Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoveStrong thuis

30 november 2023 bijgewerkt door: University of Waterloo

MoveStrong at Home: een model voor het op afstand geven van functionele kracht- en balanstraining met voedingsvoorlichting voor oudere volwassenen in Ontario. Een haalbaarheidsstudie.

Voldoende spierkracht helpt bij het opstaan ​​uit een stoel en kan vallen voorkomen. Tot 30% van de oudere volwassenen ervaart leeftijdsgerelateerd verlies van spierkracht, wat kan leiden tot kwetsbaarheid en instabiliteit van de gezondheid. Oefening helpt om spieren op te bouwen, botdichtheid te behouden en chronische ziekten te voorkomen, vooral tijdens het verouderingsproces. Bij oudere volwassenen met een risico op mobiliteitsbeperking verminderde lichaamsbeweging de incidentie sterk en de effecten verschilden niet per kwetsbaarheidsstatus. Meer dan 75% van de Canadese volwassenen van ≥18 jaar voldoet echter niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging. Daarnaast is bekend dat ondervoeding, waaronder een lage eiwitinname, kan leiden tot een slechte lichamelijke functie. Hoewel er diensten zijn om lichaamsbeweging en voeding te ondersteunen, blijven er belemmeringen voor de implementatie ervan bestaan. De COVID-19-pandemie heeft de kans op lichamelijke inactiviteit, ondervoeding en eenzaamheid onder oudere volwassenen verergerd, met name degenen met reeds bestaande gezondheids- of mobiliteitsproblemen. Er zijn nu en in de toekomst alternatieve manieren nodig om lichaamsbeweging en goede voeding voor de meest kwetsbaren te bevorderen. De onderzoekers stellen voor om MoveStrong aan te passen, een onderwijsprogramma van 8 weken dat functionele training en balanstraining combineert met strategieën om de eiwitinname te verhogen. Het programma is ontwikkeld in samenwerking met pleitbezorgers van patiënten, Osteoporose Canada, de YMCA, Community Support Connections en anderen. MoveStrong wordt per telefoon of webconferentie bij ouderen thuis afgeleverd, met behulp van gemailde programma-instructies, 1-op-1 trainingssessies via Physitrack®, evenals online voedingsseminars en ondersteuningsgroepen via Microsoft® Teams. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid zoals bepaald door rekrutering (≥ 25 personen in 3 maanden), retentie (≥80%), therapietrouw (70%) en deelnemerservaring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MoveStrong at Home is een pilotstudie van 8 weken met een follow-up van 4 weken en een follow-up van 6 maanden.

De primaire onderzoeksvraag heeft betrekking op de haalbaarheid van implementatie, gedefinieerd door rekrutering (aantal deelnemers gerekruteerd aan het einde van de uitrol), retentie (aantal behouden aan het einde van de uitrol) en therapietrouw (percentage voltooide trainingssessies) en deelnemerservaring. De criteria voor succes van deze studie zijn het rekruteren van 8 deelnemers per maand (tot een totaal van 25 deelnemers in 3 maanden), een retentie van ≥80% bij de follow-up en een therapietrouw van ≥70% tijdens alle trainings- en voedingssessies.

Voor secundaire resultaten zullen de onderzoekers de effecten van MoveStrong at Home op fysieke activiteit, vermoeidheid, geestelijke gezondheid en sociaal isolement, kwaliteit van leven, evenals eiwit-/energie-inname via de telefoon beoordelen bij baseline, na interventie en bij follow-up. De volgende vragenlijsten zullen worden gebruikt: Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen; Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie Schaal-vermoeidheidsvragen; Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn; EQ5D5L20; en de geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool (via interview). Fysiek functioneren zal worden beoordeeld bij baseline, na interventie en bij follow-up met behulp van aangepaste en zelf-toegediende versies van de Short Performance Physical Battery Balance Test en de 30-seconden stoelstandtest. Kwalitatieve exit- en follow-up-interviews zullen worden gebruikt om de ervaring van deelnemers vast te leggen en belemmeringen en facilitators voor implementatie te identificeren. De onderzoekers zullen vallen en ongewenste voorvallen tijdens het onderzoek volgen.

De onderzoekers werven deelnemers in twee fasen. De onderzoekers zullen tussen 5 oktober en 23 oktober 2020 maximaal 8 deelnemers rekruteren om samen tegen november 2020 met de interventie te beginnen. Deelnemers die na die datum worden aangeworven, nemen deel aan screening en beoordelingen tussen november 2020 en januari 2021 en beginnen met de interventie in januari 2021. De onderzoekers zullen overwegen wijzigingen aan te brengen in het protocol om eventuele problemen aan te pakken die zich voordoen tijdens de bevalling met de eerste fase van de deelnemers. Het a priori criterium voor succes met betrekking tot werving is 25 deelnemers in 3 maanden of ongeveer 8 per maand. Onderzoekers zullen 5 deelnemers overrekruteren om rekening te houden met mogelijke uitvallers.

Elke deelnemer begint de interventie met twee 1-op-1-sessies op niet-opeenvolgende dagen (maandag tot en met vrijdag) en voltooit de derde sessie op zichzelf. Naarmate er vooruitgang wordt geboekt, krijgen de deelnemers elke week een 1-op-1-sessie en volgen ze twee sessies onafhankelijk van elkaar. Deelnemers kunnen vragen om beide privésessies te houden als ze telefonisch aanwezig zijn of extra hulp nodig hebben. Als een deelnemer een 1-op-1-sessie niet kan bijwonen vanwege een eerdere toezegging, ziekte of blessure, wordt een inhaalsessie gepland in dezelfde week of de volgende week, indien nodig.

Op week 3, 5 & 7 (woensdag) vindt een optionele groepssessie plaats die gericht is op technieken voor gedragsverandering. De bedoeling is om een ​​gemeenschapsgevoel te bevorderen en deelnemers in staat te stellen hun ervaringen met elkaar te delen. Deze sessies tellen niet mee voor therapietrouw.

Daarnaast zullen individuen deelnemen aan drie door diëtisten geleide virtuele groepsseminars om de inhoud van het boekje en de video's te bekijken, en om meer gepersonaliseerde strategieën te bespreken om de eiwitinname te verhogen. De diëtist zal rekening houden met de kosten van het bereiden van eiwitrijk voedsel en de toegankelijkheid van deze voedingsmiddelen in een tijd van fysieke afstand. Seminars van 60 minuten voor kleine groepen (5-10 deelnemers) vinden plaats in week 2, 4 en 6 (woensdag). In totaal zal de diëtist 9-12 seminars organiseren, verdeeld over de twee fasen.

Het langetermijndoel van de onderzoekers is niet om de effectiviteit van lichaamsbeweging te testen, maar om de implementatie van schaalbare en duurzame modellen te evalueren om lichaamsbeweging thuis of in de gemeenschap te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Waterloo, Canada
        • University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft ten minste een van de volgende chronische aandoeningen: artritis, kanker (anders dan lichte huidkanker), hart- en vaatziekten, chronische longziekte, congestief hartfalen, diabetes, hypertensie, nierziekte, zwaarlijvigheid, osteoporose, beroerte
  • Scoorde ≥ 1 punt op de FRAIL-schaal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) deelname aan progressief weerstandstrainingsprogramma ≥ 2 keer per week
  • Palliatieve zorg krijgen
  • Niet in staat om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren of commando's in twee stappen op te volgen (matige tot ernstige cognitieve stoornissen)
  • Aankomende reisplannen (reizen > 1 week tijdens het programma)
  • Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging (ACSM-richtlijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Dit was de enige arm in het onderzoek. Alle deelnemers werden aan deze arm toegewezen, waar ze een 8 weken durend bewegings- en voedingsprogramma op afstand kregen.
Ander: Oefenprogramma
Deelnemers kregen om te beginnen twee 1-op-1 oefensessies per week. Elke sessie duurde 30 minuten. Naarmate er vooruitgang werd geboekt, werden de deelnemers aangemoedigd om onafhankelijk te oefenen buiten de gestructureerde sessies, terwijl ze elke week een één-op-één-sessie bleven ontvangen. De geïndividualiseerde oefeningen werden afgestemd op functionele bewegingen om de persoonlijke relevantie te bevorderen: balans, trekken, hurken, duwen, scharnieren, heffen en dragen en kuitheffen.
Ander: Voedingseducatie
Deelnemers ontvingen een voedingsvoorlichtingsboekje en hadden toegang tot vijf online video's die overeenkomen met de belangrijkste onderwerpen in het boekje (het lezen van voedingsetiketten, soorten eiwitten, voedingsmiddelen die eiwitten bevatten, het verwerken van eiwitten in maaltijden, het verspreiden van eiwitten in maaltijden gedurende de dag). Deelnemers woonden drie voedingsvraag- en antwoordsessies van 60 minuten bij onder leiding van een diëtist, waar de groep de inhoud van het boekje en de video's beoordeelde en gepersonaliseerde strategieën besprak om de eiwitinname te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Het aantal geworven deelnemers >25.
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Behoud
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Haalbaarheidsdrempel: het aantal deelnemers dat behouden blijft bij follow-up >80%.
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Gemiddelde naleving van voedingssessies
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken

Deelnemers werden aangemoedigd om drie voedingssessies bij te wonen die plaatsvonden in week 2, 4 en 6 van de interventie (12 weken).

Haalbaarheidsdrempel: "Aanwezigheid" of het gemiddelde aandeel voedingssessies >67% of >2/3 sessies.
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Gemiddelde therapietrouw bij oefensessies
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken

Deelnemers werden aangemoedigd om gedurende de duur van de interventie (12 weken) ten minste drie oefensessies per week te voltooien (één onder toezicht en twee onafhankelijk).

Haalbaarheidsdrempel: "Aanwezigheid" of het gemiddelde aantal voltooide oefensessies >70% of 25,3/36 sessies.
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
Er werd een Physical Activity Screen (PAS) gebruikt om het gemiddelde aantal minuten matige tot zware fysieke activiteit per week vast te leggen (Clark et al., 2020). Deze tool is gemaakt op basis van vragen die door Exercise is Medicine zijn gebruikt in de Physical Activity Vital Sign-vragenlijst (Greenwood et al., 2010). De resultaten werden vergeleken met nationale bewegingsrichtlijnen voor oudere volwassenen die ≥150 minuten en ≥2 sessies spierversterking per week bevorderen. Een hogere score duidde op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Oefen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
Er werd een aangepaste versie van de Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) gebruikt om de niveaus van planning en uitvoering van aan oefeningen gerelateerde activiteiten te beoordelen (Resnick & Jenkins, 2000). Er waren in totaal 11 vragen. De laagste antwoordoptie op elke vraag was ‘Helemaal niet waar = 1’, terwijl de hoogste ‘Precies waar = 5’ was. Antwoorden die dichter bij de hoogste antwoordoptie liggen, duiden op een beter resultaat. De totale instrumentscore varieerde van 11-55 punten.
Basislijn, week 9, week 12
30 seconden stoelstand
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De 30 seconden durende stoelstandaard werd gebruikt om toegang te krijgen tot de spierfunctie van de onderste ledematen (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). De instructies voor deze test zijn aangepast voor zelftoediening onder toezicht van de inspanningsfysioloog op afstand. Een hogere score op de test duidde op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12

De statische balans werd gemeten met behulp van Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) subschaal in evenwicht. De subschaalscores varieerden van 0-4, waarbij een hogere score een grotere balans aanduidde. De instructies voor deze test zijn aangepast voor zelftoediening onder toezicht van de inspanningsfysioloog op afstand.

Houd er rekening mee dat de SPPB-subschalen loopsnelheid en stoelstand geen deel uitmaakten van de beoordeling. Daarom is de totaalscore voor de SPPB (0-12) niet opgeteld.
Basislijn, week 9, week 12
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
Vermoeidheid werd beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale-fatigue questions (CES-D) (Radloff, 1977). Er werden slechts twee vragen over de CES-D gebruikt: "Ik had het gevoel dat alles wat ik deed moeite kostte" en "Ik kon niet op gang komen". De scores varieerden van 0 tot 6 en werden opgeteld uit de twee geselecteerde vragen (de laagste antwoordoptie was "Zelden (<1 dag) = 0", de hoogste antwoordoptie was "Bijna elke dag = 3"). Antwoorden die dichter bij de laagste antwoordoptie lagen, duidden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Geestelijke gezondheid en sociaal isolement
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) werd gebruikt om de positieve aspecten van de geestelijke gezondheid te beoordelen. De score varieert van 14 tot 70 en is opgeteld uit 14 vragen (de laagste antwoordoptie was "Nooit = ​​1", de hoogste antwoordoptie was "Altijd = 5"). Antwoorden die dichter bij de hoogste antwoordoptie lagen, duidden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De vragenlijst EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren (Herdman et al., 2011). Het systeem omvatte vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie had vijf niveaus: "geen problemen = 1" tot "extreme problemen = 5". Antwoorden met lagere scores gaven een beter resultaat aan. Vervolgens wordt uit de vergelijking een indexwaarde tussen 0 en 1 gegenereerd op basis van de scores van de vijf domeinen (Xie et al. 2016).
Basislijn, week 9, week 12
Voedingsrisico
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De SCREEN-tool is een valide en betrouwbare voedingsvragenlijst die speciaal is ontworpen voor oudere volwassenen (Keller et al., 2005). Deze tool werd gebruikt om de eetlust te beoordelen, eetgewoonten te begrijpen en recente gewichtsveranderingen vast te leggen. De scores varieerden van 0-64 en werden opgeteld uit 14 vragen (de laagste antwoordoptie was "0", de hoogste antwoordoptie was "4"). Antwoorden die dichter bij de hoogste antwoordoptie lagen, duidden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
ASA24®-Canada was een begeleide webgebaseerde tool die werd gebruikt om drie 24-uurs dieetherinneringen vast te leggen. Van al het eten en drinken dat de deelnemer op twee weekdagen en één weekenddag (in totaal drie dagen) consumeerde, werd gerapporteerd dat het de eiwitinname bijhield (Subar et al., 2012). Vervolgens werd een gemiddelde van de drie dagen berekend.
Basislijn, week 9, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren