83. doi: 10.1037/a0021567.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Keller HH, Goy R, Kane SL. Validity and reliability of SCREEN II (Seniors in the community: risk evaluation for eating and nutrition, Version II). Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1149-57. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602225.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Clark RE, Milligan J, Ashe MC, Faulkner G, Canfield C, Funnell L, Brien S, Butt DA, Mehan U, Samson K, Papaioannou A, Giangregorio L. A patient-oriented approach to the development of a primary care physical activity screen for embedding into electronic medical records. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jun;46(6):589-596. doi: 10.1139/apnm-2020-0356. Epub 2020 Nov 23.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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運動プログラムの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Children's Health積極的、募集していない
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません