Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoveStrong thuis

7 juli 2021 bijgewerkt door: University of Waterloo

MoveStrong at Home: een model voor het op afstand geven van functionele kracht- en balanstraining met voedingsvoorlichting voor oudere volwassenen in Ontario. Een haalbaarheidsstudie.

Voldoende spierkracht helpt bij het opstaan ​​uit een stoel en kan vallen voorkomen. Tot 30% van de oudere volwassenen ervaart leeftijdsgerelateerd verlies van spierkracht, wat kan leiden tot kwetsbaarheid en instabiliteit van de gezondheid. Oefening helpt om spieren op te bouwen, botdichtheid te behouden en chronische ziekten te voorkomen, vooral tijdens het verouderingsproces. Bij oudere volwassenen met een risico op mobiliteitsbeperking verminderde lichaamsbeweging de incidentie sterk en de effecten verschilden niet per kwetsbaarheidsstatus. Meer dan 75% van de Canadese volwassenen van ≥18 jaar voldoet echter niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging. Daarnaast is bekend dat ondervoeding, waaronder een lage eiwitinname, kan leiden tot een slechte lichamelijke functie. Hoewel er diensten zijn om lichaamsbeweging en voeding te ondersteunen, blijven er belemmeringen voor de implementatie ervan bestaan. De COVID-19-pandemie heeft de kans op lichamelijke inactiviteit, ondervoeding en eenzaamheid onder oudere volwassenen verergerd, met name degenen met reeds bestaande gezondheids- of mobiliteitsproblemen. Er zijn nu en in de toekomst alternatieve manieren nodig om lichaamsbeweging en goede voeding voor de meest kwetsbaren te bevorderen. De onderzoekers stellen voor om MoveStrong aan te passen, een onderwijsprogramma van 8 weken dat functionele training en balanstraining combineert met strategieën om de eiwitinname te verhogen. Het programma is ontwikkeld in samenwerking met pleitbezorgers van patiënten, Osteoporose Canada, de YMCA, Community Support Connections en anderen. MoveStrong wordt per telefoon of webconferentie bij ouderen thuis afgeleverd, met behulp van gemailde programma-instructies, 1-op-1 trainingssessies via Physitrack®, evenals online voedingsseminars en ondersteuningsgroepen via Microsoft® Teams. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid zoals bepaald door rekrutering (≥ 25 personen in 3 maanden), retentie (≥80%), therapietrouw (70%) en deelnemerservaring.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MoveStrong at Home is een pilotstudie van 8 weken met een follow-up van 4 weken en een follow-up van 6 maanden.

De primaire onderzoeksvraag heeft betrekking op de haalbaarheid van implementatie, gedefinieerd door rekrutering (aantal deelnemers gerekruteerd aan het einde van de uitrol), retentie (aantal behouden aan het einde van de uitrol) en therapietrouw (percentage voltooide trainingssessies) en deelnemerservaring. De criteria voor succes van deze studie zijn het rekruteren van 8 deelnemers per maand (tot een totaal van 25 deelnemers in 3 maanden), een retentie van ≥80% bij de follow-up en een therapietrouw van ≥70% tijdens alle trainings- en voedingssessies.

Voor secundaire resultaten zullen de onderzoekers de effecten van MoveStrong at Home op fysieke activiteit, vermoeidheid, geestelijke gezondheid en sociaal isolement, kwaliteit van leven, evenals eiwit-/energie-inname via de telefoon beoordelen bij baseline, na interventie en bij follow-up. De volgende vragenlijsten zullen worden gebruikt: Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen; Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie Schaal-vermoeidheidsvragen; Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn; EQ5D5L20; en de geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool (via interview). Fysiek functioneren zal worden beoordeeld bij baseline, na interventie en bij follow-up met behulp van aangepaste en zelf-toegediende versies van de Short Performance Physical Battery Balance Test en de 30-seconden stoelstandtest. Kwalitatieve exit- en follow-up-interviews zullen worden gebruikt om de ervaring van deelnemers vast te leggen en belemmeringen en facilitators voor implementatie te identificeren. De onderzoekers zullen vallen en ongewenste voorvallen tijdens het onderzoek volgen.

De onderzoekers werven deelnemers in twee fasen. De onderzoekers zullen tussen 5 oktober en 23 oktober 2020 maximaal 8 deelnemers rekruteren om samen tegen november 2020 met de interventie te beginnen. Deelnemers die na die datum worden aangeworven, nemen deel aan screening en beoordelingen tussen november 2020 en januari 2021 en beginnen met de interventie in januari 2021. De onderzoekers zullen overwegen wijzigingen aan te brengen in het protocol om eventuele problemen aan te pakken die zich voordoen tijdens de bevalling met de eerste fase van de deelnemers. Het a priori criterium voor succes met betrekking tot werving is 25 deelnemers in 3 maanden of ongeveer 8 per maand. Onderzoekers zullen 5 deelnemers overrekruteren om rekening te houden met mogelijke uitvallers.

Elke deelnemer begint de interventie met twee 1-op-1-sessies op niet-opeenvolgende dagen (maandag tot en met vrijdag) en voltooit de derde sessie op zichzelf. Naarmate er vooruitgang wordt geboekt, krijgen de deelnemers elke week een 1-op-1-sessie en volgen ze twee sessies onafhankelijk van elkaar. Deelnemers kunnen vragen om beide privésessies te houden als ze telefonisch aanwezig zijn of extra hulp nodig hebben. Als een deelnemer een 1-op-1-sessie niet kan bijwonen vanwege een eerdere toezegging, ziekte of blessure, wordt een inhaalsessie gepland in dezelfde week of de volgende week, indien nodig.

Op week 3, 5 & 7 (woensdag) vindt een optionele groepssessie plaats die gericht is op technieken voor gedragsverandering. De bedoeling is om een ​​gemeenschapsgevoel te bevorderen en deelnemers in staat te stellen hun ervaringen met elkaar te delen. Deze sessies tellen niet mee voor therapietrouw.

Daarnaast zullen individuen deelnemen aan drie door diëtisten geleide virtuele groepsseminars om de inhoud van het boekje en de video's te bekijken, en om meer gepersonaliseerde strategieën te bespreken om de eiwitinname te verhogen. De diëtist zal rekening houden met de kosten van het bereiden van eiwitrijk voedsel en de toegankelijkheid van deze voedingsmiddelen in een tijd van fysieke afstand. Seminars van 60 minuten voor kleine groepen (5-10 deelnemers) vinden plaats in week 2, 4 en 6 (woensdag). In totaal zal de diëtist 9-12 seminars organiseren, verdeeld over de twee fasen.

Het langetermijndoel van de onderzoekers is niet om de effectiviteit van lichaamsbeweging te testen, maar om de implementatie van schaalbare en duurzame modellen te evalueren om lichaamsbeweging thuis of in de gemeenschap te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Waterloo, Canada
        • University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft ten minste een van de volgende chronische aandoeningen: artritis, kanker (anders dan lichte huidkanker), hart- en vaatziekten, chronische longziekte, congestief hartfalen, diabetes, hypertensie, nierziekte, zwaarlijvigheid, osteoporose, beroerte
  • Scoorde ≥ 1 punt op de FRAIL-schaal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) deelname aan progressief weerstandstrainingsprogramma ≥ 2 keer per week
  • Palliatieve zorg krijgen
  • Niet in staat om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren of commando's in twee stappen op te volgen (matige tot ernstige cognitieve stoornissen)
  • Aankomende reisplannen (reizen > 1 week tijdens het programma)
  • Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging (ACSM-richtlijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkele arm
Dit is de enige arm in de studie. Alle deelnemers worden toegewezen aan deze arm, waar ze een 8 weken durend op afstand geleverd oefen- en voedingsprogramma krijgen.
Ander: Oefenprogramma
Deelnemers beginnen met twee 1-op-1 oefensessies per week. Elke sessie duurt naar verwachting 30 minuten. Naarmate er vooruitgang wordt geboekt, zullen deelnemers worden aangemoedigd om onafhankelijk te oefenen buiten de gestructureerde sessies, terwijl ze elke week een 1-op-1-sessie krijgen. De geïndividualiseerde oefeningen zijn afgestemd op functionele bewegingen om persoonlijke relevantie te bevorderen: balance, pull, squat, push, hinge, lift & carry en calf raise.
Ander: Voeding onderwijs
Deelnemers ontvangen een voedingseducatieboekje en hebben toegang tot 5 online video's die overeenkomen met de belangrijkste onderwerpen in het boekje, waaronder: voedingsetiketten lezen, soorten eiwitten, voedingsmiddelen die eiwitten bevatten, eiwit in maaltijden opnemen, eiwit in maaltijden gedurende de dag verspreiden. Deelnemers zullen drie voedingsseminars van 60 minuten bijwonen onder leiding van een diëtist, waar de groep de inhoud van het boekje en de video's zal bekijken en persoonlijke strategieën voor eiwitinname zal bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Het aantal deelnemers dat aan het einde van de uitrol is geworven en de ervaring van de deelnemers.
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Behoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Het aantal deelnemers dat is behouden aan het einde van de uitrol
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Aanwezigheid - Het gemiddelde aandeel voltooide trainingssessies zal ≥70% zijn en het gemiddelde aandeel voltooide voedingsseminars zal ≥ 67% zijn.
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
Ervaring van de deelnemer
Tijdsspanne: Week 12
Er is een semi-gestructureerde interviewgids ontworpen om exit-interviews en follow-up-interviews te houden met elke deelnemer via de telefoon of webconferentie. Interviews zullen worden opgenomen met audio en woordelijk worden getranscribeerd. Eén onderzoeker voert kwalitatieve beschrijving en kwantitatieve inhoudsanalyse uit met behulp van NVivo versie 12 Pro of hoger (QSR International Pty Ltd, 2019) om de ervaring, tevredenheid, leerbehoeften en voorgestelde aanpassingen van het programma van deelnemers te beschrijven. Bovendien krijgt de inspanningsfysioloog een spreadsheet om eventuele protocolaanpassingen, uitdagingen en successen vast te leggen om toekomstige proeven te informeren.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Er zal een Physical Activity Screen (PAS) worden gebruikt om het gemiddelde aantal minuten matige tot zware fysieke activiteit per week vast te leggen (Clark et al., 2020). Deze tool is gemaakt op basis van vragen die door Exercise is Medicine zijn gebruikt in de Physical Activity Vital Sign-vragenlijst (Greenwood et al., 2010). De resultaten zullen worden vergeleken met nationale trainingsrichtlijnen voor oudere volwassenen die ≥150 minuten en ≥2 sessies spierversterking per week bevorderen (Tremblay et al., 2011).
Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Oefening self-efficacy schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Een aangepaste versie van de Exercise Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om niveaus van planning en uitvoering van aan lichaamsbeweging gerelateerde activiteiten vast te leggen (Resnick & Jenkins, 2000). De laagste antwoordoptie voor elke vraag is "Helemaal niet waar", terwijl de hoogste "Precies waar" is. Reacties dichter bij "Precies waar" duiden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De stoelstand van 30 seconden wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de spierfunctie van de onderste ledematen (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). De instructies voor deze test zijn aangepast en worden zelf afgenomen onder supervisie van de inspanningsfysioloog op afstand. Een hogere score op deze test duidt op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Statische balans
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De statische balans wordt gemeten met behulp van de 3-puntsschaal van de Short Performance Physical Battery (J. M.Guralnik et al., 1994). De instructies voor deze test zijn aangepast en worden zelf afgenomen onder supervisie van de inspanningsfysioloog op afstand. Een hogere score op deze test duidt op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Depression Scale-fatigue questions (CES-D) Depression Scale van het Centrum voor Epidemiologische Studies (Radloff, 1977). Op de CES-D worden slechts twee vragen gesteld: "Ik voelde dat alles wat ik deed een inspanning was, "Ik kon niet op gang komen". De laagste antwoordoptie is "Zelden (<1 dag)", en de hoogste antwoordoptie is "Bijna elke dag". Antwoorden die dichter bij de laagste antwoordoptie liggen, wijzen op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Geestelijke gezondheid en sociaal isolement
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale richt zich op positieve aspecten van geestelijke gezondheid. Het is kort, maar robuust en vertoonde hoge correlaties met andere schalen voor geestelijke gezondheid en welzijn. De laagste antwoordoptie is "Nooit", en de hoogste antwoordoptie is "Altijd". Antwoorden die dichter bij de hoogste antwoordoptie liggen, duiden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12, 6 maanden
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De EuroQol Group 5 Dimension 5 Level vragenlijst is een multi-attribuut gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven instrument (Herdman et al., 2011). Het systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen tot extreme problemen. Vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig getal dat de gezondheidstoestand van de zelf beoordeelde patiënt beschrijft. Antwoorden op elke dimensie worden gescoord als een getal van 1-5. Antwoorden gescoord als 1 duiden op een beter resultaat.
Basislijn, week 9, week 12
Voedingsrisico
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
De SCREEN-tool is een geldige en betrouwbare voedingsvragenlijst die speciaal is ontworpen voor oudere volwassenen (Keller et al., 2005). Deze tool zal worden gebruikt om veranderingen in gewicht, eetlust en eetgewoonten te beoordelen en levensvatbaar zelfmanagement te bevorderen.
Basislijn, week 9, week 12
Voeding volgen
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, week 12
ASA24®-Canada is een begeleide webgebaseerde tool die wordt gebruikt voor 24-uurs dieetherinneringen. Al het eten en drinken dat de deelnemer op twee weekdagen en één weekenddag (3 dagen in totaal) consumeert, wordt gerapporteerd om de eiwitinname bij te houden (Subar et al., 2012).
Basislijn, week 9, week 12
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken
We zullen deelnemers vragen om bijwerkingen te melden, waarbij we de definities van Health Canada gebruiken. We zullen alle ernstige en niet-ernstige ongewenste voorvallen rapporteren en identificeren welke te wijten zijn aan interventie. Veiligheidsresultaten omvatten alle vallen, breuken en ernstige en niet-ernstige bijwerkingen. Alle fracturen of vallen die te wijten zijn aan interventie, worden beschouwd als zowel val- of fractuuruitkomsten als schade.
Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren