Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MoveStrong doma

30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Waterloo

MoveStrong at Home: Model pro vzdálené poskytování tréninku funkční síly a rovnováhy s nutričním vzděláváním pro starší dospělé v Ontariu. Studie proveditelnosti.

Dostatečná svalová síla pomáhá vstát ze židle a může zabránit pádům. Až 30 % starších dospělých zažívá ztrátu svalové síly související s věkem, což může vést ke křehkosti a zdravotní nestabilitě. Cvičení pomáhá budovat svalovou hmotu, udržovat hustotu kostí a předcházet chronickým onemocněním, zejména během procesu stárnutí. U starších dospělých s rizikem zhoršení pohyblivosti cvičení výrazně snížilo výskyt a účinky se nelišily podle stavu křehkosti. Více než 75 % dospělých v Kanadě ve věku ≥ 18 let však nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu. Kromě toho je známo, že podvýživa, včetně nízkého příjmu bílkovin, může vést ke špatné fyzické funkci. I když existují služby na podporu cvičení a výživy, překážky v jejich zavádění přetrvávají. Pandemie COVID-19 zhoršila potenciál fyzické nečinnosti, podvýživy a osamělosti mezi staršími dospělými, zejména těmi s již existujícími zdravotními nebo pohyblivými poruchami. Nyní i v budoucnu jsou potřeba alternativní způsoby, jak podporovat cvičení a správnou výživu pro ty nejzranitelnější. Výzkumníci navrhují přizpůsobit MoveStrong, 8týdenní vzdělávací program kombinující funkční a balanční trénink se strategiemi pro zvýšení příjmu bílkovin. Program byl vyvinut ve spolupráci s obhájci pacientů, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections a dalšími. MoveStrong bude doručován po telefonu nebo webové konferenci starším dospělým v jejich domovech pomocí zaslaných programových pokynů, individuálních školení prostřednictvím Physitrack® a také online výživových seminářů a skupin podpory přes Microsoft® Teams. Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost podle náboru (≥ 25 lidí za 3 měsíce), udržení (≥ 80 %), dodržování (70 %) a zkušeností účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

MoveStrong at Home je 8týdenní pilotní studie se 4týdenním sledováním a 6měsíčním sledováním.

Primární výzkumná otázka se týká proveditelnosti implementace, která je definována náborem (počet účastníků přijatých na konci zavedení), udržením (počet udržený na konci zavedení) a dodržováním (procento dokončených cvičení) a zkušenostmi účastníků. Kritériem úspěchu této studie je nábor 8 účastníků za měsíc (až do celkového počtu 25 účastníků za 3 měsíce), udržení ≥ 80 % při sledování a dodržování ≥ 70 % ve všech lekcích cvičení a výživy.

U sekundárních výsledků vyšetřovatelé posoudí účinky MoveStrong at Home na fyzickou aktivitu, únavu, duševní zdraví a sociální izolaci, kvalitu života a také příjem bílkovin/energie po telefonu na začátku, po intervenci a při sledování. Budou použity následující dotazníky: Škála fyzické aktivity pro seniory; Centrum epidemiologických studií Škála deprese-únava; Warwick-Edinburghská škála duševní pohody; EQ5D5L20; a Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (prostřednictvím rozhovoru). Fyzické funkce budou hodnoceny na začátku, po intervenci a při následném sledování pomocí přizpůsobených a samostatně podávaných verzí testu rovnováhy fyzické baterie s krátkou výkonností a 30sekundového testu stání na židli. Kvalitativní výstupní a následné rozhovory budou použity k zachycení zkušeností účastníků a identifikaci překážek a facilitátorů implementace. Výzkumníci budou během studie monitorovat pády a nežádoucí příhody.

Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky ve dvou fázích. Vyšetřovatelé naberou až 8 účastníků mezi 5. říjnem a 23. říjnem 2020, aby společně zahájili zásah do listopadu 2020. Účastníci přijatí po tomto datu se zúčastní screeningu a hodnocení mezi listopadem 2020 a lednem 2021 a intervence zahájí v lednu 2021. Vyšetřovatelé zváží provedení úprav protokolu, aby se vyřešili jakékoli problémy, které se vyskytnou během doručení s první fází účastníků. A priori kritériem úspěchu souvisejícím s náborem je 25 účastníků za 3 měsíce nebo přibližně 8 za měsíc. Vyšetřovatelé převezmou 5 účastníků, aby zohlednili možné výpadky.

Každý účastník zahájí intervenci dvěma sezeními 1 na 1 ve dnech, které nejdou po sobě (pondělí až pátek) a třetí sezení dokončí sám. Jak bude dosaženo pokroku, účastníci budou i nadále každý týden dostávat lekce 1 na 1 a samostatně absolvovat dvě sezení. Účastníci mohou požádat o zachování obou soukromých sezení, pokud se účastní telefonicky nebo potřebují další pomoc. Pokud se účastník nemůže zúčastnit sezení 1 na 1 z důvodu předchozího závazku, nemoci nebo zranění, bude na tentýž týden nebo podle potřeby naplánován další týden.

Volitelné skupinové sezení, které se zaměřuje na techniky změny chování, se bude konat ve 3., 5. a 7. týdnu (středa). Záměrem je podpořit pocit komunity a umožnit účastníkům sdílet své zkušenosti mezi sebou. Tato sezení se nezapočítávají do dodržování.

Kromě toho se jednotlivci zúčastní tří virtuálních skupinových seminářů vedených dietologem, kde si prohlédnou obsah brožury a videí a budou diskutovat o personalizovanějších strategiích pro zvýšení příjmu bílkovin. Dietolog zváží náklady na přípravu potravin s vysokým obsahem bílkovin a dostupnost těchto potravin v době fyzického odstupu. 60minutové semináře pro malé skupiny (5-10 účastníků) se budou konat ve 2., 4. a 6. týdnu (středa). Celkem bude dietolog pořádat 9-12 seminářů rozdělených mezi dvě fáze.

Dlouhodobým cílem výzkumníků není testovat účinnost cvičení, ale vyhodnotit implementaci škálovatelných a udržitelných modelů na podporu cvičení doma nebo v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Waterloo, Kanada
        • University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má alespoň jeden z následujících chronických stavů: artritida, rakovina (jiná než malá rakovina kůže), kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění plic, městnavé srdeční selhání, cukrovka, hypertenze, onemocnění ledvin, obezita, osteoporóza, mrtvice
  • Skóre ≥ 1 bod na stupnici FRAIL
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo nedávná (během posledních 6 měsíců) účast na progresivním rezistenčním tréninkovém programu ≥ 2krát týdně
  • Přijímání paliativní péče
  • Neschopnost vykonávat základní činnosti každodenního života nebo dodržovat 2-krokové příkazy (středně těžké až těžké kognitivní poruchy)
  • Nadcházející cestovní plány (cestování > 1 týden během programu)
  • Absolutní kontraindikace cvičení (pokyny ACSM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka
Toto byla jediná paže ve studii. Všichni účastníci byli přiděleni do této větve, kde dostali 8týdenní dálkově dodávaný cvičební a výživový program.
Na začátku dostali účastníci dvě cvičební sezení 1 na 1 týdně. Každé sezení trvalo 30 minut. Jak bylo dosaženo pokroku, byli účastníci povzbuzováni, aby nezávisle cvičili mimo strukturovaná sezení, přičemž každý týden pokračovali v sezení 1 na 1. Individuální cvičení byla propojena s funkčními pohyby, aby podpořily osobní význam: rovnováha, tah, dřep, tlak, závěs, zvedání a přenášení a zvednutí lýtka.
Účastníci obdrželi brožuru o výživě a měli přístup k pěti online videím, která odpovídají klíčovým tématům brožury (čtení nutričních štítků, druhy bílkovin, potraviny obsahující bílkoviny, začleňování bílkovin do jídel, rozmístění bílkovin v jídle během dne). Účastníci se zúčastnili tří 60minutových diskuzí otázek a odpovědí o výživě vedených dietologem, kde skupina zkontrolovala obsah brožury a videí a diskutovala o personalizovaných strategiích pro zvýšení příjmu bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Počet přijatých účastníků > 25.
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Retence
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Prahová hodnota proveditelnosti: Počet účastníků udržených při sledování > 80 %.
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Průměrné dodržování výživových relací
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů

Účastníci byli vyzváni, aby se zúčastnili 3 nutričních sezení, která se konala ve 2., 4. a 6. týdnu intervence (12 týdnů).

Prahová hodnota proveditelnosti: „Docházka“ nebo průměrný podíl výživových sezení > 67 % nebo > 2/3 sezení.

Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
Průměrné dodržování cvičení
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů

Účastníci byli vyzváni, aby absolvovali alespoň 3 cvičební sezení týdně (jedno pod dohledem a dvě nezávislé) po dobu trvání intervence (12 týdnů).

Prahová hodnota proveditelnosti: „Docházka“ nebo průměrný podíl dokončených cvičení > 70 % nebo 25,3/36 sezení.

Po dokončení studia v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
K zachycení průměrných minut středně až intenzivní fyzické aktivity každý týden byla použita obrazovka fyzické aktivity (PAS) (Clark et al., 2020). Tento nástroj byl vytvořen na základě otázek, které používá Cvičení je medicína v dotazníku Vitální funkce fyzické aktivity (Greenwood et al., 2010). Výsledky byly porovnány s národními cvičebními směrnicemi pro starší dospělé, které podporují ≥150 minut a ≥2 sezení svalového posilování týdně. Vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Škála sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
K hodnocení úrovní plánování a provádění aktivit souvisejících s cvičením byla použita upravená verze škály sebeúčinnosti cvičení (ESES) (Resnick & Jenkins, 2000). Otázek bylo celkem 11. Nejnižší možnost odpovědi na každou otázku byla „Vůbec to není pravda = 1“, zatímco nejvyšší byla „Přesně pravda = 5“. Odpovědi blíže k možnosti nejvyšší odpovědi znamenají lepší výsledek. Celkové skóre nástroje se pohybovalo od 11 do 55 bodů.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Stojan na křeslo na 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
Stojan na židli po dobu 30 sekund byl použit pro přístup k funkci svalů dolních končetin (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). Pokyny pro tento test byly upraveny pro samoadministraci pod dohledem vzdáleného supervizora zátěžového fyziologa. Vyšší skóre v testu znamenalo lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12

Statická rovnováha byla měřena pomocí Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) bilanční subškála. Skóre subškály se pohybovalo od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamenalo větší vyváženost. Pokyny pro tento test byly upraveny pro samoadministraci pod dohledem vzdáleného supervizora zátěžového fyziologa.

Vezměte prosím na vědomí, že subškály SPPB pro rychlost chůze a stoj na židli nebyly součástí hodnocení. Proto nebylo celkové skóre pro SPPB (0-12) sečteno.

Výchozí stav, týden 9, týden 12
Únava
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
Únava byla hodnocena pomocí otázek Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Fatigue (CES-D) (Radloff, 1977). Na CES-D byly použity pouze dvě otázky: „Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, byla snaha“ a „Nemohl jsem jít“. Skóre se pohybovalo v rozmezí 0–6 a bylo sečteno ze dvou vybraných otázek (nejnižší možnost odpovědi byla „Zřídka (<1 den) = 0“, nejvyšší možnost odpovědi byla „Téměř každý den = 3“). Odpovědi blíže k nejnižší možnosti odpovědi naznačovaly lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Duševní zdraví a sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
K hodnocení pozitivních aspektů duševního zdraví byla použita Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS). Skóre se pohybovalo od 14 do 70 a bylo sečteno ze 14 otázek (nejnižší možnost odpovědi byla „Nikdy = 1“, nejvyšší možnost byla „Po celou dobu = 5“). Odpovědi blíže k možnosti nejvyšší odpovědi naznačovaly lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
K hodnocení kvality života související se zdravím byl použit dotazník EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) (Herdman et al., 2011). Systém zahrnoval pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze měla pět úrovní: "žádné problémy = 1" až "extrémní problémy = 5". Odpovědi s nižším skóre naznačovaly lepší výsledek. Hodnota indexu v rozmezí od 0 do 1 je pak vygenerována z rovnice pomocí skóre pěti domén (Xie et al. 2016)
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Nutriční riziko
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
Nástroj SCREEN je validní a spolehlivý výživový dotazník navržený speciálně pro starší dospělé (Keller et al., 2005). Tento nástroj byl použit k posouzení chuti k jídlu, pochopení stravovacích návyků a zaznamenání nedávných změn hmotnosti. Skóre se pohybovalo od 0 do 64 a bylo sečteno ze 14 otázek (nejnižší možnost odpovědi byla „0“, nejvyšší možnost odpovědi byla „4“). Odpovědi blíže k možnosti nejvyšší odpovědi naznačovaly lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 9, týden 12
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 12
ASA24®-Canada byl řízený webový nástroj používaný k zaznamenávání tří 24hodinových stažení stravy. Veškeré jídlo a nápoje zkonzumované účastníkem ve dva všední dny a jeden víkendový den (celkem 3 dny) byly hlášeny ke sledování příjmu bílkovin (Subar et al., 2012). Poté byl vypočítán průměr ze tří dnů.
Výchozí stav, týden 9, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Předplatit