Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MoveStrong w domu

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Waterloo

MoveStrong w domu: model zdalnego dostarczania funkcjonalnego treningu siły i równowagi z edukacją żywieniową dla osób starszych w Ontario. Studium wykonalności.

Wystarczająca siła mięśni pomaga wstać z krzesła i może zapobiegać upadkom. Aż 30% starszych osób doświadcza związanej z wiekiem utraty siły mięśniowej, co może prowadzić do osłabienia i niestabilności zdrowia. Ćwiczenia pomagają budować mięśnie, utrzymać gęstość kości i zapobiegać chorobom przewlekłym, zwłaszcza w okresie starzenia. U osób starszych zagrożonych upośledzeniem ruchowym ćwiczenia znacznie zmniejszyły częstość występowania, a efekty nie różniły się w zależności od stopnia osłabienia. Jednak ponad 75% dorosłych Kanadyjczyków w wieku ≥18 lat nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Ponadto wiadomo, że niedożywienie, w tym niskie spożycie białka, może prowadzić do pogorszenia sprawności fizycznej. Chociaż istnieją usługi wspierające ćwiczenia i odżywianie, nadal istnieją bariery w ich wdrażaniu. Pandemia COVID-19 zwiększyła potencjał braku aktywności fizycznej, niedożywienia i samotności wśród osób starszych, zwłaszcza tych, które wcześniej miały problemy ze zdrowiem lub trudnościami w poruszaniu się. Obecnie iw przyszłości potrzebne są alternatywne sposoby promowania ćwiczeń i prawidłowego odżywiania wśród osób najbardziej narażonych. Badacze proponują adaptację MoveStrong, 8-tygodniowego programu edukacyjnego łączącego trening funkcjonalny i równowagowy ze strategiami zwiększania spożycia białka. Program został opracowany wspólnie z rzecznikami pacjentów, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections i innymi. MoveStrong będzie dostarczany przez telefon lub konferencję internetową do osób starszych w ich domach, z wykorzystaniem instrukcji programu wysłanych pocztą, sesji treningowych 1 na 1 za pośrednictwem Physitrack®, a także internetowych seminariów żywieniowych i grup wsparcia za pośrednictwem Microsoft® Teams. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności na podstawie rekrutacji (≥ 25 osób w ciągu 3 miesięcy), retencji (≥80%), przestrzegania zaleceń (70%) i doświadczenia uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MoveStrong at Home to 8-tygodniowe badanie pilotażowe z 4-tygodniową obserwacją i 6-miesięczną obserwacją.

Podstawowe pytanie badawcze dotyczy wykonalności wdrożenia, zdefiniowanej przez rekrutację (liczba uczestników zrekrutowanych na koniec wdrożenia), retencję (liczba zatrzymanych na koniec wdrożenia) i przestrzeganie (procent ukończonych sesji ćwiczeń) oraz doświadczenie uczestników. Kryteriami sukcesu tego badania są rekrutacja 8 uczestników miesięcznie (łącznie do 25 uczestników w ciągu 3 miesięcy), retencja ≥80% podczas obserwacji i przestrzeganie ≥70% we wszystkich sesjach ćwiczeń i odżywiania.

W przypadku wyników drugorzędowych badacze ocenią wpływ MoveStrong w domu na aktywność fizyczną, zmęczenie, zdrowie psychiczne i izolację społeczną, jakość życia, a także spożycie białka/energii przez telefon na początku badania, po interwencji i w czasie obserwacji. Wykorzystane zostaną następujące kwestionariusze: Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych; Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji – pytania dotyczące zmęczenia; Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga; EQ5D5L20; oraz narzędzie do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (poprzez wywiad). Funkcjonalność fizyczna zostanie oceniona na początku badania, po interwencji i podczas obserwacji za pomocą dostosowanych i samodzielnie przeprowadzanych wersji testu równowagi baterii fizycznej o krótkiej wydajności i 30-sekundowego testu stania na krześle. Jakościowe wywiady końcowe i kontrolne zostaną wykorzystane do uchwycenia doświadczeń uczestników i zidentyfikowania barier i ułatwień we wdrażaniu. W trakcie badania badacze będą monitorować upadki i zdarzenia niepożądane.

Badacze będą rekrutować uczestników w dwóch etapach. Śledczy zrekrutują do 8 uczestników między 5 a 23 października 2020 r., aby wspólnie rozpocząć interwencję do listopada 2020 r. Uczestnicy zrekrutowani po tej dacie wezmą udział w badaniach przesiewowych i ocenach między listopadem 2020 r. a styczniem 2021 r., a interwencję rozpoczną w styczniu 2021 r. Badacze rozważą wprowadzenie modyfikacji do protokołu, aby sprostać wszelkim wyzwaniom, które pojawią się podczas porodu z uczestnikami pierwszej fazy. A priori kryterium sukcesu związanego z rekrutacją jest 25 uczestników w ciągu 3 miesięcy lub około 8 na miesiąc. Śledczy przerekrutują o 5 uczestników, aby uwzględnić możliwe odpady.

Każdy uczestnik rozpocznie interwencję od dwóch sesji 1 na 1 w nienastępujące po sobie dni (od poniedziałku do piątku) i samodzielnie ukończy trzecią sesję. W miarę postępów uczestnicy będą nadal otrzymywać sesje 1 na 1 co tydzień i ukończyć dwie sesje niezależnie. Uczestnicy mogą poprosić o zachowanie obu sesji prywatnych, jeśli uczestniczą w nich telefonicznie lub potrzebują dodatkowej pomocy. Jeśli uczestnik nie może uczestniczyć w sesji 1 na 1 z powodu wcześniejszego zobowiązania, choroby lub urazu, sesja wyrównawcza zostanie zaplanowana na ten sam lub następny tydzień, jeśli to konieczne.

Opcjonalna sesja grupowa, która koncentruje się na technikach zmiany zachowania, odbędzie się w 3, 5 i 7 tygodniu (środa). Celem jest budowanie poczucia wspólnoty i umożliwienie uczestnikom wymiany doświadczeń między sobą. Sesje te nie liczą się do przestrzegania zaleceń.

Ponadto poszczególne osoby wezmą udział w trzech wirtualnych seminariach grupowych prowadzonych przez dietetyków, aby zapoznać się z treścią broszury i filmów, a także omówić bardziej spersonalizowane strategie zwiększenia spożycia białka. Dietetyk rozważy koszt przygotowania pokarmów wysokobiałkowych i dostępność tych pokarmów w czasie dystansu fizycznego. 60-minutowe seminaria w małych grupach (5-10 uczestników) odbędą się w 2, 4 i 6 tygodniu (środa). W sumie dietetyk poprowadzi 9-12 seminariów podzielonych na dwie fazy.

Długoterminowym celem badaczy nie jest testowanie skuteczności ćwiczeń, ale ocena wdrażania skalowalnych i zrównoważonych modeli promujących ćwiczenia w domu lub w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Waterloo, Kanada
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma co najmniej jedną z następujących chorób przewlekłych: zapalenie stawów, rak (inny niż łagodny rak skóry), choroba układu krążenia, przewlekła choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca, nadciśnienie, choroba nerek, otyłość, osteoporoza, udar
  • Uzyskał ≥ 1 punkt w skali FRAIL
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udział w progresywnym programie treningu oporowego ≥ 2 razy w tygodniu
  • Otrzymywanie opieki paliatywnej
  • Niezdolny do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego lub wykonywania dwuetapowych poleceń (umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Najbliższe plany podróży (podróż > 1 tydzień w trakcie programu)
  • Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń (wytyczne ACSM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Było to jedyne ramię w badaniu. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do tego ramienia, gdzie otrzymali 8-tygodniowy zdalnie realizowany program ćwiczeń i odżywiania.
Inny: Program ćwiczeń
Na początek uczestnicy otrzymywali dwie sesje ćwiczeń 1 na 1 tygodniowo. Każda sesja trwała 30 minut. W miarę postępów uczestnicy byli zachęcani do niezależnych ćwiczeń poza ustrukturyzowanymi sesjami, jednocześnie kontynuując cotygodniowe sesje indywidualne. Zindywidualizowane ćwiczenia zostały dopasowane do ruchów funkcjonalnych, aby promować osobiste znaczenie: równowaga, ciągnięcie, przysiad, pchanie, zawiasy, podnoszenie i przenoszenie oraz unoszenie łydek.
Inny: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy otrzymali broszurę edukacyjną o żywieniu i mieli dostęp do pięciu filmów online, które odpowiadają kluczowym tematom zawartym w broszurze (czytanie etykiet żywieniowych, rodzaje białka, żywność zawierająca białko, włączanie białka do posiłków, rozprowadzanie białka w posiłkach w ciągu dnia). Uczestnicy wzięli udział w trzech 60-minutowych sesjach pytań i odpowiedzi na temat żywienia prowadzonych przez dietetyka, podczas których grupa zapoznała się z treścią broszury i filmów oraz omówiła spersonalizowane strategie zwiększania spożycia białka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Liczba zrekrutowanych uczestników > 25.
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Próg wykonalności: liczba uczestników zatrzymanych po zakończeniu obserwacji >80%.
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Średnie przestrzeganie sesji żywieniowych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni

Uczestników zachęcano do wzięcia udziału w 3 sesjach żywieniowych, które odbyły się w 2., 4. i 6. tygodniu interwencji (12 tygodni).

Próg wykonalności: „Obecność” lub średni odsetek sesji żywieniowych > 67% lub > 2/3 sesji.
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Średnie przestrzeganie sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni

Uczestników zachęcano do wykonywania co najmniej 3 sesji ćwiczeń tygodniowo (jednej nadzorowanej i dwóch niezależnych) przez czas trwania interwencji (12 tygodni).

Próg wykonalności: „Frezja” lub średni odsetek ukończonych sesji ćwiczeń > 70% lub 25,3/36 sesji.
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Do rejestrowania średniej liczby minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w każdym tygodniu wykorzystano ekran aktywności fizycznej (PAS) (Clark i in., 2020). Narzędzie to powstało w oparciu o pytania użyte w kwestionariuszu „Ćwiczenie to medycyna” w kwestionariuszu oznak aktywności fizycznej (Greenwood i in., 2010). Wyniki porównano z krajowymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób starszych, które promują ≥150 minut i ≥2 sesje wzmacniania mięśni tygodniowo. Wyższy wynik oznaczał lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Do oceny poziomów planowania i wykonywania działań związanych z ćwiczeniami wykorzystano zmodyfikowaną wersję Skali własnej skuteczności ćwiczeń (ESES) (Resnick i Jenkins, 2000). W sumie pytań było 11. Najniższą opcją odpowiedzi na każde pytanie było „Zdecydowanie nieprawda = 1”, a najwyższą „Zdecydowanie prawda = 5”. Odpowiedzi bliższe opcji najwyższej odpowiedzi wskazują na lepszy wynik. Ogólna ocena instrumentu wahała się od 11 do 55 punktów.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
30-sekundowe stanie na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Aby uzyskać dostęp do funkcji mięśni kończyn dolnych, zastosowano 30-sekundową pozycję na krześle (Bohannon, 1995; Jones i in., 1999). Instrukcje do tego testu zostały przystosowane do samodzielnego podawania pod zdalnym nadzorem fizjologa wykonującego ćwiczenia. Wyższy wynik w teście oznaczał lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12

Równowagę statyczną mierzono przy użyciu baterii fizycznej o krótkiej wydajności (SPPB) (J. M. Guralnik i in., 1994) podskala równowagi. Wyniki podskali wahały się od 0 do 4, przy czym wyższy wynik oznaczał większą równowagę. Instrukcje do tego testu zostały przystosowane do samodzielnego podawania pod zdalnym nadzorem fizjologa wykonującego ćwiczenia.

Należy pamiętać, że podskale prędkości chodu i stania na krześle SPPB nie zostały uwzględnione w ocenie. Dlatego też nie sumowano całkowitego wyniku SPPB (0-12).
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Zmęczenie oceniano za pomocą pytań w skali depresji opracowanej przez Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) (Radloff, 1977). Zastosowano jedynie dwa pytania dotyczące CES-D: „Czułem, że wszystko, co zrobiłem, było wysiłkiem” i „Nie mogłem ruszyć”. Wyniki wahały się od 0 do 6 i były sumowane z dwóch wybranych pytań (opcja najniższej odpowiedzi to „Rzadko (<1 dzień) = 0”, najwyższa opcja odpowiedzi to „Prawie codziennie = 3”). Odpowiedzi bliższe najniższej opcji wskazywały na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Zdrowie psychiczne i izolacja społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Do oceny pozytywnych aspektów zdrowia psychicznego wykorzystano Skalę Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Wynik wahał się od 14 do 70 i został zsumowany z 14 pytań (najniższa opcja odpowiedzi to „Żaden raz = 1”, najwyższa opcja odpowiedzi to „Cały czas = 5”). Odpowiedzi bliższe opcji najwyższej odpowiedzi wskazywały na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Wynik Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia wykorzystano kwestionariusz EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) (Herdman i in., 2011). System obejmował pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar miał pięć poziomów: „żadnych problemów = 1” do „ekstremalnych problemów = 5”. Odpowiedzi z niższymi wynikami wskazywały na lepszy wynik. Następnie z równania generowana jest wartość indeksu w zakresie 0–1 na podstawie wyników pięciu dziedzin (Xie i in. 2016).
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Ryzyko żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Narzędzie SCREEN to ważny i wiarygodny kwestionariusz żywieniowy zaprojektowany specjalnie dla osób starszych (Keller i in., 2005). Narzędzie to służyło do oceny apetytu, zrozumienia nawyków żywieniowych i zarejestrowania ostatnich zmian masy ciała. Wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 64 i zostały zsumowane z 14 pytań (najniższa opcja odpowiedzi to „0”, najwyższa opcja odpowiedzi to „4”). Odpowiedzi bliższe opcji najwyższej odpowiedzi wskazywały na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12
ASA24®-Canada to narzędzie internetowe z przewodnikiem, służące do rejestrowania trzech 24-godzinnych przypomnień o diecie. Zgłoszono, że całe jedzenie i napoje spożywane przez uczestnika w dwa dni powszednie i jeden dzień w weekend (w sumie 3 dni) śledziły spożycie białka (Subar i in., 2012). Następnie obliczono średnią z trzech dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 9, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Śledczy

  • Główny śledczy: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj