Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MoveStrong à la maison

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Waterloo

MoveStrong à la maison : un modèle pour la prestation à distance d'un entraînement fonctionnel de force et d'équilibre avec éducation nutritionnelle pour les personnes âgées en Ontario. Une étude de faisabilité.

Une force musculaire suffisante aide à se lever d'une chaise et peut prévenir les chutes. Jusqu'à 30 % des personnes âgées subissent une perte de force musculaire liée à l'âge, ce qui peut entraîner une fragilité et une instabilité de la santé. L'exercice aide à développer les muscles, à maintenir la densité osseuse et à prévenir les maladies chroniques, en particulier pendant le processus de vieillissement. Chez les personnes âgées à risque de mobilité réduite, l'exercice réduit considérablement l'incidence et les effets ne varient pas selon le statut de fragilité. Cependant, plus de 75 % des adultes canadiens de 18 ans ou plus ne respectent pas les lignes directrices en matière d'activité physique. De plus, on sait que la malnutrition, y compris un faible apport en protéines, peut entraîner une mauvaise fonction physique. Bien qu'il existe des services pour soutenir l'exercice et la nutrition, les obstacles à leur mise en œuvre persistent. La pandémie de COVID-19 a exacerbé le potentiel d'inactivité physique, de malnutrition et de solitude chez les personnes âgées, en particulier celles qui ont des problèmes de santé ou de mobilité préexistants. Maintenant et à l'avenir, d'autres moyens de promouvoir l'exercice et une bonne nutrition auprès des plus vulnérables sont nécessaires. Les chercheurs proposent d'adapter MoveStrong, un programme d'éducation de 8 semaines combinant un entraînement fonctionnel et d'équilibre avec des stratégies pour augmenter l'apport en protéines. Le programme a été élaboré conjointement avec des défenseurs des droits des patients, Ostéoporose Canada, le YMCA, Community Support Connections et d'autres. MoveStrong sera dispensé par téléphone ou par conférence Web aux personnes âgées à domicile, en utilisant des instructions de programme envoyées par courrier, des sessions de formation individuelles via Physitrack®, ainsi que des séminaires de nutrition en ligne et des groupes de soutien via Microsoft® Teams. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité telle que déterminée par le recrutement (≥ 25 personnes en 3 mois), la rétention (≥ 80 %), l'adhésion (70 %) et l'expérience des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MoveStrong at Home est une étude pilote de 8 semaines avec un suivi de 4 semaines et un suivi de 6 mois.

La principale question de recherche concerne la faisabilité de la mise en œuvre, définie par le recrutement (nombre de participants recrutés à la fin du déploiement), la rétention (nombre de participants retenus à la fin du déploiement), l'adhésion (pourcentage de séances d'exercices terminées) et l'expérience des participants. Les critères de réussite de cette étude sont de recruter 8 participants par mois (jusqu'à un total de 25 participants en 3 mois), une rétention de ≥ 80 % lors du suivi et une adhésion de ≥ 70 % à toutes les séances d'exercice et de nutrition.

Pour les critères de jugement secondaires, les enquêteurs évalueront les effets de MoveStrong à domicile sur l'activité physique, la fatigue, la santé mentale et l'isolement social, la qualité de vie, ainsi que l'apport protéique/énergétique par téléphone au départ, après l'intervention et lors du suivi. Les questionnaires suivants seront utilisés : Échelle d'activité physique pour les personnes âgées; Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - questions sur la fatigue ; Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg ; EQ5D5L20 ; et l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures (par entretien). La fonction physique sera évaluée au départ, après l'intervention et lors du suivi à l'aide de versions adaptées et auto-administrées du test d'équilibre de la batterie physique de performance courte et du test de position debout de 30 secondes. Des entretiens qualitatifs de sortie et de suivi seront utilisés pour saisir l'expérience des participants et identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre. Les investigateurs surveilleront les chutes et les événements indésirables tout au long de l'étude.

Les enquêteurs recruteront des participants en deux phases. Les enquêteurs recruteront jusqu'à 8 participants entre le 5 et le 23 octobre 2020 pour commencer l'intervention ensemble d'ici novembre 2020. Les participants recrutés après cette date participeront au dépistage et aux évaluations entre novembre 2020 et janvier 2021, et commenceront l'intervention en janvier 2021. Les enquêteurs envisageront d'apporter des modifications au protocole pour relever les défis qui surviennent lors de l'accouchement avec la première phase de participants. Le critère a priori de réussite lié au recrutement est de 25 participants en 3 mois soit environ 8 par mois. Les enquêteurs recruteront plus de 5 participants pour tenir compte des éventuels abandons.

Chaque participant commencera l'intervention par deux séances individuelles sur des jours non consécutifs (du lundi au vendredi) et terminera la troisième séance par lui-même. Au fur et à mesure des progrès, les participants continueront à recevoir une session individuelle chaque semaine et termineront deux sessions de manière indépendante. Les participants peuvent demander de conserver les deux sessions privées s'ils assistent par téléphone ou s'ils ont besoin d'une assistance supplémentaire. Si un participant n'est pas en mesure d'assister à une séance individuelle en raison d'un engagement antérieur, d'une maladie ou d'une blessure, une séance de rattrapage sera prévue la même semaine ou la semaine suivante selon les besoins.

Une séance de groupe facultative axée sur les techniques de changement de comportement aura lieu les semaines 3, 5 et 7 (mercredi). L'intention est de favoriser un sentiment de communauté et de permettre aux participants de partager leurs expériences les uns avec les autres. Ces séances ne comptent pas pour l'adhésion.

De plus, les individus participeront à trois séminaires de groupe virtuels dirigés par des diététistes pour examiner le contenu du livret et des vidéos, ainsi que pour discuter de stratégies plus personnalisées pour augmenter l'apport en protéines. Le diététiste tiendra compte du coût de la préparation d'aliments riches en protéines et de l'accessibilité de ces aliments pendant une période d'éloignement physique. Des séminaires en petits groupes de 60 minutes (5 à 10 participants) auront lieu les semaines 2, 4 et 6 (mercredi). Au total, le diététicien animera 9 à 12 séminaires répartis entre les deux phases.

L'objectif à long terme des enquêteurs n'est pas de tester l'efficacité de l'exercice, mais d'évaluer la mise en œuvre de modèles évolutifs et durables pour promouvoir l'exercice à domicile ou dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Waterloo, Canada
        • University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A au moins une des maladies chroniques suivantes : arthrite, cancer (autre qu'un cancer mineur de la peau), maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire chronique, insuffisance cardiaque congestive, diabète, hypertension, maladie rénale, obésité, ostéoporose, accident vasculaire cérébral
  • A marqué ≥ 1 point sur l'échelle FRAIL
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois) à un programme d'entraînement en résistance progressive ≥ 2 fois par semaine
  • Recevoir des soins palliatifs
  • Incapable d'effectuer les activités de base de la vie quotidienne ou de suivre les commandes en 2 étapes (trouble cognitif modéré à grave)
  • Plans de voyage à venir (voyage> 1 semaine pendant le programme)
  • Contre-indications absolues à l'exercice (directives ACSM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
C'était le seul bras de l'étude. Tous les participants ont été affectés à ce bras, où ils ont reçu un programme d'exercices et de nutrition dispensé à distance pendant 8 semaines.
Les participants ont reçu deux séances d'exercices individuelles par semaine pour commencer. Chaque séance durait 30 minutes. Au fur et à mesure des progrès réalisés, les participants ont été encouragés à faire de l'exercice de manière indépendante en dehors des séances structurées tout en continuant à bénéficier d'une séance individuelle chaque semaine. Les exercices individualisés étaient alignés sur des mouvements fonctionnels pour promouvoir la pertinence personnelle : équilibre, traction, squat, poussée, charnière, levage et transport et élévation des mollets.
Les participants ont reçu un livret d'éducation nutritionnelle et ont eu accès à cinq vidéos en ligne correspondant aux sujets clés du livret (lecture des étiquettes nutritionnelles, types de protéines, aliments contenant des protéines, incorporation de protéines dans les repas, répartition des protéines dans les repas tout au long de la journée). Les participants ont assisté à trois séances de questions-réponses sur la nutrition de 60 minutes dirigées par une diététiste, au cours desquelles le groupe a examiné le contenu du livret et des vidéos et a discuté de stratégies personnalisées pour augmenter l'apport en protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Le nombre de participants recrutés > 25.
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Rétention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Seuil de faisabilité : le nombre de participants retenus au suivi > 80 %.
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Adhésion moyenne aux séances de nutrition
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines

Les participants ont été encouragés à assister à 3 séances de nutrition qui ont eu lieu les semaines 2, 4 et 6 de l'intervention (12 semaines).

Seuil de faisabilité : « Présence » ou proportion moyenne de séances de nutrition >67 % ou >2/3 séances.

À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Adhésion moyenne aux séances d'exercices
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines

Les participants ont été encouragés à effectuer au moins 3 séances d'exercices par semaine (une supervisée et deux indépendantes) pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines).

Seuil de faisabilité : « Présence » ou proportion moyenne de séances d'exercices réalisées > 70 % ou 25,3/36 séances.

À la fin des études, une moyenne de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
Un écran d’activité physique (PAS) a été utilisé pour capturer la moyenne des minutes d’activité physique modérée à vigoureuse chaque semaine (Clark et al., 2020). Cet outil a été créé sur la base des questions utilisées par Exercise is Medicine dans le questionnaire sur les signes vitaux de l'activité physique (Greenwood et al., 2010). Les résultats ont été comparés aux directives nationales en matière d’exercice pour les personnes âgées qui favorisent ≥150 minutes et ≥2 séances de renforcement musculaire par semaine. Un score plus élevé indiquait un meilleur résultat.
Référence, semaine 9, semaine 12
Échelle d’auto-efficacité à l’exercice
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
Une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (ESES) a été utilisée pour évaluer les niveaux de planification et d'exécution des activités liées à l'exercice (Resnick et Jenkins, 2000). Il y avait un total de 11 questions. L'option de réponse la plus basse à chaque question était « Pas vrai du tout = 1 », tandis que la réponse la plus élevée était « Exactement vrai = 5 ». Les réponses plus proches de l’option de réponse la plus élevée indiquent un meilleur résultat. Le score global de l’instrument variait entre 11 et 55 points.
Référence, semaine 9, semaine 12
Stand de chaise de 30 secondes
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
Le Chair Stand de 30 secondes a été utilisé pour accéder à la fonction musculaire des membres inférieurs (Bohannon, 1995 ; Jones et al., 1999). Les instructions de ce test ont été adaptées pour une auto-administration sous la supervision à distance du physiologiste de l'exercice. Un score plus élevé au test indiquait un meilleur résultat.
Référence, semaine 9, semaine 12
Solde statique
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12

L'équilibre statique a été mesuré à l'aide d'une batterie physique à courte performance (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) sous-échelle d'équilibre. Les scores des sous-échelles variaient de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un meilleur équilibre. Les instructions de ce test ont été adaptées pour une auto-administration sous la supervision à distance du physiologiste de l'exercice.

Veuillez noter que les sous-échelles SPPB de vitesse de marche et de position debout sur chaise n'ont pas été incluses dans le cadre de l'évaluation. Par conséquent, le score total du SPPB (0-12) n’a pas été additionné.

Référence, semaine 9, semaine 12
Fatigue
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
La fatigue a été évaluée à l’aide des questions sur l’échelle de fatigue du Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977). Seules deux questions du CES-D ont été utilisées : « Je sentais que tout ce que je faisais était un effort » et « Je n'arrivais pas à me lancer ». Les scores variaient de 0 à 6 et ont été additionnés à partir des deux questions sélectionnées (l'option de réponse la plus basse était « Rarement (<1 jour) = 0 », l'option de réponse la plus élevée était « Presque tous les jours = 3 »). Les réponses plus proches de l’option de réponse la plus basse indiquaient un meilleur résultat.
Référence, semaine 9, semaine 12
Santé mentale et isolement social
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
L’échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) a été utilisée pour évaluer les aspects positifs de la santé mentale. Les scores varient de 14 à 70 et ont été additionnés à partir de 14 questions (l'option de réponse la plus basse était « Aucun du temps = 1 », l'option de réponse la plus élevée était « Tout le temps = 5 »). Les réponses plus proches de l’option de réponse la plus élevée indiquaient un meilleur résultat.
Référence, semaine 9, semaine 12
Score de qualité de vie
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
Le questionnaire EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (Herdman et al., 2011). Le système comprenait cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comportait cinq niveaux : « aucun problème = 1 » à « problèmes extrêmes = 5 ». Les réponses avec des scores inférieurs indiquaient un meilleur résultat. Une valeur d'indice allant de 0 à 1 est ensuite générée à partir de l'équation à partir des scores des cinq domaines (Xie et al. 2016).
Référence, semaine 9, semaine 12
Risque nutritionnel
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
L'outil SCREEN est un questionnaire nutritionnel valide et fiable conçu spécifiquement pour les personnes âgées (Keller et al., 2005). Cet outil a été utilisé pour évaluer l’appétit, comprendre les habitudes alimentaires et enregistrer les changements récents de poids. Les scores allaient de 0 à 64 et ont été additionnés à partir de 14 questions (l'option de réponse la plus basse était « 0 », l'option de réponse la plus élevée était « 4 »). Les réponses plus proches de l’option de réponse la plus élevée indiquaient un meilleur résultat.
Référence, semaine 9, semaine 12
Apport en protéines alimentaires
Délai: Référence, semaine 9, semaine 12
ASA24®-Canada était un outil Web guidé utilisé pour enregistrer trois rappels de régime de 24 heures. Il a été rapporté que tous les aliments et boissons consommés par le participant pendant deux jours de semaine et un jour de week-end (3 jours au total) suivaient l'apport en protéines (Subar et al., 2012). Une moyenne des trois jours a ensuite été calculée.
Référence, semaine 9, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner