Muévete fuerte en casa
MoveStrong at Home: un modelo para la entrega remota de entrenamiento funcional de fuerza y equilibrio con educación nutricional para adultos mayores en Ontario. Un estudio de viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MoveStrong at Home es un estudio piloto de 8 semanas con un seguimiento de 4 semanas y un seguimiento de 6 meses.
La principal pregunta de investigación se refiere a la viabilidad de la implementación, definida por el reclutamiento (número de participantes reclutados al final de la implementación), la retención (número retenido al final posterior a la implementación), la adherencia (porcentaje de sesiones de ejercicio completadas) y la experiencia de los participantes. Los criterios para el éxito de este estudio son reclutar 8 participantes por mes (hasta un total de 25 participantes en 3 meses), retención de ≥80 % en el seguimiento y cumplimiento de ≥70 % en todas las sesiones de ejercicio y nutrición.
Para los resultados secundarios, los investigadores evaluarán los efectos de MoveStrong at Home sobre la actividad física, la fatiga, la salud mental y el aislamiento social, la calidad de vida, así como la ingesta de proteínas/energía por teléfono al inicio, después de la intervención y en el seguimiento. Se utilizarán los siguientes cuestionarios: Escala de Actividad Física para Ancianos; Preguntas sobre fatiga de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos; Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh; EQ5D5L20; y la herramienta de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas automatizada (a través de una entrevista). La función física se evaluará al inicio, después de la intervención y en el seguimiento utilizando versiones adaptadas y autoadministradas de la prueba de equilibrio de la batería física de rendimiento corto y la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos. Se utilizarán entrevistas cualitativas de salida y de seguimiento para capturar la experiencia de los participantes e identificar barreras y facilitadores para la implementación. Los investigadores controlarán las caídas y los eventos adversos durante todo el estudio.
Los investigadores reclutarán a los participantes en dos fases. Los investigadores reclutarán hasta 8 participantes entre el 5 y el 23 de octubre de 2020 para comenzar la intervención juntos en noviembre de 2020. Los participantes reclutados después de esa fecha participarán en exámenes y evaluaciones entre noviembre de 2020 y enero de 2021, y comenzarán la intervención en enero de 2021. Los investigadores considerarán realizar modificaciones al protocolo para abordar cualquier desafío que surja durante el parto con la primera fase de participantes. El criterio a priori para el éxito relacionado con el reclutamiento es de 25 participantes en 3 meses o aproximadamente 8 por mes. Los investigadores reclutarán en exceso a 5 participantes para tener en cuenta los posibles abandonos.
Cada participante comenzará la intervención con dos sesiones 1 a 1 en días no consecutivos (de lunes a viernes) y completará la tercera sesión por su cuenta. A medida que se avance, los participantes continuarán recibiendo una sesión individual cada semana y completarán dos sesiones de forma independiente. Los participantes pueden solicitar mantener ambas sesiones privadas si asisten por teléfono o requieren asistencia adicional. Si un participante no puede asistir a una sesión 1 a 1 debido a un compromiso anterior, enfermedad o lesión, se programará una sesión de recuperación para la misma semana o la semana siguiente, según sea necesario.
Las semanas 3, 5 y 7 (miércoles) se llevará a cabo una sesión grupal opcional que se enfoca en técnicas de cambio de comportamiento. La intención es fomentar un sentido de comunidad y permitir que los participantes compartan sus experiencias entre sí. Estas sesiones no cuentan para la adherencia.
Además, las personas participarán en tres seminarios grupales virtuales dirigidos por dietistas para revisar el contenido del folleto y los videos, así como para analizar estrategias más personalizadas para aumentar la ingesta de proteínas. El dietista considerará el costo de preparar alimentos ricos en proteínas y la accesibilidad de estos alimentos durante un tiempo de distanciamiento físico. Seminarios de grupos pequeños de 60 minutos (5-10 participantes) se llevarán a cabo en las semanas 2, 4 y 6 (miércoles). En total, el dietista organizará de 9 a 12 seminarios divididos entre las dos fases.
El objetivo a largo plazo de los investigadores no es probar la eficacia del ejercicio, sino evaluar la implementación de modelos escalables y sostenibles para promover el ejercicio en el hogar o en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Waterloo, Canadá
- University of Waterloo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene al menos una de las siguientes condiciones crónicas: artritis, cáncer (que no sea cáncer de piel menor), enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes, hipertensión, enfermedad renal, obesidad, osteoporosis, accidente cerebrovascular
- Puntuación ≥ 1 punto en la escala FRAIL
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación actual o reciente (dentro de los últimos 6 meses) en un programa de entrenamiento de resistencia progresivo ≥ 2 veces por semana
- Recibir cuidados paliativos
- Incapaz de realizar actividades básicas de la vida diaria o seguir órdenes de 2 pasos (deterioro cognitivo moderado-grave)
- Próximos planes de viaje (viajar > 1 semana durante el programa)
- Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (directrices ACSM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un solo brazo
Este fue el único brazo del estudio.
Todos los participantes fueron asignados a este brazo, donde recibieron un programa de nutrición y ejercicio impartido de forma remota durante 8 semanas.
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Para comenzar, los participantes recibieron dos sesiones de ejercicio individuales por semana.
Cada sesión duró 30 minutos.
A medida que se avanzó, se animó a los participantes a hacer ejercicio de forma independiente fuera de las sesiones estructuradas mientras continuaban recibiendo una sesión individual cada semana.
Los ejercicios individualizados se alinearon con movimientos funcionales para promover la relevancia personal: equilibrio, tracción, sentadilla, empuje, bisagra, levantamiento y transporte y elevación de pantorrilla.
Los participantes recibieron un folleto de educación nutricional y tuvieron acceso a cinco videos en línea que corresponden a temas clave del folleto (lectura de etiquetas nutricionales, tipos de proteínas, alimentos que contienen proteínas, incorporación de proteínas en las comidas, distribución de proteínas en las comidas a lo largo del día).
Los participantes asistieron a tres sesiones de preguntas y respuestas sobre nutrición de 60 minutos dirigidas por un dietista, donde el grupo revisó el contenido del folleto y los videos, y discutió estrategias personalizadas para aumentar la ingesta de proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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El número de participantes reclutados >25.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Retención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Umbral de viabilidad: el número de participantes retenidos en el seguimiento> 80%.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Adherencia promedio a las sesiones de nutrición
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Se animó a los participantes a asistir a 3 sesiones de nutrición que tuvieron lugar en las semanas 2, 4 y 6 de la intervención (12 semanas). Umbral de viabilidad: "Asistencia" o proporción promedio de sesiones de nutrición> 67% o> 2/3 sesiones. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Adherencia media a las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Se animó a los participantes a completar al menos 3 sesiones de ejercicio por semana (una supervisada y dos independientes) durante la duración de la intervención (12 semanas). Umbral de viabilidad: "Asistencia" o proporción promedio de sesiones de ejercicio completadas> 70% o 25,3/36 sesiones. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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Se utilizó una pantalla de actividad física (PAS) para capturar el promedio de minutos de actividad física de moderada a vigorosa cada semana (Clark et al., 2020).
Esta herramienta fue creada a partir de las preguntas utilizadas por El ejercicio es medicina en el cuestionario de signos vitales de actividad física (Greenwood et al., 2010).
Los resultados se compararon con las pautas nacionales de ejercicio para adultos mayores que promueven ≥150 minutos y ≥2 sesiones de fortalecimiento muscular por semana.
Una puntuación más alta indicó un mejor resultado.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Escala de autoeficacia en el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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Se utilizó una versión modificada de la Escala de Autoeficacia en el Ejercicio (ESES) para evaluar los niveles de planificación y ejecución de actividades relacionadas con el ejercicio (Resnick y Jenkins, 2000).
Hubo un total de 11 preguntas.
La opción de respuesta más baja a cada pregunta fue "Nada cierto = 1", mientras que la más alta fue "Exactamente cierto = 5".
Las respuestas más cercanas a la opción de respuesta más alta indican un mejor resultado.
La puntuación general del instrumento osciló entre 11 y 55 puntos.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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El Chair Stand de 30 segundos se utilizó para acceder a la función de los músculos de las extremidades inferiores (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999).
Las instrucciones para esta prueba se adaptaron para la autoadministración bajo la supervisión remota del fisiólogo del ejercicio.
Una puntuación más alta en la prueba indicó un mejor resultado.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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El equilibrio estático se midió utilizando una batería física de rendimiento corto (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) subescala de equilibrio. Las puntuaciones de la subescala oscilaron entre 0 y 4, y una puntuación más alta indica un mayor equilibrio. Las instrucciones para esta prueba se adaptaron para la autoadministración bajo la supervisión remota del fisiólogo del ejercicio. Tenga en cuenta que las subescalas de velocidad de la marcha y de posición en silla del SPPB no se incluyeron como parte de la evaluación. Por lo tanto, no se sumó la puntuación total del SPPB (0-12). |
Línea de base, semana 9, semana 12
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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La fatiga se evaluó utilizando las preguntas de fatiga de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (Radloff, 1977).
Sólo se utilizaron dos preguntas del CES-D: “Sentí que todo lo que hacía era un esfuerzo” y “No podía ponerme en marcha”.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 6 y se sumaron a partir de las dos preguntas seleccionadas (la opción de respuesta más baja fue "Rara vez (<1 día) = 0", la opción de respuesta más alta fue "Casi todos los días = 3").
Las respuestas más cercanas a la opción de respuesta más baja indicaron un mejor resultado.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Salud mental y aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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Se utilizó la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) para evaluar los aspectos positivos de la salud mental.
La puntuación oscila entre 14 y 70 y se sumó a partir de 14 preguntas (la opción de respuesta más baja fue "Ninguna vez = 1", la opción de respuesta más alta fue "Todo el tiempo = 5").
Las respuestas más cercanas a la opción de respuesta más alta indicaron un mejor resultado.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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Se utilizó el cuestionario EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (Herdman et al., 2011).
El sistema comprendía cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tenía cinco niveles: "sin problemas = 1" hasta "problemas extremos = 5".
Las respuestas con puntuaciones más bajas indicaron un mejor resultado.
Luego se genera un valor de índice que oscila entre 0 y 1 a partir de la ecuación de las puntuaciones de los cinco dominios (Xie et al. 2016).
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Riesgo nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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La herramienta SCREEN es un cuestionario de nutrición válido y confiable diseñado específicamente para adultos mayores (Keller et al., 2005).
Esta herramienta se utilizó para evaluar el apetito, comprender los hábitos alimentarios y registrar cambios recientes de peso.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 64 y se sumaron a partir de 14 preguntas (la opción de respuesta más baja fue "0", la opción de respuesta más alta fue "4").
Las respuestas más cercanas a la opción de respuesta más alta indicaron un mejor resultado.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Ingesta de proteínas en la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9, semana 12
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ASA24®-Canada fue una herramienta guiada basada en la web que se utilizó para registrar tres recordatorios de dietas de 24 horas.
Se informó que todos los alimentos y bebidas consumidos por el participante durante dos días laborables y un día de fin de semana (3 días en total) rastreaban la ingesta de proteínas (Subar et al., 2012).
Luego se calculó un promedio de los tres días.
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Línea de base, semana 9, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- McAuley E, Mailey EL, Mullen SP, Szabo AN, Wojcicki TR, White SM, Gothe N, Olson EA, Kramer AF. Growth trajectories of exercise self-efficacy in older adults: influence of measures and initial status. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):75-83. doi: 10.1037/a0021567.
- Keller HH, Goy R, Kane SL. Validity and reliability of SCREEN II (Seniors in the community: risk evaluation for eating and nutrition, Version II). Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1149-57. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602225.
- Clark RE, Milligan J, Ashe MC, Faulkner G, Canfield C, Funnell L, Brien S, Butt DA, Mehan U, Samson K, Papaioannou A, Giangregorio L. A patient-oriented approach to the development of a primary care physical activity screen for embedding into electronic medical records. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jun;46(6):589-596. doi: 10.1139/apnm-2020-0356. Epub 2020 Nov 23.
- Radloff, LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement,1977; 1(3), 385-401.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades pulmonares
- Fragilidad
- Osteoporosis
Otros números de identificación del estudio
- 42206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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